東京地決令和6年10月28日令和6年(ヨ)第30029号 不正競争防止法に基づく仮処分申立事件(試行)
https://note.com/tskomatani/n/n063f52ea76fb事案の概要本件は、サムスン バイオエピス カンパニー リミテッド(以下「サムスン」)が、バイエル・ヘルスケア・エルエルシー(以下「バイエル」)に対し、不正競争防止法に基づく仮処分を申し立てた事案である。サムスンは、バイエルの製品「アイリーア®」のバイオ後続品である「アフリベルセプト硝子体内注射液 40 mg/mL『GRP』」の製造販売承認を申請した。しかし、バイエルは、同製品が自社の特許(特許 ...
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キーワード: Winny バイオ後続品 仮処分 加齢黄斑変性 間接侵害 技術的範囲 故意 後発医薬品 差止 差止請求権 情報提供 侵害 新規性 進歩性 請求の範囲 請求項 訴訟 著作権 特許権 特許権侵害 特許請求の範囲 特許法 認容 発明 発明特定事項 判決 判例 不正競争 明細書 喘息 採用 不正競争防止法
東京地決令和6年(ヨ)30029【加齢黄斑変性症事件】<中島>(民事40部)
https://ameblo.jp/hideki-takaishi/entry-12889616530.html東京地決令和6年(ヨ)30029【加齢黄斑変性症事件】<中島>(民事40部) ★不正競争防止法違反に基づく差止仮処分申立事件(医薬用途発明の実施を専ら基準により非充足とし、一定割合でよいという特許権者の主張によれば新規性を欠くとして、特許権侵害を否定した事例) ※ただし、「専ら」という語は100%を意味するわけではない。 1.裁判所の判断①(用途発明の侵害論) 本判決は、以下のとおり判示し ...
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キーワード: 加齢黄斑変性 京都大学 情報提供 侵害 特許権 採用
東京地決令和6年(ヨ)30028【加齢黄斑変性症事件】<國分>(民事29部)
https://ameblo.jp/hideki-takaishi/entry-12889767027.html東京地決令和6年(ヨ)30028【加齢黄斑変性症事件】<國分>(民事29部) (東京地決令和6年(ヨ)30029<中島>(民事40部)と同時期に出された同時期に出された。) ⇒特許侵害の有無につき判断せず、事案に鑑み「正当な行為としての違法性阻却」から検討することとし、形式的には虚偽事実の流布・告知にあたる場合であっても、パテントリンケージ制度に基づく医薬品特許情報提供の趣旨に照らして想到性を有 ...
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キーワード: イノベーション ニプロ 加齢黄斑変性 後発医薬品 後発薬 侵害 損害賠償 特許権 特許法 判決 判例 不正競争 論文
パテントリンケージの誤発動により回復不能な利益不均衡が生じていると解しうる事例「加齢黄斑変性症事件」令和6年(ヨ)30029 東京地判令和6年10月28日
https://thinkpat.seesaa.net/article/506148618.html前回の投稿(2024年12月5日投稿)と同じ事件(東京地判令和6年10月28日 令和6年(ヨ)30029)であるが、パテントリンケージについて自説を繰り返し述べておきたい。 昨年判決があった「エリブリンメシル酸塩静注1mg」の後発承認に係る事件(知高判令和5年5月10日 令和4年(ネ)10093(ニプロ v. エーザイ))では、パテントリンケージ発動による非承認について後発者が特許権者を裁判所に ...
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キーワード: アイリーア サムスン パブリックドメイン 仮処分 加齢黄斑変性 後発薬 最高裁 使用態様 実施例 情報提供 侵害 新規性 請求項 特許権 発明 判決 判例 弁護士 明細書 優先日 論文
ラベル論を超えて—技術常識変遷論[用途発明の侵害性](加齢黄斑変性症事件 | 令和6年(ヨ)30029 東京地判令和6年10月28日)
https://thinkpat.seesaa.net/article/505952133.html本件判決についてはウェブ上に以下の記事がある: ・Fubuki先生の「医薬系"特許的"判例ブログ」『2024.10.28 「サムスン v. バイエル」東京地裁令和6年(ヨ)30029 ― パテントリンケージにおける特許権者による情報提供と不競法の虚偽告知該当性 ―』(https://www.tokkyoteki.com/2024/11/2024-10-28-r6-yo-30029.html) ...
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キーワード: サムスン バイオ後続品 情報提供 侵害 特許権 不正競争
2024.10.28 「サムスン v. バイエル」東京地裁令和6年(ヨ)30029 ― パテントリンケージにおける特許権者による情報提供と不競法の虚偽告知該当性 ―
https://www.tokkyoteki.com/2024/11/2024-10-28-r6-yo-30029.htmlSummary 本件は、後発メーカーのサムスンが、バイオ後続品が本件特許権を侵害するとして先発メーカーのバイエルが厚労省に情報提供した行為が不競法2条1項21号に定める不正競争に該当すると主張し、その告知行為の差止めの仮 […]
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キーワード: 意匠 意匠権 移転登録 引用 仮処分 過失 警告 控訴 最高裁 商標 上告 侵害 訴訟 損害額 損害賠償 知的財産権 知的財産高等裁判所 登録意匠 特許権 特許権侵害 特許法 認容 発明 判決 判例 不正競争 法改正 明細書
競業者の取引先に対する特許権侵害警告が信用毀損行為に当たると判断された事案 ― 東京地判令和4年10月28日(令和3年(ワ)第22940号)
https://patent-law.hatenablog.com/entry/2022/11/13/175144はじめに ==== 本判決(東京地判令和4年10月28日[令和3年(ワ)第22940号])は、競業者の取引先に対する特許権侵害の告知・侵害警告につき、不正競争防止法2条1項21号(信用毀損行為)の該当性が認められた事案である。とくにその判断枠組みが目を惹いたため、備忘録として本稿を記す。項名および「雑感」以外は、判決文の引用(抜粋)1である。 不正競争防止法2条1項各号は、法改正による「号ずれ ...
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キーワード: ジェネリック バイオ バイオシミラー 委員会 技術的範囲 共同研究 後発医薬品 公正取引委員会 控訴 差止 実施許諾 上告 侵害 審判 製薬 請求の範囲 請求項 訴訟 台湾 中国 当事者 特許係争 特許権 特許権侵害 特許制度 特許庁 特許紛争 発明 判決 米国 無効審判 用途特許 募集 採用
日本のパテントリンケージの現状の課題とその解決に向けた提案
https://www.tokkyoteki.com/2021/03/patent-linkage-system-in-japan.html1.はじめに ------ パテントリンケージ(patent linkage)とは、後発医薬品承認時に先発医薬品の有効特許を考慮する仕組みであり、その制度内容は国によって異なるが、その意義は総じて、先発医薬品を保護する特許権の重要性を尊重しつつ先発医薬品メーカーと後発医薬品メーカーとの特許紛争を事前に整理することによって後発医薬品の市場への安定供給を実現することを目的としている。代表的なものとし ...
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キーワード: キリン クレーム そう痒症 ハーセプチン バイオ バイオシミラー ホスレノール 委員会 化学 技術的範囲 血友病 後発医薬品 控訴 高リン血症 差止 三共 勝訴 侵害 審判 進歩性 製薬 訴訟 存続期間 第一三共 知財高裁 中外製薬 東レ 特許権 特許庁 特許法 日本化薬 日本弁理士会 発明 判決 米国 弁理士 弁理士会 無効審判 用途特許
2018年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
https://www.tokkyoteki.com/2018/12/2018.html(1) 日本のパテントリンケージ制度の不透明感 厚生労働省は「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて(平成21年6月5日付け医政経発第0605001号/薬食審査発第0605014号)」及び「承認審査に係る医薬品特許情報の取扱いについて(平成6年10月4日付け薬審第762号審査課長通知)」において、後発医薬品の薬事法上の承認審査にあたっては、先発医薬品の一 ...
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キーワード: イノベーション ジェネリック 委員会 異議申立 化学 後発医薬品 後発薬 侵害 先発薬 訴訟 知的財産権 中国 特許権 特許権侵害 特許制度 特許紛争 弁護士 用途特許 募集
🔭中国における医薬品のパテントリンケージ制度の概要について(秦玉公)
https://rclip.jp/2020/11/02/202011column/2020年10月17日に、中国の第四次特許改正案が中国第十三次全国人民代表大会常務委員会第二十二回会議で可決され、2021年6月1日から施行されることになった。今回の第四次特許改正で医薬品関連の特別な特許制度も創設され、中でも、医薬品のパテントリンケージ制度が国内外の医薬品業界から大きな注目を集めている。本文は、中国における医薬品のパテントリンケージ制度の概要及びその影響について説明し、また、日本 ...
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キーワード: β遮断薬 アーチスト アレグラ アレルギー カナダ クレーム ジェネリック シンガポール スタチン タリオン ノウハウ バイオ バイオシミラー 委員会 引用 仮処分 棄却 後発医薬品 交渉 合議体 差止 最高裁 実施可能要件 実施許諾 実用新案 出願人 勝訴 上告 情報提供 侵害 審決取消訴訟 審査基準 審判 審判請求 進歩性 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 訴訟 存続期間 知財高裁 中国 当事者 特許権 特許制度 特許請求の範囲 特許庁 特許法 発明 判決 分割出願 米国 弁理士 弁理士会 法改正 無効審判 明細書 優先日 用途特許 論文
(PDF) 日本のパテントリンケージの運用実態について 平成29年度バイオ・ライフサイエンス委員会 第5部会
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3066日本のパテントリンケージの運用実態について特集《バイオ・ライフサイエンス》日本のパテントリンケージの運用実態について平成 29 年度バイオ・ライフサイエンス委員会第 5 部会石埜 正穂,金子 修平,志村 将,武居 良太郎,丸山 真二郎要 約日本のパテントリンケージは,薬事承認,および薬価収載の 2 段階で担保されている。1 段階目は,先発品メーカーから提出される物質・用途特許の情報に基づき,厚生労 ...
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キーワード: アバスチン アリセプト アルツ エディロール エビリファイ エルプラット クレーム ジャヌビア そう痒症 ニプロ バイオ バイオ後続品 引用 欧州 仮処分 韓国 棄却 技術的範囲 後発医薬品 公知 抗精神病薬 控訴 骨粗鬆症 差止 差止請求権 最高裁 施行規則 周知慣用 審決取消訴訟 審判 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 存続期間 損害賠償 知財高裁 中外製薬 低分子医薬品 東レ 当事者 特許技術 特許権 特許権侵害 特許出願 特許請求の範囲 日本弁理士会 認知症 不使用 弁理士会 補正 無効審判 用途特許 論文
(PDF) (論考) 延長登録に係る特許権の効力範囲と医薬開発のインセンティブ 令和5年度バイオ・ライフサイエンス委員会第4部会
https://jpaa-patent.info/patent/viewPdf/4534延長登録に係る特許権の効力範囲と医薬開発のインセンティブ延長登録に係る特許権の効力範囲と 医薬開発のインセンティブ令和 5 年度バイオ・ライフサイエンス委員会第 4 部会石埜 正穂、横田 修孝、吉田 尚美、宮澤 優子、福原 充子要 約 存続期間の延長登録に係る特許権の効力範囲に関しては、政令処分で定められた医薬品と「実質同一」なものにも及ぶというべき、とした大合議判決傍論に従う現状となっている。 ...
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キーワード: バイオ 引用 棄却 技術的範囲 最高裁 資生堂 侵害 製薬 訴訟 損害賠償 大学 知財高裁 当事者 特許権 特許権侵害 発明 発明者 判決 不正競争
2017.05.10 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」 大阪地裁平成27年(ワ)11759
http://www.tokkyoteki.com/2017/06/20170510-v-2711759.html敗訴となった訴訟行為が不法行為を構成するのか: 大阪地裁平成27年(ワ)11759; 別紙1 【背景】 本件は、バイオセレンタックが提起した特許権侵害訴訟(バイオセレンタックが敗訴。東京地裁平成25年(ワ)4303; 知財高裁平成26年(ネ)10109)の 被告であったコスメディと同社の代表取締役であるP1が、同訴訟の原告であったバイオセレンタック、同訴訟でバイオセレンタックを代表した代表取締 ...
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キーワード: 旭化成 旭化成建材 営業誹謗行為 仮処分 過失 棄却 技術的範囲 拒絶理由 警告 警告書 故意 交渉 工業所有権 工業所有権法 控訴 差止 実体審査 実用新案 商標 商標権 侵害 審判 審判請求 請求の範囲 訴訟 損害賠償 知財部 知的財産権 当事者 特許権 特許権侵害 特許出願 特許請求の範囲 発明 発明推進協会 判決 判例 不正競争 法改正 無効審判 論文 大阪工業大学
(PDF) 特集<第28回知的財産権誌上研究発表会>(提言) 不正競争防止法2条1項21号(虚偽事実告知流布行為)適用に係る学説と裁判例の最新動向~企業が活用できるチェックリスト~ 大阪工業大学知的財産専門職大学院 知的財産研究科 知的財産専攻 妹尾 恵里
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/4201不正競争防止法 2 条 1 項 21 号(虚偽事実告知流布行為)適用に係る学説と裁判例の最新動向特集《第 28 回知的財産権誌上研究発表会》不正競争防止法 2 条 1 項 21 号(虚偽事実告知流布行為)適用に係る学説と裁判例の最新動向 ~企業が活用できるチェックリスト~大阪工業大学知的財産専門職大学院 知的財産研究科 知的財産専攻 妹尾 恵里※要 約企業の知的財産実務において、自社の特許権が侵害 ...
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キーワード: 旭化成 旭化成建材 営業誹謗行為 仮処分 過失 棄却 技術的範囲 拒絶理由 警告 警告書 故意 交渉 工業所有権 工業所有権法 控訴 差止 実体審査 実用新案 商標 商標権 侵害 審判 審判請求 請求の範囲 訴訟 損害賠償 知財部 知的財産権 当事者 特許権 特許権侵害 特許出願 特許請求の範囲 発明推進協会 判決 判例 不正競争 法改正 無効審判 論文 大阪工業大学
(PDF) 特集<第28回知的財産権誌上研究発表会>(提言) 不正競争防止法2条1項21号(虚偽事実告知流布行為)適用に係る学説と裁判例の最新動向~企業が活用できるチェックリスト~ 大阪工業大学知的財産専門職大学院 知的財産研究科 知的財産専攻 妹尾 恵里
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キーワード: ジェネリック ニプロ ホスレノール 棄却 後発医薬品 控訴 高リン血症 実施例 商標 侵害 審決取消訴訟 審査請求 審判 審判請求 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 訴訟 早期審査 知財高裁 登録商標 当事者 特許権 特許公報 特許請求の範囲 特許庁 特許法 発明 判決 無効審判 明細書 用途特許
2019.11.11 「バイエル薬品 v. コーアイセイ」 知財高裁平成31年(行ケ)10003
https://www.tokkyoteki.com/2019/12/20191111-v-3110003.htmlバイエルの炭酸ランタンOD錠特許 サポート要件満たさず無効: 知財高裁平成31年(行ケ)10003 「ランタン化合物を含む医薬組成物」に関する特許(第6093829号)を保有するバイエル薬品(原告)は、特許庁が無効2017-800104号事件(請求人: コーアイセイ)についてした審決のうちサポート要件違反を理由に特許無効とした部分の取消しを求めて審決取消訴訟を提起した。裁判所も、バイエル薬品主張 ...
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(PDF) (紹介) 最近の不正競争防止法に関する判決紹介 西村 雅子
https://system.jpaa.or.jp/patents_files_old/200707/jpaapatent200707_028-053.pdf最近の不正競争防止法に関する判決紹介特集《平成 18 年度 不正競争防止法委員会》最近の不正競争防止法に関する判決紹介平成 18 年度 不正競争防止法委員会 委員長 西村 雅子平成 18 年度不正競争防止法委員会では,毎回 2 名 の委員が,最近の不正競争防止法に関する判決から, 各自の興味により選択した事件について報告した。報 告には共通のフォーマットを使用した。以下は各委員 の報告であるが,各 ...
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キーワード: オマーン グアテマラ ドミニカ バーレーン ホンジュラス
(PDF) 医薬品産業と米国自由貿易協定(FTA)知財戦略―米韓FTA の韓国医薬品産業への影響と環太平洋戦略的経済連携協定(TPP)への示唆 会員・東京大学大学院薬学系研究科・特任講師 桝田祥子
https://system.jpaa.or.jp/patents_files_old/201308/jpaapatent201308_078-088.pdf医薬品産業と米国自由貿易協定(FTA)知財戦略医薬品産業と米国自由貿易協定(FTA)知財戦略-米韓 FTA の韓国医薬品産業への影響と環太平洋戦略的経済連携協定(TPP)への示唆会員・東京大学大学院薬学系研究科・特任講師 桝田 祥子要 約近年,各国・各地域間での自由貿易協定(FTA)等において,TRIPs 協定以上の知財保護水準が設定される傾向にある。本報告では,医薬知財保護の国際動向および日本の ...
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キーワード: サムスン バイオ後続品 後発医薬品 情報提供 侵害 特許権 特許権侵害
2024.12.16 「サムスン v. リジェネロン」東京地裁令和6年(ヨ)30028 ― パテントリンケージにおける特許権者による情報提供と不競法の虚偽告知該当性(2) ―
https://www.tokkyoteki.com/2025/04/2024-12-16-r6-yo-30028.htmlSummary 本件は、後発医薬品メーカーであるサムスンが、そのバイオ後続品は本件特許権を侵害していないとの主張を前提として、先発医薬品の特許権者であるリジェネロンが厚労省に対して「特許権侵害である」との情報提供を行った […]
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キーワード: CAFC TRIPS アムジェン アメリカ アレルギー イノベーション エディロール キリン クレーム コロナ ジェネリック モノクローナル抗体 ライセンス ライセンス契約 リリカ 移転登録 遺伝子 化学 仮処分 棄却 技術的範囲 京都大学 共同研究 後発医薬品 骨粗鬆症 差止 差止請求権 最高裁 商標 上告 侵害 審判 審判請求 進歩性 製剤 製薬 請求項 訴訟 大学 知財高裁 知的財産権 中外製薬 中国 登録商標 特許権 特許権侵害 特許出願 特許制度 特許庁 特許紛争 発明 発明者 判決 不正競争 富士フイルム 米国 米国特許 無効審判 明治 用途特許 疼痛 ギリアド
2020年、医薬系”特許的”な出来事を振り返る。
https://www.tokkyoteki.com/2020/12/2020.html2020年の医薬系”特許的”な出来事を振り返りました。 COVID-19に対するイノベーションのレジリエンス、パテントリンケージシステムの不透明感、進歩性の顕著な効果、抗PD-1/PD-L1抗体発明の帰属をめぐる争い、プラルエント®販売停止発表・・・振り返るといろいろあったよね・・・ 1.COVID-19パンデミック危機に対するイノベーションのレジリエンス ----------------- ...
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キーワード: 無審査登録
(PDF) 中国における警告書の送付と不正競争防止法の関係について 中国弁理士・弁護士 毛 立群
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/2773中国における警告書の送付と不正競争防止法の関係について中国における警告書の送付と不正競争防止法の関係について〜CR − V 意匠権侵害警告事件〜最高人民法院(2014)民終三字第 7 号 2015 年 12 月 8 日判決〜Mindray 特許権侵害警告事件〜最高人民法院(2015)民申字第 191 号 2015 年 5 月 19 日裁定中国弁理士・弁護士 毛 立群要 約日本では,自社知的財産権を ...
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キーワード: イノベーション 仮処分 改変 技術的範囲 後発医薬品 後発薬 差止 侵害 審決取消訴訟 審判 製薬 訴訟 存続期間 損害賠償 当事者 特許権 特許庁 発明 判決 判例 米国 弁理士 無効審判 論文
パテント・リンケージ制度の不均衡性(『上市前の医薬品に対する特許権のエンフォースメント - パテント・リンケージの役割とその課題』(前田健先生論文)を読んで)
https://thinkpat.seesaa.net/article/500491730.html本稿のタイトルにある『上市前の医薬品に対する特許権のエンフォースメント - パテント・リンケージの役割とその課題』は、7月に出版された論文集『プラットフォームとイノベーションをめぐる新たな競争政策の構築』(根岸哲・泉水文雄・和久井理子 編著, 商事法務, 2023)に収録されている前田健先生の論文のタイトルで、X(旧ツイッター)で好意的に話題になっていたものだ。 この論文を読んで特に共感できたの ...
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キーワード: バイオ 引用 棄却 控訴 最高裁 資生堂 勝訴 侵害 製剤 製薬 訴訟 損害賠償 知財高裁 特許権 特許権侵害 発明 発明者 判決 不正競争
2017.03.22 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」 知財高裁平成28年(ネ)10094
http://www.tokkyoteki.com/2017/04/20170322-v-2810094.html訴訟提起した者が敗訴した場合、訴えの提起が相手方に対する違法な行為とされるのか?知財高裁平成28年(ネ)10094 【背景】 本件は、バイオセレンタックが提起した特許権侵害訴訟(バイオセレンタックが敗訴。東京地裁平成25年(ワ)4303; 知財高裁平成26年(ネ)10109)の 被告であったコスメディと同社の代表取締役であるXが、同訴訟の原告であったバイオセレンタック、同訴訟でバイオセレンタッ ...
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キーワード: PCT エディロール ジェネリック 後発医薬品 骨粗鬆症 製剤 製薬 訴訟 中外製薬 中国 著作権 特許権 特許紛争 特許法
中国 中国初の医薬品特許リンケージ事件
https://note.com/kykip/n/n7c757a0adbba中国では、改正特許法が2021年6月1日に施行され第76条に医薬品特許上市承認過程のいわゆるパテントリンケージの規定が新設された。これに併せて、国家薬品監督管理局と国家知識産権局は、「医薬品特許紛争早期解決メカニズム実施弁法(試行)」を、最高人民法院は、「最高人民法院による医薬品の登録申請に関連する特許権紛争民事事件の審理における法律適用の若干の問題に関する規定(法釈〔2021〕13号」を公布した ...
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キーワード: バイオ 意見書 意匠 意匠権 営業誹謗行為 過失 改変 技術的範囲 警告 警告書 故意 交渉 公知 控訴 差止 最高裁 施行規則 実用新案 商標 商標権 商標法 侵害 新規性 進歩性 訴訟 損害賠償 大学 大企業 知財高裁 知的財産権 著作権 当事者 同志社 特許権 特許権侵害 特許査定 特許庁 特許法 発明 発明推進協会 判決 判定制度 判例 標章 不正競争 普通名称 弁護士 弁理士 論文 採用
(PDF) 特集≪不正競争防止法≫(論考) 侵害警告に対する営業誹謗行為の成否-近時の裁判例の傾向を踏まえて- 弁護士 齋藤 亮介
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3451侵害警告に対する営業誹謗行為の成否特集《不正競争防止法》侵害警告に対する営業誹謗行為の成否-近時の裁判例の傾向を踏まえて-弁護士 齋藤 亮介※要 約知的財産の権利者は,自らの権利が侵害されているとして侵害警告を発することがある。しかし,実際には 権利侵害が不成立であるということになれば,権利者による侵害警告は,不正競争防止法における営業誹謗行 為であると評価される可能性がある。 侵害警告に関する ...
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キーワード: 引用 差止 損害賠償 知財高裁 判決
不競 地裁平成25年(ワ)第30386号/知財高裁平成27年(ネ)10128号 染めQ事件
http://gkchizai.exblog.jp/22495384/◆不競法2条1項14号(虚偽事実流布)の条文は「競合関係にある他人の営業上の信用を害する虚偽の事実を告知…する行為」と規定するが、この「競合」は実際に存在している必要があるか、競合が生じるおそれで足りるのか?【不正競争防止法、2条1項14号、虚偽事実流布、誇大、損害賠償、無形損害、差止必要性、謝罪必要性】◆地裁判決http://www.courts.go.jp/app/files/hanrei ...