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今回は、2019年8月15日付で承認されたエゼチミブについて取り上げてみたいと思います。 エゼチミブの製品情報 ---------- 有効成分 一般名：エゼチミブ 効能・効果 高コレステロール血症，家族性高コレステロール血症，ホモ接合体性シトステロール血症 剤形・規格 ゼチーア®錠10mg（2007年6月薬価収載） 製造販売元 製造販売元／ＭＳＤ株式会社 販売元／バイエル薬品株式会社 ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: ジェネリック シャープ ゼチーア 三共 第一三共 特許庁 米国 用途特許 メルク
2020年2月 ゼチーア®（エゼチミブ）ジェネリック承認 10社以上が参入
https://www.tokkyoteki.com/2020/02/20202-10.html2020年2月17日、高脂血症治療剤ゼチーア®錠のジェネリック（昨年8月承認のAGを除く）の承認を取得したジェネリックメーカーは10社以上となりました。2020年6月の薬価基準収載・発売が見込まれます。ゼチーア®錠の再審査期間（2007年4月18日～2015年4月17日）が終了しているため、エゼチミブを保護する物質特許（第2803908号）の満了（5年の延長のため2019年9月14日）以降、早けれ ...
類似スコア 152
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: クレストール ジェネリック スタチン ライセンス 審判 審判請求 製薬 請求項 存続期間 特許権 無効審判 用途特許
8月15日付医薬品承認情報 ～ロスバスタチン 後編～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_21.html前回に引き続き、ロスバスタチンについて分析します。今回は、AGのみに承認されている「家族性高コレステロール血症」にフォーカスしてみたいと思います。 「家族性高コレステロール血症」がAGのみな理由は？ ------------------------- 「家族性高コレステロール血症」の効能・効果がAGのみに承認されている理由は、「家族性高コレステロール血症」の効能。効果を保護する用途特許（特 ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: クレストール
8月15日付医薬品承認情報 ～ロスバスタチン 後編～
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キーワード: イラン グリコ クレーム クレストール ジェネリック スタチン ニプロ リコー 化学 願番 三共 実施例 出願人 製剤 製薬 大原薬品工業 第一三共 特許権 特許出願 発明 富士フイルム 用途特許
8月15日付医薬品承認情報 ～ロスバスタチン 前編～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_18.html今回は26社・87品目が承認されたロスバスタチンについて分析します。 ロスバスタチンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：ロスバスタチンカルシウム 効能・効果 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症 剤形・規格 クレストール錠2.5mg（2005年3月薬価収載） クレストール錠5mg（2005年3月薬価収載） クレストールOD錠2.5mg（2016年6月薬価収 ...
類似スコア 150
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キーワード: グリコ クレストール 大原薬品工業
8月15日付医薬品承認情報 ～ロスバスタチン 前編～
https://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_18.html今回は26社・87品目が承認されたロスバスタチンについて分析します。 ロスバスタチンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：ロスバスタチンカルシウム 効能・効果 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症 剤形・規格 クレストール錠2.5mg（2005年3月薬価収載） クレストール錠5mg（2005年3月薬価収載） クレストールOD錠2.5mg（2016年6月薬価収 ...
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キーワード: アバスチン ジェネリック 公知 最高裁 周知慣用 審査基準 特許権 判決
2019年8月15日付医薬品承認情報～デフェラシロクス～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815.html今回は、2019年8月15日付で承認されたデフェラシロクスについて、「なぜこのタイミングでＡＧなのか？」という点に注目しながら取り上げてみたいと思います。 デフェラシロクスの製品情報（ジャドニュ®顆粒分包） ------------------------- 有効成分 一般名：デフェラシロクス 効能・効果 輸血による慢性鉄過剰症（注射用鉄キレート剤治療が不適当な場合） 用法・用量 通常 ...
類似スコア 119
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: クレーム ジェネリック バイオ ファンガード ライセンス 製剤 製薬
2019年8月15日付医薬品承認情報～ミカファンギン～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_31.html今回は、2019年8月15日付で承認されたミカファンギンNa点滴静注用について取り上げてみたいと思います。 ミカファンギンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：ミカファンギンナトリウム 効能・効果 ・アスペルギルス属及びカンジダ属による下記感染症 真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症 ・造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防 剤形・規格 ファン ...
類似スコア 117
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: ジェネリック 過活動膀胱 製薬 小野薬品工業
2019年8月15日付医薬品承認情報～イミダフェナシン～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/09/2019815.html今回は、2019年8月15日付で承認されたイミダフェナシンについて取り上げてみたいと思います。 イミダフェナシンの製品情報 ------------- 有効成分 一般名：イミダフェナシン 効能・効果 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 剤形・規格 ウリトス®錠0.1mg（2007年6月薬価収載） ウリトス®OD錠0.1mg（2011年3月薬価収載） ステーブラ®錠0.1 ...
類似スコア 117
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キーワード: アフィニトール ジェネリック ゼチーア ツルバダ テリボン トレリーフ ファンガード ブランド 旭化成 化学 審判 審判請求 製薬 大塚製薬 日本たばこ産業 日本化薬 富士フイルム 無効審判 小野薬品工業
2019年8月承認予想
https://gemedicines.blogspot.com/2019/08/20198.html最近、ブログを更新できておらず、申し訳ありません… 久しぶりのブログ更新ですが、今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2019年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみたいと思います。 予想品目一覧 ------ 登録品目名 製品名 企業名 再審査期間 特許満了日 2019年8月承認 Note ミカファンギンナトリウム水和物 ...
類似スコア 115
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キーワード: ジェネリック シャープ ゼチーア 国際出願 三共 実施許諾 実施権 審判 審判官 審判請求 製薬 設定登録 存続期間 知財高裁 当事者 特許権 特許庁 特許法 発明 判決 米国 無効審判 メルク
2019.07.10 「テバ v. メルク・シャープ・アンド・ドーム」特許庁審決 無効2018-800106号事件
https://www.tokkyoteki.com/2019/09/20190710-v-2018-800106.htmlゼチーア®（エゼチミブ）の延長登録無効審判: 無効2018-800106号事件 「特許発明の実施することができなかった期間（特許法125条の2第3号）」に特許権者の特許発明を実施する意思及び能力が必要か。必要であるとして、処分を受けた者が通常実施権者である場合、その実施許諾時期がその期間に影響するのか。 メルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）が保有する「低コレステロール血症薬剤として有用なヒ ...
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キーワード: イラン オルメテック ジェネリック スタチン ニプロ レザルタス 後発医薬品 口頭審理 三共 審判 審判請求 進歩性 製剤 第一三共 知財高裁 特許権 特許庁 特許法 無効審判
8月15日付医薬品承認情報 ～オルメサルタン～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_26.html今回は21社・103品目が承認されたオルメサルタンについて分析します。 オルメサルタンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：オルメサルタン メドキソミル 効能・効果 高血圧症 剤形・規格 オルメテック錠5mg（2006年6月薬価収載） オルメテック錠10mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠20mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠40mg（2010年4月 ...
類似スコア 110
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キーワード: イラン オルメテック ジェネリック スタチン ニプロ レザルタス 後発医薬品 口頭審理 三共 審判 審判請求 進歩性 製剤 第一三共 知財高裁 特許権 特許庁 特許法 無効審判
8月15日付医薬品承認情報 ～オルメサルタン～
http://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_26.html今回は21社・103品目が承認されたオルメサルタンについて分析します。 オルメサルタンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：オルメサルタン メドキソミル 効能・効果 高血圧症 剤形・規格 オルメテック錠5mg（2006年6月薬価収載） オルメテック錠10mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠20mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠40mg（2010年4月 ...
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キーワード: 気管支喘息 アレルギー イラン ジェネリック スタチン ライセンス 後発医薬品 交渉 三共 審判 審判請求 製薬 第一三共 特許権 無効審判 喘息
ロスバスタチン効能追加
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/10/blog-post_27.html2017年10月25日付けで沢井製薬とファイザーから「家族性高コレステロール血症」の効能・効果、用法・用量の一部変更承認がされたというプレスリリースがされました。 「家族性高コレステロール血症」の効能追加については、“8月15日付医薬品承認情報 ～ロスバスタチン 後編～”で分析しましたが、効能追加の時期が予想よりも早く、また、沢井製薬の他に同じタイミングでファイザー（マイラン）が効能追加してきた ...
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キーワード: 気管支喘息 喘息
ロスバスタチン効能追加
https://gemedicines.blogspot.com/2017/10/blog-post_27.html2017年10月25日付けで沢井製薬とファイザーから「家族性高コレステロール血症」の効能・効果、用法・用量の一部変更承認がされたというプレスリリースがされました。 「家族性高コレステロール血症」の効能追加については、“8月15日付医薬品承認情報 ～ロスバスタチン 後編～”で分析しましたが、効能追加の時期が予想よりも早く、また、沢井製薬の他に同じタイミングでファイザー（マイラン）が効能追加してきた ...
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キーワード: ジェネリック テリボン リコモジュリン 旭化成
2019年8月15日付医薬品承認情報～ファスジル～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_17.html今回は、2019年8月15日付で承認されたファスジルについて取り上げてみたいと思います。 ファスジル塩酸塩の製品情報 ------------- 有効成分 一般名：ファスジル塩酸塩水和物 効能・効果 くも膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の改善 剤形・規格 エリル®点滴静注液30mg（1995年8月薬価収載（エリル注として）） 製造販売元 製造販売元／旭化成ファーマ株式 ...
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キーワード: アイミクス アバプロ アメリカ イラン イルベタン ジェネリック バイオ ブランド レザルタス 三共 審判 製薬 第一三共 特許権 無効審判
8月15日付医薬品承認情報 ～イルベサルタン 前編～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/08/815_24.html今回は11社・36品目が承認されたイルベサルタンについて分析します。 イルベサルタンの先発品情報 ------------- 有効成分 一般名：イルベサルタン 効能・効果 高血圧症 剤形・規格 アバプロ®錠50mg（2008年6月薬価収載） アバプロ®錠100mg（2008年6月薬価収載） アバプロ®錠200mg（2013年5月薬価収載） イルベタン®錠50m（2008年6月薬価収載） イル ...
類似スコア 103
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キーワード: クレーム ジェネリック ブランド 製薬 大正製薬 特許制度
8月15日付医薬品承認情報 ～トラセミド～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/08/815_30.html今回は寿製薬が承認を取得したトラセミド（ブランド名：ルプラック®錠 – 大正富山医薬品/田辺三菱製薬）について分析します。 トラセミドの先発品情報 ----------- 有効成分 一般名：トラセミド 効能・効果 心性浮腫、腎性浮腫、肝性浮腫 剤形・規格 ルプラック®錠4mg（1999年8月薬価収載） ルプラック®錠8mg（1999年8月薬価収載） 製造販売元 田辺三菱製薬（発売 大正富山 ...
類似スコア 103
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キーワード: クレーム ジェネリック ブランド 製薬 大正製薬 特許制度
8月15日付医薬品承認情報 ～トラセミド～
http://gemedicines.blogspot.com/2017/08/815_30.html今回は寿製薬が承認を取得したトラセミド（ブランド名：ルプラック®錠 – 大正富山医薬品/田辺三菱製薬）について分析します。 トラセミドの先発品情報 ----------- 有効成分 一般名：トラセミド 効能・効果 心性浮腫、腎性浮腫、肝性浮腫 剤形・規格 ルプラック®錠4mg（1999年8月薬価収載） ルプラック®錠8mg（1999年8月薬価収載） 製造販売元 田辺三菱製薬（発売 大正富山 ...
類似スコア 102
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キーワード: 気管支喘息 インタビュー ジェネリック 喘息
2019年8月15日付医薬品承認情報～ブデソニド～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_28.html今回は、2019年8月15日付で承認されたブデソニド吸入液について取り上げてみたいと思います。 ブデソニドの製品情報 ---------- 有効成分 一般名：ブデソニド 効能・効果 気管支喘息 剤形・規格 パルミコート®吸入液0.25mg（2006年9月薬価収載） パルミコート®吸入液0.5mg（2006年9月薬価収載） 製造販売元 製造販売／アストラゼネカ株式会社 ブデソニドの ...
類似スコア 102
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キーワード: ジェネリック ゼチーア タカタ ニプロ ファンガード 旭化成 口頭審理 三共 実施許諾 審判 審判請求 製薬 日本化薬 無効審判 小野薬品工業
8月15日付医薬品承認情報～概要～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/08/815.html12月の薬価追補収載に向け、53品目の医薬品が8月15日に承認されました。 承認品目一覧 ------ 8月15日に承認された53品目の一覧は、以下の通りです。 No. 承認番号 販売名 有効成分名 業者名 初 AG 1 30100AMX00162000 リセドロン酸Na錠75mg「トー ワ」 リセドロン酸ナトリウム水和物 東和薬品 初 2 30100AMX ...
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キーワード: ジェネリック 製薬
2019年8月15日付医薬品承認情報～ガンシクロビル～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_24.html今回は、2019年8月15日付で承認されたガンシクロビル点滴静注用について取り上げてみたいと思います。 ガンシクロビルの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：ガンシクロビル 効能・効果 下記におけるサイトメガロウイルス感染症 ・後天性免疫不全症候群 ・臓器移植（造血幹細胞移植も含む） ・悪性腫瘍 剤形・規格 デノシン®点滴静注用500mg（1990年5月薬価収載（点滴 ...
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キーワード: 気管支喘息 アレルギー イレッサ オルメテック クレストール ジェネリック シムビコート スタチン ストラテラ ゼローダ バイオ バイオシミラー ブランド ユリーフ ライセンス リフレックス 遺伝子 抗がん剤 骨粗鬆症 三共 審判 審判請求 製剤 製薬 第一三共 中外製薬 特許権 特許庁 排尿障害 無効審判 用途特許 緑内障 喘息 疼痛 求人
2018年8月承認予想
https://gemedicines.blogspot.com/2018/07/20188.html再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2018年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみたいと思います。 予想品目一覧 ------ 有効成分名 製品名 企業名 2018年8月承認 アトモキセチン塩酸塩 ストラテラ カプセル / 内用液 日本イーライリリー ○ エレトリプタン臭化水素酸塩 レルパックス錠 ファイザー ○ トラボ ...
類似スコア 102
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: 気管支喘息 アフィニトール アリミデックス アリムタ アレルギー イレッサ カソデックス ジェネリック シムビコート ツルバダ テリボン バイオ バイオシミラー ブランド ユリーフ ライセンス ロナセン 旭化成 遺伝子 後発医薬品 骨粗鬆症 三共 出願人 商標 審判 審判請求 製剤 製薬 第一三共 特許権 特許庁 日本化薬 排尿障害 発明 無効審判 免疫抑制剤 用途特許 緑内障 喘息 求人
2019年2月承認予想～各品目～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/02/20192_13.html再審査期間/特許/MF登録の状況を用いて予想した、2月に承認されるジェネリック医薬品の各品目について紹介したいと思います。 アナストロゾール（アリミデックス錠，アストラゼネカ）/タモキシフェン（ノルバデックス錠）/ビカルタミド（カソデックス錠/OD錠，アストラゼネカ） -------------------------------------------------------------- ...
類似スコア 101
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: ジェネリック パーキンソン病 バイオ バイオシミラー 商標
8月15日付医薬品承認情報 ～レボドパ/カルビドパ/エンタカポン～
http://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_7.html今回はサンドが承認を取得したエカレボ配合錠（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）について分析します。 レボドパ/カルビドパ/エンタカポンの先発品情報 ----------------------- 有効成分 一般名：レボドパ／カルビドパ水和物／エンタカポン 効能・効果 パーキンソン病〔レボドパ・カルビドパ投与において症状の日内変動（wearing-off現象）が認められる場合〕 剤形・規 ...
類似スコア 100
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: ジェネリック パーキンソン病 バイオ バイオシミラー 商標
8月15日付医薬品承認情報 ～レボドパ/カルビドパ/エンタカポン～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_7.html今回はサンドが承認を取得したエカレボ配合錠（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）について分析します。 レボドパ/カルビドパ/エンタカポンの先発品情報 ----------------------- 有効成分 一般名：レボドパ／カルビドパ水和物／エンタカポン 効能・効果 パーキンソン病〔レボドパ・カルビドパ投与において症状の日内変動（wearing-off現象）が認められる場合〕 剤形・規 ...