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ゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許の誤記の訂正: 知財高裁平成24年(行ケ)10268 【背景】 「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許（第3457962号）の訂正審判（訂正2011-390107号）についての審決（訂正不成立）取消訴訟。 請求項15: 配列番号８および９にそれぞれ示すヒト化マウス抗体humae１１ １型の ...
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キーワード: マウス抗体 遺伝子 拒絶査定 拒絶査定不服審判
2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10309
http://www.tokkyoteki.com/2013/12/20130930-v-2410309.htmlゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許権の存続期間の延長登録出願: 知財高裁平成24年(行ケ)10309 【背景】 原告は，「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許権の特許権者であるが，本件特許の請求項１５に係る発明の実施に医薬品製造販売承認に係る処分（本件処分）を受けることが必要であったとして，５年の特許権存続期間の延長登録を求め ...
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キーワード: Appeal CAFC PCT アムジェン クレーム バイオ モノクローナル抗体 ローム 異議申立 遺伝子 欧州 願番 棄却 拒絶査定 拒絶査定不服審判 実施可能要件 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製剤 請求の範囲 請求項 訴訟 存続期間 知財高裁 特許権 特許制度 特許請求の範囲 特許法 発明 発明特定事項 判決 物の発明 分割出願 米国 無効審判 明細書 優先日
2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成29年(行ケ)10225
https://www.tokkyoteki.com/2019/01/20181227-v-2910225.htmlリーチスルー抗体クレームについての進歩性・サポート要件・実施可能要件の判断: 知財高裁平成29年(行ケ)10225 【背景】 （アムジェン）が保有する「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン9型（PCSK9）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許（第5705288号）に対する無効審判請求不成立審決（無効2016-800004号）を不服として、原告（サノフィ）が審決取消訴訟を提起した ...
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キーワード: バイオ 遺伝子 改変 棄却 実施可能要件 出願人
2009.09.02 「ノバルティス バクシンズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10272
http://www.tokkyoteki.com/2009/11/20090902-v-2010272.htmlバイオテクノロジー関連分野の実施可能要件: 知財高裁平成20年(行ケ)10272【背景】「抗HCV抗体」に関する特許出願（特願平10-93767）の拒絶審決取消訴訟。審決理由は実施可能要件違反だった。請求項1（以下本願発明という）は下記のとおり。請求項1:少なくとも８個のアミノ酸の連続する配列からなるポリペプチド中の部位に免疫学的に結合する，抗Ｃ型肝炎ウイルス(ＨＣＶ)抗体であって，ここで，該部 ...
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キーワード: 実施可能要件 明細書 請求項 訴訟 実施例 出願日 知財高裁 特許出願 特許庁 特許法 発明 棄却 判決
2016.09.21 「ラプトール ファーマシューティカル v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10188
http://www.tokkyoteki.com/2016/10/20160921-v-2710188.html過度の試行錯誤が必要とされた例: 知財高裁平成27年(行ケ)10188 【背景】 「環状受容体関連蛋白ペプチド」に関する特許出願（特願2010-501126号）に対する拒絶審決（不服2013-25515号）取消訴訟。争点は実施可能要件違反についての判断の当否。 請求項1（本願発明）: 「配列番号９７に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み，そして１ｘ１０－８Ｍ以下の結 ...
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キーワード: エンブレル バイオ バイオシミラー リウマチ 引用 化学 関節リウマチ 拒絶査定 拒絶査定不服審判
2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10092
http://www.tokkyoteki.com/2009/12/20091203-v-2110092.htmlエンブレル（エタネルセプト）の特許権存続期間延長: 知財高裁平成21年(行ケ)10092 【背景】 関節リウマチを用途とするエンブレル（Enbrel、一般名: エタネルセプト（Etanercept）、完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤: ヒトIgG1のFc領域と分子量75kDaのヒト腫瘍壊死因子II型受容体（TNFR-II）の細胞外ドメインのサブユニット二量体からなる糖蛋白質）の ...
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キーワード: PCT モノクローナル抗体 異議申立 欧州 化学 棄却 実施可能要件 実施例 出願人 審判 製剤 請求の範囲 請求項 訴訟 知財高裁 特許権 特許査定 特許請求の範囲 特許庁 発明 物の発明 米国 明細書 優先権
2018.09.18 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成29年(行ケ)10045
https://www.tokkyoteki.com/2018/10/20180918-v-2910045.htmlLRP6結合分子に関する特許取消決定取消訴訟: 知財高裁平成29年(行ケ)10045【背景】「低比重リポタンパク質受容体関連タンパク質６（ＬＲＰ６）を調節するための分子および方法」に関する特許（第5764329号）の異議申立て（異議2016-700138号）につき特許庁がした特許取消決定の取消しを求めてノバルティス（特許権者）が訴訟を提起した事件。請求項1（一部記載を簡略）:特異的にＬＲＰ６の第１ ...
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キーワード: Claim バイオ 遺伝子 引用 引用文献 化学 棄却 実施可能要件 実施例 出願人
2013.03.18 「タカラバイオ v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10252
http://www.tokkyoteki.com/2013/08/20130318-v-2410252.html引用発明の物が本来有していていた作用・効果についての出願後の知見は進歩性判断に参酌できるか: 知財高裁平成24年(行ケ)10252 【背景】 「耐熱性リボヌクレアーゼH」に関する特許出願（特願2006-167465、特開2006-288400）の拒絶審決（不服2009-17666号）取消訴訟。争点は進歩性。 請求項1（本願補正発明）: 下記の群より選択され，かつ，耐熱性リボヌクレアーゼH活 ...
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キーワード: アムジェン クレーム モノクローナル抗体 棄却 実施可能要件 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 請求項 訴訟 知財高裁 発明 判決 無効審判
2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成29年(行ケ)10226
https://www.tokkyoteki.com/2019/01/20181227-v-2910226.htmlリーチスルー抗体クレームについての進歩性・サポート要件・実施可能要件の判断: 知財高裁平成29年(行ケ)10226 （アムジェン）が保有する「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン9型（PCSK9）に対する抗原結合タンパク質」に関する特許（第5906333号）に対する無効審判請求不成立審決（無効2016-800066号）を不服として、原告（サノフィ）が審決取消訴訟を提起した事案。争点は ...
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キーワード: 遺伝子 引用 棄却 三極
2011.05.23 「メルク v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10073
http://www.tokkyoteki.com/2011/11/20110523-v-2210073.htmlヒトパピローマウイルス遺伝子の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10073【背景】「ヒトパピローマウイルス18型をコードするＤＮＡ」に関する出願（特願平8-528535; 特表平11-502704; WO96/29413）の拒絶審決（不服2006-28563）取消訴訟。請求項7:下記の配列番号１で表されるヌクレオチド配列からなる単離精製されたヒトパピローマウイルス１８型のＬ１ＤＮＡ分子または， ...
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キーワード: ジェネリック ジェネンテック バイオ バイオ後続品 モノクローナル抗体 遺伝子 後発医薬品 最高裁 製剤 請求項 存続期間 知財高裁 帝人 特許権 特許庁 発明 判決 物の発明
コセンティクス（Cosentyx）®特許の延長について
https://www.tokkyoteki.com/2019/11/cosentyx.htmlコセンティクス（Cosentyx）®を保護する特許の存続期間延長について紹介するとともに、最後に延長の登録要件と効力に関して疑問に思った点に触れたい。 コセンティクス®は、ノバルティスが開発したセクキヌマブ（Secukinumab）（遺伝子組換え）を有効成分とするヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤である。日本では、2014年12月26日にプレフィルドシリンジ製剤である「コセンティクス ...
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キーワード: Claim ライセンス ライセンス契約 引用 引用文献 改変 棄却 実施可能要件
2011.12.26 「イプセン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10367
http://www.tokkyoteki.com/2012/05/20111226-v-2210367.htmlhPTHrPアナログの発明: 知財高裁平成22年(行ケ)10367 【背景】 「副甲状腺ホルモンの類似体」に関する出願（特願平9-505897; WO97/02834; 特表平11-509201）の拒絶審決（不服2007-31134）取消訴訟。審決は下記のとおり進歩性欠如及び実施可能要件違反を理由に拒絶審決とした。 請求項1: 式：［Glu22, 25, Leu23, 28, 31, Aib ...
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キーワード: バイオ 異議申立 引用 引用文献 欧州 棄却 実施権
2015.04.13 「スキャンティボディーズ・DSファーマバイオメディカル v. エフ.ホフマン-ラ ロシュ」 知財高裁平成26年(行ケ)10139; 平成26年(行ケ)10085
http://www.tokkyoteki.com/2015/06/20150413-ds-v-2610139-2610085.htmlhPTHのアッセイキット: 知財高裁平成26年(行ケ)10139; 平成26年(行ケ)10085 【背景】 スキャンティボディーズ（甲事件原告）が保有する「完全型副甲状腺ホルモンの測定方法ならびに副甲状腺疾患および慢性腎不全患者の骨状態の識別方法」に関する特許第4132677号（WO2000/042437）について、エフ.ホフマン-ラ ロシュ（被告）が請求した特許無効審判において、無効と ...
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キーワード: バイオ 引用 引用例 棄却
2007.08.08 「ファリスバイオテック v. 日本スキャンティボディ」 知財高裁平成18年(行ケ)10406
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キーワード: 化学 願書 審判 審判請求 新規事項追加 製法の発明 請求の範囲 請求項 訴訟 知財高裁 訂正審判 特許権 特許請求の範囲 特許庁 特許法 発明 無効審判 明細書 優先権
2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10154
http://www.tokkyoteki.com/2017/07/20170530-v-2810154.html訂正が誤記の訂正を目的とするものであるというためには: 知財高裁平成28年(行ケ)10154 【背景】 「マキサカルシトール中間体およびその製造方法」に関する特許5563324の訂正審判請求（訂正2015-390128）不成立審決の取消訴訟。本件訂正の訂正事項は、明細書【0034】の「ＥＡＣ（酢酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ｍｏｌ）」という記載を「ＥＡＣ（アクリル酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ ...
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キーワード: Appeal Claim EPO クレーム モノクローナル抗体 異議申立 欧州 改変 技術的範囲 実施可能要件 実施例 審決取消訴訟 審判 審判請求 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 知財高裁 中外製薬 当事者 特許権 特許権侵害 特許請求の範囲 発明者 判決 分割出願 米国 米国特許 無効審判 明細書
2019.06.26 「アレクシオン v. 中外製薬」 知財高裁平成30年(行ケ)10043
https://www.tokkyoteki.com/2019/07/20190626-v-3010043.html中外製薬のリサイクリング抗体創製技術に関する特許: 知財高裁平成30年(行ケ)10043 【背景】 特許第4954326号より （中外製薬）が保有する「複数分子の抗原に繰り返し結合する抗原結合分子」に関する特許（第4954326号）に対して原告（アレクシオン）が請求した無効審判請求について、特許庁がした請求不成立審決（無効2016-800136号）の取消訴訟。争点は、実施可能要件及びサポ ...
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キーワード: アバスチン グリコ クレーム フリーライド プロダクトバイプロセスクレーム リコー 遺伝子 業として 合議体 差止
2014.05.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁(大合議) 平成25年(行ケ)10195, 10196, 10197, 10198
http://www.tokkyoteki.com/2014/06/20140530-v-2510195-10196-10197-10198.html特許権存続期間延長登録出願の登録要件について知財高裁大合議判決: 平成25年(行ケ)10195, 10196, 10197, 10198 【背景】 原告（ジェネンテック）は、アバスチン点滴静注用400mg/16mL及び100mg/4mL（一般名: ベバシズマブ（遺伝子組換え））について、用法及び用量に関する事項を追加することを主な変更内容とする製造販売承認事項一部変更承認（本件処分）を受け、 ...
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キーワード: 遺伝子 引用 引用例 棄却 公知 実用新案
2010.10.28 「ノース・キャロライナ・ステイト・ユニヴァーシティ v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10050
http://www.tokkyoteki.com/2010/12/20101028-v-2210050.html公知タンパク質をコードするDNAの進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10050【背景】「バチルス・リチェニフォルミス（Bacillus Licheniformis）PWD-1 のケラチナーゼをコードしているＤＮＡ」に関する出願（平成8年特許願第500873号、WO95/33056、特表平10-500863）の拒絶審決（不服2006-10472）取消訴訟。請求項1:「配列番号１のＤＮＡ配列を持ち ...
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2013.02.27 「アクゾノーベル v. 昭和電工」 知財高裁平成24年(行ケ)10177
http://www.tokkyoteki.com/2013/07/20130227-v-2410177.html共通する成分が主成分か不純物かは、容易想到性判断に影響を与えるか: 知財高裁平成24年(行ケ)10177 【背景】 被告（昭和電工）が有している「洗浄剤組成物」に関する特許権（特許4114820号）について、原告（アクゾノーベル）がした無効審判請求（無効2009-800152）を不成立とした審決の取消訴訟。争点は進歩性。 請求項1: 水酸化ナトリウム，アスパラギン酸二酢酸塩類及び／またはグ ...
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キーワード: ヒト化抗体 マウス抗体 抗体医薬 抗体医薬品
(PDF) （考察） バイオ関連・医薬発明の特許性についての国際的な比較に基づく問題点の調査・研究 平成22年度バイオ・ライフサイエンス委員会第2部会
https://system.jpaa.or.jp/patents_files_old/201109/jpaapatent201109_014-029.pdfバイオ関連・医薬発明の特許性についての国際的な比較に基づく問題点の調査・研究特集《バイオ・ライフサイエンス》バイオ関連・医薬発明の特許性についての 国際的な比較に基づく問題点の調査・研究平成 22 年度バイオ・ライフサイエンス委員会第 2 部会都祭正則，石津縁，大澤健一，奥野彰彦，小合宗一，篠田淳郎，本田文乃要 約今回の報告では，日米欧の各極間で「抗体」クレームに係る発明の特許性の判断基準に差異が ...
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キーワード: クレーム モノクローナル抗体 技術的範囲 進歩性 請求の範囲 請求項 特許請求の範囲 発明 判決 判例 明細書 採用
平成31年(ネ)10014【PCSK9に対する抗原結合タンパク質】(アムジエンv.サノフィ)＜高
https://ameblo.jp/hideki-takaishi/entry-12695627650.html平成31年(ネ)10014【PCSK9に対する抗原結合タンパク質】(アムジエンv.サノフィ)＜高部＞ *機能的クレームでも充足論の判断手法は同じ 「本件各発明をいわゆる『機能的クレーム』と呼ぶかはさておき，…明細書の記載及び図面を考慮して，そこに開示された技術的思想に基づいて解釈すべき...」 （判旨抜粋） 【請求項１】 ＰＣＳＫ９とＬＤＬＲタンパク質の結合を中和することができ，ＰＣＳＫ９ ...
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2007.05.30 「フレゼニウス v. 特許庁長官」 知財高裁平成17年(行ケ)10799
http://www.tokkyoteki.com/2008/11/20070530-v-1710799.html記載不備の訂正の許否: 知財高裁平成17年(行ケ)10799【背景】医薬バッグ用の「非PVC多層フィルム」に関する特許（特許第3155924号）に対して、異議申立て（異議2001-72839号）がされたところ、記載不備（特36条4項、36条6項2号違反）を理由に取消し決定がなされ、この決定に対して、原告は特許取消決定取消請求訴訟を提起（本事件と同日に判決言渡。2007.05.30 「フレゼニウス ...
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2013.02.27 「アクゾノーベル v. 昭和電工」 知財高裁平成24年(行ケ)10221
http://www.tokkyoteki.com/2013/07/20130227-v-2410221.html共通する成分が主成分か不純物かは、容易想到性判断に影響を与えるか2: 知財高裁平成24年(行ケ)10221 【背景】 被告（昭和電工）が有している「洗浄剤組成物」に関する特許権（特許3927623号）について、原告（アクゾノーベル）がした無効審判請求（無効2011-800146）を不成立とした審決の取消訴訟。争点は進歩性。 請求項1（本件発明1）: Ａ）アスパラギン酸二酢酸塩類及び／または ...
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2018.11.06 「アルフレッサ v. 特許庁長官」 知財高裁平成29年(行ケ)10117
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PIVKA-IIのアミノ酸1-13特異的抗体の進歩性判断について（令和4年(行ケ)10082「PIVKA-II抗体」事件）
https://thinkpat.seesaa.net/article/513509510.html本事件は既にFubuki先生のブログ、特許事務所の知財判決ダイジェスト（執筆 田村明照弁理士）、中村合同特許事務所の法情報提供（執筆 高石秀樹弁護士）、および井関涼子先生の論文（AIPPI 2025年3月号）で取り上げられているが、本稿では、これらの記事ではあまり検討されていない進歩性の判断について雑感を書いてみたい。なお本稿を含め拙ブログは意見論評を目的としており、ここで述べることは私見に過ぎな ...
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2019.07.18 「レクサン v. 特許庁長官」 知財高裁平成30年(行ケ)10133
https://www.tokkyoteki.com/2019/07/20190718-v-3010133.html補正ミスに気付かず特許査定に。訂正できず: 知財高裁平成30年(行ケ)10133 「１－［（６，７－置換－アルコキシキノキサリニル）アミノカルボニル］－４－（ヘテロ）アリールピペラジン誘導体」に関する特願2007-542886（WO2006/054830; 特表2008-520653）について、出願人である原告（レクサン及びコーリアリサーチ）は、誤った内容を記載した手続補正書を提出したまま特許査 ...