普通の薬を“期待の新薬”に変える「病名文学」とはなにか?(大脇 幸志郎) | ブルーバックス | 講談社(1/5)
https://gendai.ismedia.jp/articles/-/76513前回は、イレッサ®(一般名ゲフィチニブ)という薬を例として、「遺伝子検査で適した薬を選ぶ」という操作が、薬の成績をよくするために対象者を絞り込む操作でもあることを…また、ノーベル賞で知られるオプジーボ®(一般名ニボルマブ)が、イレッサと似た濫用と副作用の歴史をたどっていることを指摘した。
「イレッサ」に関する、知財ニュースと知財ブログ
「イレッサ」に関する特許、知的財産の情報を最新トピックスを含めiptops.comでチェックできます。 iptops.comには、「イレッサ」に関する、25件の知財ニュース、 18件の知財ブログが掲載されています。
「イレッサ」に関する知財ニュース[時系列順]
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医師と製薬会社社員が「絶対に飲まないクスリ」 | ニコニコニュース
https://news.nicovideo.jp/watch/nw6493765不治の病と恐れられていた白血病の治療も分子標的治療薬のグリベックやイレッサによって大きく変わり、治癒が望める病気になってきた。
医師と製薬会社社員が「絶対に飲まないクスリ」(2020年1月26日) | BIGLOBEニュース
https://news.biglobe.ne.jp/economy/0126/pre_200126_4611176445.html不治の病と恐れられていた白血病の治療も分子標的治療薬のグリベックやイレッサによって大きく変わり、治癒が望める病気になってきた。
医師や製薬会社社員が「本音」 高くても飲みたい薬、飲まない薬 | ライブドアニュース
https://news.livedoor.com/article/detail/17719901/不治の病と恐れられていた白血病の治療も分子標的治療薬のグリベックやイレッサによって大きく変わり、治癒が望める病気になってきた。
WHO必須医薬品リストの改訂が意味するもの | DRG海外レポート | AnswersNews
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/17055/ジェネンテックの「タルセバ」(エルロチニブ)やベーリンガーインゲルハイムの「ジオトリフ」(アファチニブ)、アストラゼネカの「イレッサ」(ゲフィチニブ)も
(PDF) 「ジェネリック医薬品 3成分8品目 新発売に関するお知らせ」を掲載いたしました
http://www.nihon-generic.co.jp/medical/data2/RELEASE_20190613.pdf錠 4mgブロナンセリン錠 4mg「YD」抗精神病剤ロナセン錠 8mgブロナンセリン錠 8mg「YD」抗悪性腫瘍剤／ゲフィチニブ錠 250mg「JG」イレッサ
(PDF) 『ジェネリック医薬品2成分4品目の追補収載および新発売のお知らせ』
https://www.takata-seiyaku.co.jp/topics/hs6nik000000p0mt-att/201906.pdf記薬効分類名製品名同一成分薬ブロナンセリン錠ロナセンⓇ錠 2 ㎎/4 ㎎/8 ㎎抗精神病剤2 ㎎/4 ㎎/8 ㎎「タカタ」抗悪性腫瘍剤／イレッサⓇ錠 250
ジェネリック医薬品3成分7品目の新製品を発売 | 沢井製薬について | ジェネリック医薬品の沢井製薬
https://www.sawai.co.jp/release_list/20190613/679/錠2mg/4mg ゲフィチニブ錠250mg「サワイ」 薬効分類名:抗悪性腫瘍剤/上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤 先発品名:イレッサ
【後発医薬品業界】日医工、3期ぶり国内首位奪還へ…「80%後」見据え競争激化 | AnswersNews
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/16294/第一三共は今年3月に抗がん剤「イレッサ」や排尿障害改善薬「ユリーフ」のAGも発売しており、20年3月期も売り上げを伸ばしそうです。
【第一三共エスファ】抗癌剤AG事業に参入‐AIで問い合わせ対応強化 | 薬事日報ウェブサイト
https://www.yakuji.co.jp/entry70693.htmlゲフィチニブの先発品となるイレッサを販売するアストラゼネカとの提携で、第一三共エスファが発売し、抗癌剤のAG事業に参入する。
「イレッサ」に関する知財ブログ[時系列順]
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2019年2月承認予想～各品目～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/02/20192_13.htmlゲフィチニブ（イレッサ錠，アストラゼネカ） --------------------- 効能・効果 再審査期間 特許3040486 -物質 EGFR
2019年2月承認予想～概要～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/02/20192.htmlアナストロゾール アリミデックス錠 アストラゼネカ 〇 第一三共エスファのAG エベロリムス サーティカン錠 ノバルティス 〇 ゲフィチニブ イレッサ
2018年8月承認品目～シロドシン～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/01/20188.htmlイレッサ錠250 シロドシンOD錠2mg「DSEP」 2019年3月？
2018年8月承認品目～ゲフィチニブ～
https://gemedicines.blogspot.com/2018/12/20188.htmlの製品情報 ----------- 有効成分 一般名：ゲフィチニブ 効能・効果 EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌 剤形・規格 イレッサ…ゲフィチニブとEGFR遺伝子変異検査 ------------------ ところで、イレッサ錠の“効能・効果に関連する使用上の注意”の欄には、“EGFR…方法”の特許であるため、EGFR遺伝子変異検査に使用される診断薬は保護しているものの、イレッサ錠自体は保護しておらず、特許4350148とそのファミリー…このクレームは、EGFR遺伝子変異を有すると同定された後に投与されることを特徴とする”医薬組成物”の特許ですから、イレッサ錠を保護することができ、2025…イレッサ錠の市場規模は、100億前後ですので、もし製品のライフサイクルを7年間延ばすことができたなら、そのインパクトは大きかったのではないでしょうか。
8月15日付医薬品承認情報～予想の答え合せ～
https://gemedicines.blogspot.com/2018/08/815_16.html/ フルチカゾンプロピオン酸エステル アドエア × あたり シロドシン ユリーフ錠 / OD錠 △(AG) あたり ゲフィチニブ イレッサ
2018年8月承認予想
https://gemedicines.blogspot.com/2018/07/20188.htmlフルチカゾンプロピオン酸エステル アドエア GSK × シロドシン ユリーフ錠 / OD錠 キッセイ薬品 第一三共 △(AG) ゲフィチニブ イレッサ…ゲフィチニブ（先発名：イレッサ錠250，先発企業：アストラゼネカ） 効能・効果 再審査期間 特許3040486 -物質 EGFR遺伝子変異陽性
市場競合性のある範囲で延長期間を統一することが求められる理由（愛知靖之 判例評論702号170-177頁 2017）
http://thinkpat.seesaa.net/article/453405139.html例えばイレッサの延長問題に関して田村先生は、イレッサの２回目の承認医薬品によって、もし実施の範囲が拡大したのであれば、延長は認めてよいのではないかと論じている…すなわち、もしイレッサの２回目の承認医薬品が市場を拡大するものではないのなら、イレッサの１回目の承認医薬品の後発薬の販売が解禁されることにより、イレッサ…の市場は後発者に開放され、特許権者の医薬品の市場シェアは、市場原理によってイレッサの２回目の承認医薬品もろとも低下するはずであるから、イレッサの２回目の…しかしイレッサの場合、現実には１回目の承認医薬品の後発薬を販売することは不可能だった。…なぜなら、２回目の承認と同時にイレッサは、１回目の承認医薬品（EGFR遺伝子に変異があってもなくても投与できる医薬品であって、化学療法未治療患者への適用
医薬品特許の延長制度論をどう評価するか（田村先生・高林先生最新論説）
http://thinkpat.seesaa.net/article/450908115.htmlイレッサの2回目の承認 （EGFR遺伝子変異陽性患者に投与対象を限定した承認） がその例であり、先行医薬品の延長期間よりも後行医薬品の延長期間の方が長い
2017/02/08 Wed 08:00:00 AM
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 弁理士試験フィルター🍉 【個別ページ】
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田中孝一最髙裁判所調査官解説[第三小法廷平成27.11.17判決；平成26(行ヒ)356]
http://thinkpat.seesaa.net/article/446406855.html例えば現在、イレッサの先行処分の範囲には、EGFR変異陽性患者への適用に限定したイレッサの後行処分が包含されていると解されている。…しかし、イレッサの先行処分によって、EGFR変異陽性患者への適用に限定したイレッサを製造販売できたのかと言えば、できなかった。…変異陽性患者群で効果があるのかは分からないからであって、その確認が行われていない先行処分の臨床試験の結果だけでは、EGFR変異陽性患者への適用に限定したイレッサ…したがって、イレッサの後行医薬品は、先行処分に包含などされていない。…イレッサの問題は、代替性のある先行医薬品を特許権者が独占していたのかという観点で解決すべき問題であって、“処分に包含されている” などという知財高裁の判決
2016/03/24 Thu 08:00:00 AM
ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 弁理士試験フィルター🍉 【個別ページ】
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平成28年3月改訂審査基準案のパブコメ回答（食品用途＆医薬特許延長）
http://thinkpat.seesaa.net/article/435534993.htmlH28-3-q20.png 特許庁の答え H28-3-a20.png これはイレッサの特許延長事件 （平成25年(行ケ)10326; 平成25年(行…イレッサの場合は、初回承認では、添付文書の注意書きに 「本剤の化学療法未治療例における有効性及び安全性は確立していない」 と記載されていたのが、2回目の
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