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2020年の医薬系”特許的”な出来事を振り返りました。 COVID-19に対するイノベーションのレジリエンス、パテントリンケージシステムの不透明感、進歩性の顕著な効果、抗PD-1/PD-L1抗体発明の帰属をめぐる争い、プラルエント®販売停止発表・・・振り返るといろいろあったよね・・・ １．COVID-19パンデミック危機に対するイノベーションのレジリエンス ----------------- ...
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キーワード: アムジェン オプジーボ キリン クレーム ジェネンテック バイオ バイオシミラー パイオニア バイオ後続品 リツキサン 棄却 技術的範囲 抗体医薬 控訴 三共 実施可能要件 勝訴 侵害 進歩性 製剤 製薬 訴訟 知財高裁 中外製薬 発明 判決 用途特許
2019年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
https://www.tokkyoteki.com/2019/12/2019.html特許第4954326号より 2019年は、抗体医薬発明に関わる特許訴訟が特に顕著だった印象がありました。 抗体医薬のバイオシミラー（バイオ後続品）の登場だけでなく、新しい抗体技術モダリティーが花開いた結果としてその技術帰属の争いも目立ちました。開発や製造にコストがかかるにもかかわらず抗体医薬のバイオシミラーが次々と登場してきていることは、抗体医薬発明が産業の発展と種々疾患の治療に大きく貢献し ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: キリン クレーム そう痒症 ハーセプチン バイオ バイオシミラー ホスレノール 委員会 化学 技術的範囲 血友病 後発医薬品 控訴 高リン血症 差止 三共 勝訴 侵害 審判 進歩性 製薬 訴訟 存続期間 第一三共 知財高裁 中外製薬 東レ 特許権 特許庁 特許法 日本化薬 日本弁理士会 発明 判決 米国 弁理士 弁理士会 無効審判 用途特許
2018年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
https://www.tokkyoteki.com/2018/12/2018.html(1) 日本のパテントリンケージ制度の不透明感 厚生労働省は「医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて（平成21年6月5日付け医政経発第0605001号/薬食審査発第0605014号）」及び「承認審査に係る医薬品特許情報の取扱いについて（平成6年10月4日付け薬審第762号審査課長通知）」において、後発医薬品の薬事法上の承認審査にあたっては、先発医薬品の一 ...
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キーワード: エイズ薬 エルプラット オプジーボ オランダ スイス ドイツ フランス ライセンス ライセンス契約 欧州 欧州特許 棄却 技術的範囲 差止 差止請求権 最高裁 実施権 実施料 侵害 製剤 製薬 訴訟 損害賠償 知財高裁 特許係争 特許権 特許権侵害 特許庁 発明 判決
2017年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2017/12/2017.html(1) 先発医薬品メーカー同士の主導権争い 2017年、日本においては、均等の成否の判断における第５要件（特段の事情）の判断基準について示された最高裁判決（2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」 最高裁平成28年(受)1242）や延長された特許権の効力範囲とその類型が示された知財高裁大合議判決（2017.0 20 「デビオファーム v. 東和薬品」 知財高裁平成28年 ...
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キーワード: CAFC Claim オプジーボ モノクローナル抗体 ライセンス ライセンス契約 移転登録 引用 欧州 京都大学 抗体医薬 抗体医薬品 控訴 最高裁 収入 侵害 新規性 訴訟 大学 知財高裁 特許係争 特許権 特許法 発明 発明者 判決 米国 米国特許 用途特許 採用 メルク
抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（３）
https://www.tokkyoteki.com/2021/04/pd-1-honjo-patent-inventor-dana-farber3.html小野薬品、本庶氏、BMSは、CAFC判決には明らかな法的問題があると主張して、米国最高裁判所に請願書を提出した。 １．はじめに ------ 2021年3月8日、小野薬品、本庶氏、BMS（以下、まとめて「小野薬品」ともいう）は、抗PD-1抗体等に関する6つの米国特許（いわゆる「本庶特許」）の共同発明者としてWood氏とDana-Farber Cancer InstituteのFreeman氏 ...
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キーワード: CAFC オプジーボ ライセンス ライセンス契約 欧州 侵害 製薬 訴訟 特許係争 発明 発明者 米国 米国特許 用途特許 メルク
小野薬品 本庶氏によるPD-1特許に関する対第三者訴訟関連分配金請求訴訟について争う方針
https://www.tokkyoteki.com/2020/07/ono-honjo-pd1-press-release.html小野薬品は、2020年6月19日付にて本庶 佑氏よりPD-1特許に関する対第三者訴訟関連分配金として226億2333万1677円を請求する訴訟を大阪地方裁判所に提起され、その訴状を受領した旨のプレスリリースを行いました（2020.07.06「当社に対する訴訟の提起に関するお知らせ」）。 小野薬品のプレスリリースによると、小野薬品は、PD-1特許に関するライセンス契約を2006年に本庶佑氏と合意の ...
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キーワード: 特許 ライセンス 存続期間 知財高裁 特許権 特許法 エルプラット スイス 控訴 製剤 先発薬 判決
2016年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2016/12/2016.html(1) 延長された特許権の効力はどこまで及ぶのか? 延長された特許権の効力について具体的に判断した東京地裁判決がでてきました。そのうち一つの控訴審は知財高裁大合議事件に指定され、2017年1月20日午後2時に判決言渡し予定となっています。この大合議の審理・判断で求められる一番重要な点は、先発薬（新規有効成分に限らない）についての延長特許権があるにもかかわらず、その先発薬に依拠して承認された後発品 ...
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キーワード: CAFC Claim ライセンス ライセンス契約 引用 欧州 控訴 収入 侵害 特許係争 特許権 発明者 判決 米国 米国特許 用途特許 メルク
抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・
https://www.tokkyoteki.com/2020/06/pd-1-honjo-patent-inventor-dana-farber.html2020年6月19日に掲載された小野薬品の有価証券報告書（2020年3月期通期）によると、現在、米国CAFCにて、6つの米国特許（以下、「本庶特許」という）の発明者として本庶氏とともに研究に貢献したWood氏とダナファーバーがん研究所のFreeman氏の2名が共同発明者として追加されるべきか否かが争われているとのことです。 Patent Number Claim 1 7,595,048 A ...
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キーワード: CAFC ライセンス ライセンス契約 控訴 収入 侵害 訴訟 発明 発明者 判決 米国 米国特許
抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（２）
https://www.tokkyoteki.com/2020/07/pd-1-honjo-patent-inventor-dana-farber2.html2020年7月14日、CAFCは、抗PD-1抗体等に関する6つの米国特許（所謂「本庶特許」）の共同発明者として本庶氏とともに研究に貢献したWood氏とダナファーバーがん研究所のFreeman氏の2名が追加されるべきであるとした米国マサチューセッツ州連邦地裁判決を支持する判決を下しました（2020.07.14 DANA-FARBER CANCER INSTITUTE v. ONO PHARMACEU ...
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キーワード: CAFC ライセンス 控訴 最高裁 収入 発明 発明者 判決 米国 米国特許
抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（４）
https://www.tokkyoteki.com/2021/05/pd-1-honjo-patent-inventor-dana-farber4.html2021年5月24日、米国最高裁は、抗PD-1抗体等に関する米国特許（いわゆる「本庶特許」）に共同発明者の追加を認めたCAFC判決には明らかな法的問題があると主張する小野薬品、本庶氏、BMSによる請願書を却下しました（”Petition DENIED. Justice Breyer took no part in the consideration or decision of this peti ...
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キーワード: EPO JPO クレーム タリオン 宇部興産 化学 技術的範囲
2013年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2013/12/2013.html組み合わせてなる医薬に関する特許権の効力 2013年、最もホットだった"特許的"ニュースのひとつは、武田薬品と後発メーカーが争ったピオグリタゾンの併用特許の侵害事件ではないでしょうか？ 今年初めに、東京地裁判決がありましたが、それに先駆けて昨年9月の大阪地裁判決では、「複数の医薬を単に併用（使用）することを内容（技術的範囲）とする発明は，「物の発明」ではなく，「方法の発明」そのものであるといわ ...
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キーワード: CAFC オプジーボ 移転登録 遺伝子 引用 過失 棄却 京都大学 故意 請求項 訴訟 損害賠償 大学 特許権 特許出願 特許法 発明 発明者 判決 米国 米国特許 優先日 論文
2020.08.21 「X v. 小野薬品・Y」 東京地裁平成29年(ワ)27378
https://www.tokkyoteki.com/2020/09/2020-08-21-x-v-ono-y-29-27378.html当時の大学院生が、小野薬品及び本庶氏が共有する抗PD-L1抗体に関する特許権に係る発明の共同発明者であると主張して同特許権の持分の一部移転登録手続等を請求した事件・・・本件（東京地裁平成29年(ワ)27378）は、2000年4月から2002年3月まで京都大学大学院生命科学研究科（生体制御分野）の修士課程に在籍しZ教授の研究室（Z研）に所属していた原告Xが、抗PD-L1抗体を有効成分として含む癌治療 ...
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キーワード: セントラル硝子 引用 化学
2010年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2011/01/2010.html審決取消判決が多かった? ブログで取り上げました2010年医薬関連発明判決のうち、審決が取り消された判決は下記の通り。結構多かったのではないでしょうか？ 2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」 知財高裁平成20年(行ケ)10276: 「ルイス酸」抑制剤で「被覆」するセボフルランの貯蔵方法 2010.01.20 「三和酒類・大麦発酵研究所 v. 特許庁長官」 知財高 ...
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キーワード: EPO TLO オプジーボ クレーム ノウハウ ノーベル賞 バイオ ヒト型抗体 ライセンス 委員会 遺伝子 欧州 化学 韓国 技術移転 京都大学 共同研究 共同出願 交渉 抗体医薬 抗体医薬品 控訴 実施許諾 実施権 出願人 新製品 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 専用実施権 訴訟 台湾 大学 大阪大学 低分子医薬品 特許権 特許出願 特許請求の範囲 特許紛争 特許法 特許料 発明 発明者 判決 判例 米国 米国特許 法改正 論文 メルク
(PDF) (紹介) 共同発明に係る特許紛争 元平安女学院大学教授 元大阪大学大学院講師 西口 博之
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3437共同発明に係る特許紛争共同発明に係る特許紛争 －最近のオプジーボ特許の発明者を巡って－元平安女学院大学教授 元大阪大学大学院講師 西口 博之要 約最近ノーベル賞受賞者の本庶佑博士が所有する癌治療薬オプジーボの特許権者として，米国癌研究所の 2 人の米国人を加えるように米国連邦地裁の判決が下されて話題になっている。 本庶チームは，PD-1 の発明を特許化後に開発のための国内外での提携先を探していた ...
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キーワード: Claim 気管支喘息 アバスチン アメリカ イグザレルト インスリン インスリン製剤 エンブレル オプジーボ キリン クレーム クレストール ジェネリック ジャヌビア スイス スタチン ソバルディ ツルバダ ドイツ トロール ハーセプチン バイオ ヒト化抗体 ヒュミラ プロダクトバイプロセスクレーム ベンチャー マウス抗体 モノクローナル抗体 ランタス リウマチ リツキサン リリカ レミケード 委員会 意見書 遺伝子 引用 引例 欧州 欧州特許 化学 改変 関節リウマチ 技術的範囲 拒絶査定 拒絶査定不服審判 拒絶理由 拒絶理由通知 公開公報 公知 抗体医薬 三極 従属クレーム 出願件数 出願公開 出願人 侵害 審査官 審査基準 審査請求 審判 新規性 進歩性 製剤 製造方法の発明 製薬 請求の範囲 請求項 訴訟 知財高裁 中外製薬 特許公報 特許査定 特許出願 特許出願件数 特許情報プラットフォーム 特許庁 特許法 判決 判例 米国 米国特許 方法の発明 明細書 喘息 メルク
(PDF) 改訂審査基準の下における，バイオ医薬，食品関連特許出願をめぐる現状 平成29年度バイオ・ライフサイエンス委員会 第1部会
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3069改訂審査基準の下における，バイオ医薬，食品関連特許出願をめぐる現状特集《バイオ・ライフサイエンス》改訂審査基準の下における，バイオ医薬，食品関連特許出願をめぐる現状平成 29 年度バイオ・ライフサイエンス委員会第 1 部会柴田 富士子，稲垣 謙司，井上 慎一，尾崎 祐朗，金丸 清隆，久松 洋輔，水野 基樹要 約抗体についての発明は，審査基準に挙げられている類型に沿って判断され，特許されてきた。医薬 ...
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キーワード: 29条の2 Cas9 PCT TRIPS アムジェン イノベーション エディロール ハーバード大学 モノクローナル抗体 遺伝子 引用 引用例 化学 棄却 後発医薬品 骨粗鬆症 最高裁 上告 侵害 製剤 製薬 訴訟 大学 知財高裁 知的財産権 中外製薬 特許権 特許権侵害 特許出願 特許庁 特許法 日産 発明 米国 用途特許
ブログ記事のコメント欄に関連情報を追加しています。
https://www.tokkyoteki.com/2021/05/recent-comments.html過去のブログ記事に関して、気になる情報があったときには、各記事のコメント欄に関連情報（例えば、事件のその後の進展など）を追加することがあります。 しかし、ブログ記事へコメントを頂いた場合も含めて、コメント欄に情報が追加されても、ブログトップページのメイン画面に記事として表示されるわけではありません。 ブログ記事のコメント欄にアップデートがあったかどうかは、右サイドバーの「Recent Comm ...
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キーワード: 最高裁
2014年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2014/12/2014.htmlどうなる？延長された特許権の効力。 2014年、最もホットだった"特許的"ニュースは、何と言っても、特許権の存続期間延長登録についての大合議判決です。最高裁へ上告されているようですが、かならずしも先発メーカーにとっては大手を振って喜ぶことのできない大合議判決。今後、日本の特許期間延長制度はどうなっていくのか非常に不安です。 2014.05.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁( ...
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キーワード: Claim インタビュー ハーセプチン バイオ バイオシミラー バイオ後続品 モノクローナル抗体 異議申立 遺伝子 引用 欧州 化学 仮処分 差止 三共 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 訴訟 第一三共 知財高裁 中外製薬 特許権 特許権侵害 特許請求の範囲 特許庁 発明 判決 無効審判 明細書 優先日 用途特許 採用
2018.10.22 「セルトリオン v. ジェネンテック」 知財高裁平成29年(行ケ)10106
https://www.tokkyoteki.com/2018/10/20181022-v-2910106.htmlハーセプチン®乳癌術前術後補助化学療法発明の進歩性否定、定性的効果の記載にとどまる場合は進歩性判断に後出しデータ参酌せず: 知財高裁平成29年(行ケ)10106【背景】ジェネンテック（）が保有する「抗－ＥｒｂＢ２抗体による治療」に関する特許（第5623681号）の無効審判請求に対する不成立審決（無効2016-800021号）の取消訴訟。請求項1:ＥｒｂＢ２タンパク質が発現した乳腫瘍であると診断され ...
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キーワード: エンブレル クレーム ジェネリック タケプロン ネオーラル リュープリン 委員会 産業構造審議会
2009年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2010/01/2009.htmlどうなる日本の特許権存続期間延長登録制度?「長期徐放型マイクロカプセル」事件（2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10459）等の武田薬品が提起した下記審決取消訴訟は、特許権存続期間延長登録出願の審査実務だけでなく、延長された特許権の効力の範囲についても大きな疑問を投げかけるものでしたが、将来必ず起こるだろう先発メーカーとジェネリックメーカーとの間に顕 ...
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キーワード: アバスチン キリン クレーム スタチン ニプロ 化学 技術的範囲 興和 最高裁
2015年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2015/12/2015.html(1) 特許権存続期間延長制度を本気で見直すべき時が来たのか? 特許権の存続期間の延長登録出願の登録要件についての最高裁判決（アバスチン事件）。今後、審査基準がどのように改訂されるか、延長された特許権の効力がどうなっていくのか。 2015.11.17 「特許庁長官 v. ジェネンテック」 最高裁 平成26年(行ヒ)356 延長された特許権の効力についてのアンケート結果 ブログで取り上げた特許権 ...
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キーワード: キリン クレーム 技術的範囲
2012年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2012/12/2012.htmlプロダクト・バイ・プロセスで記載された特許発明の技術的範囲と発明の要旨認定との関係2012年、最もホットだった"特許的"ニュースのひとつは、大合議判決が出たということもあり、プロダクト・バイ・プロセスで記載された特許発明の技術的範囲と発明の要旨認定との関係をどう考えればよいのかという問題だったのではないでしょうか？ 侵害事件の大合議判決（2012.01.27 「テバ v. 協和発酵キリン」 知 ...
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キーワード: Claim EPO オプジーボ モノクローナル抗体 リウマチ 異議申立 欧州 欧州特許 関節リウマチ 共同研究 口頭審理 抗体医薬
小野薬品・BMSがMerckを抗PD-1抗体特許侵害で提訴
http://www.tokkyoteki.com/2014/09/bmsmerckpd-1.html抗PD-1抗体の癌治療用途に関する米国特許（US 8,728,474）を保有する小野薬品及びそのexclusive licenseeであるBristol-Myers Squibb（BMS）は、Merckが米国で抗PD-1抗体KEYTRUDA®（pembrolizumab）の承認を2014年9月4日に得たことを受け、同日付けで、Merckに対して特許侵害訴訟をデラウェア地区連邦地裁に提起しました。 ...
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キーワード: CAFC オプジーボ クレーム コロナ ノウハウ ノーベル賞 ヒト型抗体 ライセンス 移転登録 遺伝子 欧州 化学 京都大学 共同研究 共同出願 交渉 抗体医薬 抗体医薬品 控訴 実施例 勝訴 請求項 訴訟 損害賠償 大学 大阪大学 当事者 特許権 特許事務所 特許出願 特許証 特許庁 特許紛争 特許法 特許料 発明 発明者 判決 米国 弁護士 明細書 論文 メルク
(PDF) (論考) 医薬品研究における共同発明－オプジーボ特許に関する内外の紛争－ 元大阪大学大学院経済学研究科 講師 西口 博之
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3795医薬品研究における共同発明医薬品研究における共同発明 ―オプジーボ特許に関する内外の紛争―元大阪大学大学院経済学研究科講師 西口 博之要 約 最近の知財紛争に関する話題として，コロナ禍もあり医薬品研究に係わる特許紛争であり，それがノーベル賞受賞者に係わるものであることに拍車をかけている感がある。その紛争の内容は，三つの内外に亘る裁判事件であり，そのうちの一つは特許権者同士の争いで，目新しいとは言 ...
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キーワード: オプジーボ 移転登録 引用 過失 願書 棄却 技術的範囲 京都大学 故意 控訴 請求の範囲 請求項 損害額 損害賠償 大学 知財高裁 特許権 特許出願 特許請求の範囲 特許法 発明 発明者 判決 優先日 論文
2021.03.17 「X v. 小野薬品・Y」 知財高裁令和2年(ネ)10052
https://www.tokkyoteki.com/2021/03/2021-03-17-x-v-ono-y-r2-ne-10052.html元大学院生が、小野薬品及び本庶氏が共有する抗PD-L1抗体に関する特許権に係る発明の共同発明者であると主張して同特許権の持分の一部移転登録手続等を請求した事件（控訴審判決） １．事件の背景 ------- 本件（知財高裁令和2年(ネ)10052）は、控訴人（X）が、抗PD-L1抗体を有効成分として含む癌治療剤に関する特許第5885764号(*1)に係る発明は、控訴人が大学院在籍中に行った実験 ...
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キーワード: 訴訟 侵害 ライセンス 欧州 当事者 特許権 米国 オプジーボ 差止 特許権侵害 判決 米国特許
小野薬品がMSD「キイトルーダ」を抗PD-1抗体特許侵害で提訴
http://www.tokkyoteki.com/2016/10/msd-pd-1.html小野薬品のpress releaseによると、小野薬品は、本庶佑氏との共有に係る抗PD-1抗体に関する特許（特許第4409430号、特許5159730号）に基づき、2016年9月28日に「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ、MK-3475）に関する製造販売承認を取得した MSD社に対し、10月24日に特許権侵害行為差止請求訴訟を東京地方裁判所に提起したとのことです。 本特許に対応する欧州 ...
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ブログ執筆者: 特許関連企業･マスコミ 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: オプジーボ ジェネリック ノーベル賞 バイオシミラー 分割出願 メルク 本庶佑
大群が追いかけてくるー！（2024-10-18）
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