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LRP6結合分子に関する特許取消決定取消訴訟: 知財高裁平成29年(行ケ)10045【背景】「低比重リポタンパク質受容体関連タンパク質６（ＬＲＰ６）を調節するための分子および方法」に関する特許（第5764329号）の異議申立て（異議2016-700138号）につき特許庁がした特許取消決定の取消しを求めてノバルティス（特許権者）が訴訟を提起した事件。請求項1（一部記載を簡略）:特異的にＬＲＰ６の第１ ...
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キーワード: 気管支喘息 アレルギー オーストラリア スイス トロール マウス抗体 モノクローナル抗体 ライセンス 遺伝子 欧州 願書 棄却
2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10268
http://www.tokkyoteki.com/2013/12/20130930-v-2410268.htmlゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許の誤記の訂正: 知財高裁平成24年(行ケ)10268 【背景】 「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許（第3457962号）の訂正審判（訂正2011-390107号）についての審決（訂正不成立）取消訴訟。 請求項15: 配列番号８および９にそれぞれ示すヒト化マウス抗体humae１１ １型の ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: Appeal CAFC PCT アムジェン クレーム バイオ モノクローナル抗体 ローム 異議申立 遺伝子 欧州 願番 棄却 拒絶査定 拒絶査定不服審判 実施可能要件 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製剤 請求の範囲 請求項 訴訟 存続期間 知財高裁 特許権 特許制度 特許請求の範囲 特許法 発明 発明特定事項 判決 物の発明 分割出願 米国 無効審判 明細書 優先日
2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成29年(行ケ)10225
https://www.tokkyoteki.com/2019/01/20181227-v-2910225.htmlリーチスルー抗体クレームについての進歩性・サポート要件・実施可能要件の判断: 知財高裁平成29年(行ケ)10225 【背景】 （アムジェン）が保有する「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン9型（PCSK9）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許（第5705288号）に対する無効審判請求不成立審決（無効2016-800004号）を不服として、原告（サノフィ）が審決取消訴訟を提起した ...
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キーワード: マウス抗体 遺伝子 拒絶査定 拒絶査定不服審判
2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10309
http://www.tokkyoteki.com/2013/12/20130930-v-2410309.htmlゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許権の存続期間の延長登録出願: 知財高裁平成24年(行ケ)10309 【背景】 原告は，「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許権の特許権者であるが，本件特許の請求項１５に係る発明の実施に医薬品製造販売承認に係る処分（本件処分）を受けることが必要であったとして，５年の特許権存続期間の延長登録を求め ...
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キーワード: バイオ 遺伝子 改変 棄却 実施可能要件 出願人
2009.09.02 「ノバルティス バクシンズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10272
http://www.tokkyoteki.com/2009/11/20090902-v-2010272.htmlバイオテクノロジー関連分野の実施可能要件: 知財高裁平成20年(行ケ)10272【背景】「抗HCV抗体」に関する特許出願（特願平10-93767）の拒絶審決取消訴訟。審決理由は実施可能要件違反だった。請求項1（以下本願発明という）は下記のとおり。請求項1:少なくとも８個のアミノ酸の連続する配列からなるポリペプチド中の部位に免疫学的に結合する，抗Ｃ型肝炎ウイルス(ＨＣＶ)抗体であって，ここで，該部 ...
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キーワード: 実施可能要件 明細書 請求項 訴訟 実施例 出願日 知財高裁 特許出願 特許庁 特許法 発明 棄却 判決
2016.09.21 「ラプトール ファーマシューティカル v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10188
http://www.tokkyoteki.com/2016/10/20160921-v-2710188.html過度の試行錯誤が必要とされた例: 知財高裁平成27年(行ケ)10188 【背景】 「環状受容体関連蛋白ペプチド」に関する特許出願（特願2010-501126号）に対する拒絶審決（不服2013-25515号）取消訴訟。争点は実施可能要件違反についての判断の当否。 請求項1（本願発明）: 「配列番号９７に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み，そして１ｘ１０－８Ｍ以下の結 ...
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キーワード: Appeal Claim EPO クレーム モノクローナル抗体 異議申立 欧州 改変 技術的範囲 実施可能要件 実施例 審決取消訴訟 審判 審判請求 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 知財高裁 中外製薬 当事者 特許権 特許権侵害 特許請求の範囲 発明者 判決 分割出願 米国 米国特許 無効審判 明細書
2019.06.26 「アレクシオン v. 中外製薬」 知財高裁平成30年(行ケ)10043
https://www.tokkyoteki.com/2019/07/20190626-v-3010043.html中外製薬のリサイクリング抗体創製技術に関する特許: 知財高裁平成30年(行ケ)10043 【背景】 特許第4954326号より （中外製薬）が保有する「複数分子の抗原に繰り返し結合する抗原結合分子」に関する特許（第4954326号）に対して原告（アレクシオン）が請求した無効審判請求について、特許庁がした請求不成立審決（無効2016-800136号）の取消訴訟。争点は、実施可能要件及びサポ ...
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キーワード: グリコ リコー 遺伝子 引用例 引例 血友病 公開公報 優先日
2018.06.26 「バクスアルタ v. 特許庁長官」 知財高裁平成29年(行ケ)10151
https://www.tokkyoteki.com/2018/07/20180626-v-2910151.html特許協力条約規則１７．１: 知財高裁平成29年(行ケ)10151【背景】「第ＦＶＩＩＩ因子ポリマー結合体」に関する特許出願（特願2011-521284; 特表2013-500238; WO2010/014708）について本件基礎出願（米国）に基づく優先権は認められないとされたため、本件基礎出願の米国公開公報が引例となり新規性なしとされた拒絶審決（不服2015-10108）の取消訴訟。特許協力条約規 ...
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キーワード: エンブレル バイオ バイオシミラー リウマチ 引用 化学 関節リウマチ 拒絶査定 拒絶査定不服審判
2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10092
http://www.tokkyoteki.com/2009/12/20091203-v-2110092.htmlエンブレル（エタネルセプト）の特許権存続期間延長: 知財高裁平成21年(行ケ)10092 【背景】 関節リウマチを用途とするエンブレル（Enbrel、一般名: エタネルセプト（Etanercept）、完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤: ヒトIgG1のFc領域と分子量75kDaのヒト腫瘍壊死因子II型受容体（TNFR-II）の細胞外ドメインのサブユニット二量体からなる糖蛋白質）の ...
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キーワード: Claim バイオ 遺伝子 引用 引用文献 化学 棄却 実施可能要件 実施例 出願人
2013.03.18 「タカラバイオ v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10252
http://www.tokkyoteki.com/2013/08/20130318-v-2410252.html引用発明の物が本来有していていた作用・効果についての出願後の知見は進歩性判断に参酌できるか: 知財高裁平成24年(行ケ)10252 【背景】 「耐熱性リボヌクレアーゼH」に関する特許出願（特願2006-167465、特開2006-288400）の拒絶審決（不服2009-17666号）取消訴訟。争点は進歩性。 請求項1（本願補正発明）: 下記の群より選択され，かつ，耐熱性リボヌクレアーゼH活 ...
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キーワード: Claim ライセンス ライセンス契約 引用 引用文献 改変 棄却 実施可能要件
2011.12.26 「イプセン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10367
http://www.tokkyoteki.com/2012/05/20111226-v-2210367.htmlhPTHrPアナログの発明: 知財高裁平成22年(行ケ)10367 【背景】 「副甲状腺ホルモンの類似体」に関する出願（特願平9-505897; WO97/02834; 特表平11-509201）の拒絶審決（不服2007-31134）取消訴訟。審決は下記のとおり進歩性欠如及び実施可能要件違反を理由に拒絶審決とした。 請求項1: 式：［Glu22, 25, Leu23, 28, 31, Aib ...
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キーワード: アイミクス アムロジン エックスフォージ ジェネリック スタチン ミカムロ 意見書 引用 引用文献 棄却 拒絶理由 実施例 周知慣用 審決取消訴訟 審判 審判請求 新規性 進歩性 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 先願 訴訟 存続期間 知財高裁 特許請求の範囲 発明 判決 分割出願 補正 無効審判 明細書 採用
2018.10.11 「エルメッドエーザイ v. 大日本住友製薬」 知財高裁平成29年(行ケ)10160
https://www.tokkyoteki.com/2018/10/20181011-v-2910160.htmlアムロジピンの光安定化製剤特許: 知財高裁平成29年(行ケ)10160【背景】大日本住友（）が保有する「光安定性の向上した組成物」に関する特許第5689192号の無効審判請求（無効2016-800114）に対する不成立審決取消訴訟。アムロジピンに酸化鉄を配合することで光安定化のために被覆層を必要とすることなくアムロジピン含有経口固形組成物が得られたというもの。請求項1:（ａ）ベシル酸アムロジピン， ...
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キーワード: アムジェン クレーム モノクローナル抗体 棄却 実施可能要件 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 請求項 訴訟 知財高裁 発明 判決 無効審判
2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成29年(行ケ)10226
https://www.tokkyoteki.com/2019/01/20181227-v-2910226.htmlリーチスルー抗体クレームについての進歩性・サポート要件・実施可能要件の判断: 知財高裁平成29年(行ケ)10226 （アムジェン）が保有する「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン9型（PCSK9）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許（第5906333号）に対する無効審判請求不成立審決（無効2016-800066号）を不服として、原告（サノフィ）が審決取消訴訟を提起した事案。争点は ...
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キーワード: ヒト化抗体 マウス抗体 抗体医薬 抗体医薬品
(PDF) （考察） バイオ関連・医薬発明の特許性についての国際的な比較に基づく問題点の調査・研究 平成22年度バイオ・ライフサイエンス委員会第2部会
https://system.jpaa.or.jp/patents_files_old/201109/jpaapatent201109_014-029.pdfバイオ関連・医薬発明の特許性についての国際的な比較に基づく問題点の調査・研究特集《バイオ・ライフサイエンス》バイオ関連・医薬発明の特許性についての 国際的な比較に基づく問題点の調査・研究平成 22 年度バイオ・ライフサイエンス委員会第 2 部会都祭正則，石津縁，大澤健一，奥野彰彦，小合宗一，篠田淳郎，本田文乃要 約今回の報告では，日米欧の各極間で「抗体」クレームに係る発明の特許性の判断基準に差異が ...
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キーワード: バイオ 引用 引用例 棄却
2007.08.08 「ファリスバイオテック v. 日本スキャンティボディ」 知財高裁平成18年(行ケ)10406
http://www.tokkyoteki.com/2008/12/20070808-v-1810406.htmlhPTH(1-37)配列由来のペプチド: 知財高裁平成18年(行ケ)10406【背景】原告（ファリスバイオテック ）は、「ｈＰＴＨ（１－３７）配列由来のペプチド」を発明の名称とする特許第3457004号の特許権者であり、29条2項違反等により無効とする審決が下されたため、審決取消訴訟を提起した。【要旨】裁判所は、取消事由４（相違点の判断の誤り）についての(1) 相違点(ａ)の判断の誤りについて「 ...
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キーワード: ハーセプチン バイオ バイオシミラー モノクローナル抗体 遺伝子 引用 引用例 化学 仮処分 抗がん剤 差止 三共 実施可能要件 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製薬 請求項 訴訟 第一三共 知財高裁 中外製薬 特許権 特許権侵害 特許庁 発明 判決 米国 無効審判 明細書 優先日 用途特許
2018.10.11 「ファイザー・セルトリオン v. ジェネンテック」 知財高裁平成29年(行ケ)10165; 平成29年(行ケ)10192
https://www.tokkyoteki.com/2018/10/20181011-v-2910165-2910192.htmlハーセプチン®乳癌治療の用法用量発明の進歩性否定される: 知財高裁平成29年(行ケ)10165; 平成29年(行ケ)10192【背景】ジェネンテック（）が保有する「抗ＥｒｂＢ２抗体を用いた治療のためのドーセージ」に関する特許（第5818545号）の無効審判請求は成り立たない旨の特許庁審決（無効2016-800071号）を不服としてファイザー及びセルトリオン（原告ら）が提起した審決取消訴訟。原告主張 ...
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キーワード: クレーム モノクローナル抗体 技術的範囲 進歩性 請求の範囲 請求項 特許請求の範囲 発明 判決 判例 明細書 採用
平成31年(ネ)10014【PCSK9に対する抗原結合タンパク質】(アムジエンv.サノフィ)＜高
https://ameblo.jp/hideki-takaishi/entry-12695627650.html平成31年(ネ)10014【PCSK9に対する抗原結合タンパク質】(アムジエンv.サノフィ)＜高部＞ *機能的クレームでも充足論の判断手法は同じ 「本件各発明をいわゆる『機能的クレーム』と呼ぶかはさておき，…明細書の記載及び図面を考慮して，そこに開示された技術的思想に基づいて解釈すべき...」 （判旨抜粋） 【請求項１】 ＰＣＳＫ９とＬＤＬＲタンパク質の結合を中和することができ，ＰＣＳＫ９ ...
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キーワード: 遺伝子 引用 棄却 三極
2011.05.23 「メルク v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10073
http://www.tokkyoteki.com/2011/11/20110523-v-2210073.htmlヒトパピローマウイルス遺伝子の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10073【背景】「ヒトパピローマウイルス18型をコードするＤＮＡ」に関する出願（特願平8-528535; 特表平11-502704; WO96/29413）の拒絶審決（不服2006-28563）取消訴訟。請求項7:下記の配列番号１で表されるヌクレオチド配列からなる単離精製されたヒトパピローマウイルス１８型のＬ１ＤＮＡ分子または， ...
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キーワード: ホスレノール 引用 化学 願番 後発医薬品 高リン血症 実施可能要件 実施例 侵害 審判 審判請求 進歩性 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 先発薬 訴訟 存続期間 知財高裁 特許権 特許請求の範囲 特許庁 発明 判決 無効審判 明細書 優先日 用途特許 求人 メルク
2018.09.19 「沢井製薬 v. シャイア」 知財高裁平成29年(行ケ)10171
https://www.tokkyoteki.com/2018/10/20180919-v-2910171.html炭酸ランタンの異なる水和物の進歩性。背景にある後発医薬品の承認プロセス（パテントリンケージ）において延長された特許権の効力を厚生労働省はどう判断したのか気になった事例: 知財高裁平成29年(行ケ)10171【背景】シャイア（）が保有する「選択された炭酸ランタン水和物を含有する医薬組成物」に関する特許（第3224544号）に対して、無効理由1（サポート要件違反）、無効理由2（実施可能要件違反）及び無 ...
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キーワード: 優先日
2018.06.27 「トライスター v. エーザイ」 知財高裁平成29年(行ケ)10178
https://www.tokkyoteki.com/2018/07/20180627-v-2910178.html経口投与用組成物のマーキング方法の進歩性: 知財高裁平成29年(行ケ)10178エーザイが保有する「経口投与用組成物のマーキング方法」に関する特許権（5339723号）の無効審判請求不成立審決（無効2016-800126号）の取消訴訟。知財高裁は、進歩性（無効理由１）、サポート要件（無効理由２）、明確性要件（無効理由３）のいずれについても無効理由はないとした審決を支持。請求棄却。本件特許に関連して ...
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キーワード: モノクローナル抗体 異議申立 引用 引用例 進歩性 訴訟 知財高裁 特許庁 特許法 発明 物の発明
2018.11.06 「アルフレッサ v. 特許庁長官」 知財高裁平成29年(行ケ)10117
https://www.tokkyoteki.com/2018/11/20181106-v-2910117.html刊行物に物の発明が記載されているといえるためには、刊行物の記載及び技術常識に基づいて、当業者がその物を作れることが必要: 知財高裁平成29年(行ケ)10117 【背景】 原告（アルフレッサファーマ）が保有する「マイコプラズマ・ニューモニエ検出用イムノクロマトグラフィー試験デバイスおよびキット」に関する特許（第5845033号）異議申立における取消決定（異議2016-700611）取消請求訴訟。 ...
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キーワード: Claim インタビュー ハーセプチン バイオ バイオシミラー バイオ後続品 モノクローナル抗体 異議申立 遺伝子 引用 欧州 化学 仮処分 差止 三共 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 訴訟 第一三共 知財高裁 中外製薬 特許権 特許権侵害 特許請求の範囲 特許庁 発明 判決 無効審判 明細書 優先日 用途特許 採用
2018.10.22 「セルトリオン v. ジェネンテック」 知財高裁平成29年(行ケ)10106
https://www.tokkyoteki.com/2018/10/20181022-v-2910106.htmlハーセプチン®乳癌術前術後補助化学療法発明の進歩性否定、定性的効果の記載にとどまる場合は進歩性判断に後出しデータ参酌せず: 知財高裁平成29年(行ケ)10106【背景】ジェネンテック（）が保有する「抗－ＥｒｂＢ２抗体による治療」に関する特許（第5623681号）の無効審判請求に対する不成立審決（無効2016-800021号）の取消訴訟。請求項1:ＥｒｂＢ２タンパク質が発現した乳腫瘍であると診断され ...
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キーワード: バイオ 異議申立 引用 引用文献 欧州 棄却 実施権
2015.04.13 「スキャンティボディーズ・DSファーマバイオメディカル v. エフ.ホフマン-ラ ロシュ」 知財高裁平成26年(行ケ)10139; 平成26年(行ケ)10085
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2018.07.18 「日新製薬・日本ケミファ v. オリオン・ホスピーラ」 知財高裁平成29年(行ケ)10114
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キーワード: ドイツ 欧州 欧州特許 棄却 技術的範囲 控訴 差止 実施可能要件 実施権 審判 請求の範囲 損害賠償 知財高裁 特許権 特許権侵害 特許請求の範囲 特許紛争 無効審判 明細書 メルク
2018.09.04 「塩野義 v. MSD」 知財高裁平成29年(行ケ)10172
https://www.tokkyoteki.com/2018/09/20180904-v-msd-2910172.htmlMSDのラルテグラビルを巡る特許紛争で知財高裁が塩野義特許をサポート要件を理由に無効判断: 知財高裁平成29年(行ケ)10172【背景】2015年8月17日、塩野義は、HIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許（特許第5207392号）について、アイセントレス®錠（有効成分はラルテグラビルカリウム（raltegravir potassium）、HIVインテグラーゼ阻害剤）を日本で販売するMSD社に対し ...
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キーワード: Claim アレルギー インスリン キメラ抗体 クレーム バイオ ヒト化抗体 モノクローナル抗体 委員会 引用 引用例 引例 欧州 欧州特許 韓国 棄却 拒絶査定 拒絶査定不服審判 拒絶理由 拒絶理由通知 公知 抗体医薬 控訴 国際出願 最高裁 三極 実施可能要件 実施例 実用新案 出願件数 出願人 上告 審査基準 審査請求 審判 新規性 進歩性 製剤 請求の範囲 請求項 知財高裁 中国 特許出願 特許請求の範囲 特許庁 特許法 独立クレーム 発明 判決 判例 米国 米国特許 補正 明細書 優先権
(PDF) 特集《バイオ・ライフサイエンス》(報告) 抗体医薬及び食品用途発明における近年の審査傾向とその国際比較 令和元年度 バイオ・ライフサイエンス委員会 第2部会
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3567抗体医薬及び食品用途発明における近年の審査傾向とその国際比較特集《バイオ・ライフサイエンス》抗体医薬及び食品用途発明における近年の審査傾向とその国際比較令和元年度 バイオ・ライフサイエンス委員会 第 2 部会 佐々木 康匡，大澤 健一，小林 元悟，高井良 克己，田中 有希要 約抗体医薬発明のうち，配列限定することなく登録された特許がどの程度存在し，欧米においても同様に配列 限定することなく認められ ...