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2021年2月26日、武田薬品工業は、糖尿病治療薬4剤について、帝人ファーマに販売を移管するとともに、日本における製造販売承認及びこれに関連する資産を譲渡することを決定し、帝人及び帝人ファーマとの間で資産譲渡契約を締結したと発表しました。本記事は、本譲渡対象製品及び競合するDPP-4阻害剤製品を保護するそれぞれの基本特許（物質特許）に係る特許権存続期間満了時期の前後関係から、本譲渡対象製品の将来の ...
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キーワード: インスリン インスリン製剤 エクア ジェネリック ネシーナ 後発医薬品 製剤 製薬 存続期間
DPP4と特許延長～アログリプチンとビルダグリプチンを例に～
https://gemedicines.blogspot.com/2020/03/dpp4.html今回は、DPP4の適応拡大と特許延長にフォーカスしてみたいと思います。 アログリプチン（ネシーナ®） -------------- 製品情報 有効成分 一般名：アログリプチン安息香酸塩 剤形・規格 ネシーナ®錠25mg（2010年6月薬価収載） ネシーナ®錠12.5mg（2010年6月薬価収載） ネシーナ®錠6.25mg（2010年6月薬価収載） 製造販売元 製造販売／武田薬品工業 ...
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キーワード: インタビュー ジェネリック フェブリク 化学 議事録 拒絶査定 審判 審判請求 製剤 請求の範囲 請求項 存続期間 大学 知財高裁 帝人 特許係争 特許権 特許請求の範囲 福井大学 無効審判 用途特許
フェブリク® (フェブキソスタット(febuxostat))のジェネリック参入障壁としての再審査期間と特許権
https://www.tokkyoteki.com/2020/03/febuxostat.html１．フェブリク®錠について 帝人(株)（現 帝人ファーマ(株)）は、1988年より尿酸降下薬の創薬研究に着手、1991年に非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤であるフェブキソスタット（febuxostat）を発見、日本では、1995年からフェブキソスタットを有効成分とするフェブリク®錠の第Ｉ相臨床試験を開始し、2011年1月21日に「痛風、高尿酸血症」の効能・効果で製造販売承認を取得しま ...
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キーワード: PlatPat ジェネリック フェブリク ライセンス契約 骨粗鬆症 実施可能要件 製剤 知財高裁 帝人 米国特許 用途特許 J-PlatPat
帝人・ヘルスケア（医薬品）事業の知的財産活動の景色（2020）
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/teijin-2020.html帝人は、2020年2月5日に中期経営計画 2020-2022、5月8日に2019年度決算及び2020年度業績見通しを発表しました。現時点での帝人グループ・ヘルスケア事業にとっての最大の経営課題は、主力薬である高尿酸血症・痛風治療剤フェブリク®（一般名: フェブキソスタット）の後発品参入の影響を最小化すること、すなわち、フェブリク・パテントクリフによる売上収益の落ち込みを、新事業の拡大、医薬・在宅医 ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: インスリン インスリン製剤 インタビュー エビリファイ グラクティブ ジェネリック ジャヌビア ライセンス 化学 後発医薬品 交渉 差止 侵害 審判 審判請求 製剤 製薬 訴訟 存続期間 損害賠償 特許権 発明 無効審判 用途特許
シタグリプチン
https://gemedicines.blogspot.com/2023/09/blog-post.html長らく更新をお休みしていましたが、久しぶりのブログ更新です。 今回は、2023年8月に承認されたタグリプチン錠「サワイ」を取り上げてみたいと思います。 シタグリプチン（ジャヌビア®/グラクティブ®） ----------------------- 製品情報 有効成分 一般名：シタグリプチンリン酸塩水和物 剤形・規格 ジャヌビア®錠12.5mg（2013年9月承認・11月薬価収載）ジャヌ ...
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キーワード: PlatPat アイルランド オーストラリア カナダ クレストール ジェネリック ドイツ フランス ロイヤリティー 引用 欧州 欧州特許 韓国 拒絶理由 拒絶理由通知 抗HIV薬 実用新案 収入 侵害 審判 製薬 請求の範囲 訴訟 存続期間 訂正審判 特許権 特許権侵害 米国 米国特許 J-PlatPat ギリアド
シオノギ最大の経営課題 「HIV製品パテントクリフ」
https://www.tokkyoteki.com/2020/06/shionogi-hiv-patent-cliff.html2020年6月1日、塩野義製薬は、2028年ごろに訪れるHIV製品の特許切れによる影響（パテントクリフ）を乗り越え、さらなる成長を達成するための戦略として、当初の予定を1年前倒し、新中期経営計画「STS2030」を策定したことを発表しました（2020.06.01 塩野義 press release: 新中期経営計画の策定について; 説明会資料）。塩野義の2030年に成し遂げたいビジョンは、「新たな ...
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キーワード: ジェネリック パリエット 侵害 審査請求 審判 製薬 請求項 早期審査 存続期間 大原薬品工業 特許権 特許権侵害 特許出願 無効審判 優先権
パリエット®（ラベプラゾール）逆流性食道炎の再発抑制に関する用法・用量特許を巡るジェネリックメーカーの動き
https://www.tokkyoteki.com/2019/10/blog-post_26.htmlエーザイは、2017年9月22日にパリエット®錠5mg/10mg(一般名: ラベプラゾールナトリウム(Rabeprazole Sodium))について、プロトンポンプ阻害剤抵抗性逆流性食道炎（プロトンポンプ阻害剤の1日1回投与による従来の治療で効果不十分な逆流性食道炎）に対する維持療法に関して、ラベプラゾールナトリウムとして1回10mg、1日2回投与の用法･用量追加の承認を取得している。この用法 ...
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キーワード: アレルギー ジェネリック タリオン 宇部興産 化学 仮処分 後発医薬品 差止 侵害 審判 審判請求 製剤 製薬 特許権 特許法 発明 物の発明 無効審判 用途特許
ベポタスチン
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/10/blog-post.html2017年9月25日付けで田辺三菱製薬から「アレルギー性疾患治療剤「タリオン®」に関する特許侵害行為差止めに関する仮処分命令の申立てについて」。というプレスリリースがされましたので、今回はベポタスチンについて分析します。 ベポタスチンの製品情報 ----------- 有効成分一般名：ベポタスチンベシル酸塩効能・効果/用法・用量＜成人＞アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う瘙痒（湿疹・皮 ...
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キーワード: タリオン 宇部興産
ベポタスチン
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キーワード: ジェネリック ゼチーア 営業秘密 三共 審判 存続期間 無効審判 用途特許
2019年8月15日付医薬品承認情報～エゼチミブ～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/09/2019815_4.html今回は、2019年8月15日付で承認されたエゼチミブについて取り上げてみたいと思います。 エゼチミブの製品情報 ---------- 有効成分 一般名：エゼチミブ 効能・効果 高コレステロール血症，家族性高コレステロール血症，ホモ接合体性シトステロール血症 剤形・規格 ゼチーア®錠10mg（2007年6月薬価収載） 製造販売元 製造販売元／ＭＳＤ株式会社 販売元／バイエル薬品株式会社 ...
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キーワード: ジェネリック シャープ ゼチーア 三共 第一三共 特許庁 米国 用途特許 メルク
2020年2月 ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入
https://www.tokkyoteki.com/2020/02/20202-10.html2020年2月17日、高脂血症治療剤ゼチーア®錠のジェネリック（昨年8月承認のAGを除く）の承認を取得したジェネリックメーカーは10社以上となりました。2020年6月の薬価基準収載・発売が見込まれます。ゼチーア®錠の再審査期間（2007年4月18日～2015年4月17日）が終了しているため、エゼチミブを保護する物質特許（第2803908号）の満了（5年の延長のため2019年9月14日）以降、早けれ ...
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キーワード: PlatPat インタビュー クレーム バイオ フェブリク 異議申立 引用 引用例 欧州 欧州特許 化学 棄却 議事録 拒絶査定 公知 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製剤 請求項 訴訟 存続期間 知財高裁 帝人 特許査定 特許庁 特許法 認容 発明 判決 米国 米国特許 補正 無効審判 明細書 優先日 用途特許 J-PlatPat メルク
2018.11.20 「帝人 v. 日本ケミファ」 知財高裁平成29年(行ケ)10147
https://www.tokkyoteki.com/2018/12/20181120-v-2910147.htmlフェブキソスタット結晶形特許の進歩性否定: 知財高裁平成29年(行ケ)10147 【背景】 原告（帝人）が保有する「２－（３－シアノ－４－イソブチルオキシフェニル）－４－メチル－５－チアゾールカルボン酸の結晶多形体およびその製造方法」に関する特許（第3547707号）に対して （日本ケミファ）が請求した無効審判において、無効とされた部分の審決（無効2016-800037号）を不服として原告が提 ...
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キーワード: ジェネリック 上告 審決取消訴訟 審判 審判請求 製剤 製薬 訴訟 存続期間 知財高裁 特許権 特許庁 排尿障害 判決 無効審判 用途特許
2020年2月 シアリス®（タダラフィル（tadalafil））のジェネリックが初承認
https://www.tokkyoteki.com/2020/02/20202-tadalafil.html2020年2月19日、タダラフィル（tadalafil）を有効成分とする勃起不全治療剤シアリス®錠のジェネリックが初承認されました。承認されたのは下記3製品。 * タダラフィル錠10mgCI「クラシエ」／タダラフィル錠20mgCI「クラシエ」（製造販売元: シオノケミカル、発売元: クラシエ薬品） * タダラフィル錠10mgCI「サワイ」／ タダラフィル錠20mgCI「サワイ」（製造販 ...
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キーワード: イラン オルメテック ジェネリック スタチン ニプロ レザルタス 後発医薬品 口頭審理 三共 審判 審判請求 進歩性 製剤 第一三共 知財高裁 特許権 特許庁 特許法 無効審判
8月15日付医薬品承認情報 ～オルメサルタン～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_26.html今回は21社・103品目が承認されたオルメサルタンについて分析します。 オルメサルタンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：オルメサルタン メドキソミル 効能・効果 高血圧症 剤形・規格 オルメテック錠5mg（2006年6月薬価収載） オルメテック錠10mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠20mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠40mg（2010年4月 ...
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キーワード: イラン オルメテック ジェネリック スタチン ニプロ レザルタス 後発医薬品 口頭審理 三共 審判 審判請求 進歩性 製剤 第一三共 知財高裁 特許権 特許庁 特許法 無効審判
8月15日付医薬品承認情報 ～オルメサルタン～
http://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_26.html今回は21社・103品目が承認されたオルメサルタンについて分析します。 オルメサルタンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：オルメサルタン メドキソミル 効能・効果 高血圧症 剤形・規格 オルメテック錠5mg（2006年6月薬価収載） オルメテック錠10mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠20mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠40mg（2010年4月 ...
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キーワード: PlatPat イクスタンジ ジェネリック 欧州 化学 技術的範囲 製剤 製薬 訴訟 存続期間 特許権 発明 米国 用途特許 J-PlatPat
前立腺がん治療剤XTANDI®（イクスタンジ）のパテントクリフ
https://www.tokkyoteki.com/2021/02/astellas-xtandi-patent-cliff.html2027年度以降の備え – 問われるアステラスの事業戦略 – ------------------------------ アステラス製薬のR&Dミーティング（2020年12月10日開催）の冒頭、安川健司氏（代表取締役社長 CEO）から、 最近よく私共が受ける質問としましては、『アステラス製薬の2027年度以降の戦略が良く分からない。説明してほしい。その備えは何なのか。』・・・をよ ...
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キーワード: ジェネリック セレコックス リウマチ 関節リウマチ 審判 製薬 存続期間 知財高裁 判決 米国 無効審判
2020年2月 セレコックス®（セレコキシブ）のジェネリックが初承認
https://www.tokkyoteki.com/2020/02/20202.html2020年2月17日、非ステロイド性消炎・鎮痛剤（COX-2選択的阻害剤）セレコックス（Celecox）®錠のジェネリックが初承認となりました（20社40品目）。20社のジェネリックの中には、ファイザーのセレコキシブ「ファイザー」があり、これはオーソライズド・ジェネリック（AG）のようです。 有効成分であるセレコキシブは、1992 年に米国サール社(現 米国ファイザー社)で合成されました。日本で ...
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キーワード: イラン クレーム ジェネリック ニプロ パリエット 化学 警告 三共 審判 製薬 請求項 大原薬品工業 第一三共 特許権 富士フイルム 無効審判 明治
【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について
https://gemedicines.blogspot.com/2018/12/blog-post.html12月17日の日刊薬業に「【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について」が掲載されました。 「【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について」によると、エーザイ株式会社は、パリエット®錠５ｍｇ/１０ｍｇのプロトンポンプ阻害剤抵抗性逆流性食道炎（プロトンポンプ阻害剤の１日１回投与による従来の治療で効果不十分な逆流性食道炎）に対する維持療法に関する用法･用量 ...
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キーワード: 気管支喘息 アフィニトール アリミデックス アリムタ アレルギー イレッサ カソデックス ジェネリック シムビコート ツルバダ テリボン バイオ バイオシミラー ブランド ユリーフ ライセンス ロナセン 旭化成 遺伝子 後発医薬品 骨粗鬆症 三共 出願人 商標 審判 審判請求 製剤 製薬 第一三共 特許権 特許庁 日本化薬 排尿障害 発明 無効審判 免疫抑制剤 用途特許 緑内障 喘息 求人
2019年2月承認予想～各品目～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/02/20192_13.html再審査期間/特許/MF登録の状況を用いて予想した、2月に承認されるジェネリック医薬品の各品目について紹介したいと思います。 アナストロゾール（アリミデックス錠，アストラゼネカ）/タモキシフェン（ノルバデックス錠）/ビカルタミド（カソデックス錠/OD錠，アストラゼネカ） -------------------------------------------------------------- ...
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キーワード: 気管支喘息 アレルギー イレッサ オルメテック クレストール ジェネリック シムビコート スタチン ストラテラ ゼローダ バイオ バイオシミラー ブランド ユリーフ ライセンス リフレックス 遺伝子 抗がん剤 骨粗鬆症 三共 審判 審判請求 製剤 製薬 第一三共 中外製薬 特許権 特許庁 排尿障害 無効審判 用途特許 緑内障 喘息 疼痛 求人
2018年8月承認予想
https://gemedicines.blogspot.com/2018/07/20188.html再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2018年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみたいと思います。 予想品目一覧 ------ 有効成分名 製品名 企業名 2018年8月承認 アトモキセチン塩酸塩 ストラテラ カプセル / 内用液 日本イーライリリー ○ エレトリプタン臭化水素酸塩 レルパックス錠 ファイザー ○ トラボ ...
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参天製薬の知的財産活動の景色（2020）
https://www.tokkyoteki.com/2020/06/santen-2020.html参天製薬は、眼科分野に経営資源を集中しています。日本での売上に大きな貢献をしている主要製品として、アイリーア®、アレジオン®、ジクアス®が挙げられます。特に、アイリーア®（一般名：アフリベルセプト（Aflibercept））は、製造販売元であるバイエル薬品とのコ・プロモーション製品として、参天製薬が日本で601億円（2019年度）を売り上げている眼科用VEGF阻害剤であり、参天製薬の日本における売 ...
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キーワード: アレルギー グリコ ジェネリック リコー 化学 後発医薬品 実施例 製剤 請求項 特許権 発明 免疫抑制剤 用途特許 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ～トラボプロスト点眼液～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_14.html今回はサンドが承認を取得したトラボプロスト点眼液について分析します。 トラボプロスト点眼液の先発品情報 ---------------- 有効成分 一般名：トラボプロスト 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 トラバタンズ点眼液０．００４％（2007年9月薬価収載） 製造販売元 ノバルティスファーマ（販売提携 アルコン ファーマ） トラボプロスト点眼液の基本特許 ------- ...
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キーワード: グリコ 免疫抑制剤 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ～トラボプロスト点眼液～
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キーワード: アイミクス アバプロ アメリカ イラン イルベタン ジェネリック バイオ ブランド レザルタス 三共 審判 製薬 第一三共 特許権 無効審判
8月15日付医薬品承認情報 ～イルベサルタン 前編～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/08/815_24.html今回は11社・36品目が承認されたイルベサルタンについて分析します。 イルベサルタンの先発品情報 ------------- 有効成分 一般名：イルベサルタン 効能・効果 高血圧症 剤形・規格 アバプロ®錠50mg（2008年6月薬価収載） アバプロ®錠100mg（2008年6月薬価収載） アバプロ®錠200mg（2013年5月薬価収載） イルベタン®錠50m（2008年6月薬価収載） イル ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: ジェネリック 過活動膀胱 製薬 小野薬品工業
2019年8月15日付医薬品承認情報～イミダフェナシン～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/09/2019815.html今回は、2019年8月15日付で承認されたイミダフェナシンについて取り上げてみたいと思います。 イミダフェナシンの製品情報 ------------- 有効成分 一般名：イミダフェナシン 効能・効果 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 剤形・規格 ウリトス®錠0.1mg（2007年6月薬価収載） ウリトス®OD錠0.1mg（2011年3月薬価収載） ステーブラ®錠0.1 ...
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キーワード: アリミデックス イレッサ オルメテック カソデックス クラビット クレストール ジェネリック スタチン ミカムロ ミカルディス ミコンビ ユリーフ 三共 第一三共 排尿障害
2018年8月承認品目～シロドシン～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/01/20188.html今回は、2018年8月に承認されたシロドシンについて紹介したいと思います。 シロドシンの製品情報 ---------- 有効成分 一般名：シロドシン 効能・効果 前立腺肥大症に伴う排尿障害 剤形・規格 ユリーフカプセル2mg／ユリーフカプセル4mg （2010年3月販売中止） ユリーフ錠2mg／ユリーフ錠4mg （2008年12月薬価収載） ユリーフOD錠2mg／ユリーフOD錠4mg ...