2019年8月15日付医薬品承認情報~ミカファンギン~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_31.html今回は、2019年8月15日付で承認されたミカファンギンNa点滴静注用について取り上げてみたいと思います。 ミカファンギンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名:ミカファンギンナトリウム 効能・効果 ・アスペルギルス属及びカンジダ属による下記感染症 真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症 ・造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防 剤形・規格 ファン ...
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キーワード: ジェネリック ゼチーア タカタ ニプロ ファンガード 旭化成 口頭審理 三共 実施許諾 審判 審判請求 製薬 日本化薬 無効審判 小野薬品工業
8月15日付医薬品承認情報~概要~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/08/815.html12月の薬価追補収載に向け、53品目の医薬品が8月15日に承認されました。 承認品目一覧 ------ 8月15日に承認された53品目の一覧は、以下の通りです。 No. 承認番号 販売名 有効成分名 業者名 初 AG 1 30100AMX00162000 リセドロン酸Na錠75mg「トー ワ」 リセドロン酸ナトリウム水和物 東和薬品 初 2 30100AMX ...
類似スコア 105
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キーワード: イラン ジェネリック スタチン タカタ ニプロ バイオ 化学 三共 製薬 大原薬品工業 第一三共
2月15日付医薬品承認情報~速報~
https://gemedicines.blogspot.jp/2018/02/215.html厚生労働省は、本日、6月の薬価追補収載に向け、241品目の医薬品を承認しました。 承認品目一覧 ------ とりあえず、承認品目一覧を作成してみました。これから、予想した品目の答え合わせと詳細な分析をしていきます。 販売名 有効成分 業者名 初承認 AG後追い アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」 アミオダロン塩酸塩 トーアエイヨー ○ イトラコナゾール内用液 ...
類似スコア 105
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キーワード: スタチン タカタ ニプロ 三共 大原薬品工業 第一三共
2月15日付医薬品承認情報~速報~
https://gemedicines.blogspot.com/2018/02/215.html厚生労働省は、本日、6月の薬価追補収載に向け、241品目の医薬品を承認しました。 承認品目一覧 ------ とりあえず、承認品目一覧を作成してみました。これから、予想した品目の答え合わせと詳細な分析をしていきます。 販売名 有効成分 業者名 初承認 AG後追い アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」 アミオダロン塩酸塩 トーアエイヨー ○ イトラコナゾール内用液 ...
類似スコア 95
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キーワード: イラン キリン クラリス ジェネリック スタチン タカタ ニプロ 化学 三共 製薬 大原薬品工業 第一三共 明治
8月15日付医薬品承認情報~速報~
https://gemedicines.blogspot.com/2018/08/815.html12月の薬価追補収載に向け、194品目の医薬品が8月15日に承認されました。 承認品目一覧 ------ とりあえず、承認品目一覧を作成してみました。これから、予想した品目の答え合わせと詳細な分析をしていきたいと思います。 販売名 有効成分 業者名 初成分 初剤形 AG 1 ボビドンヨード外用液10%スボンジスティック30mL「LT」 ポビドンヨード リバテープ製薬 ...
類似スコア 92
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キーワード: ジェネリック 製剤 製薬 請求項 日本化薬 小野薬品工業
2019年8月15日付医薬品承認情報~アプレピタント~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_23.html今回は、2019年8月15日付で承認されたアプレピタントについて取り上げてみたいと思います。 アプレピタントの製品情報 ------------ 有効成分 一般名:アプレビタント 効能・効果 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)(遅発期を含む) 剤形・規格 イメンド®カプセル125mg(2009年12月薬価収載) イメンド®カプセル80mg(2009年12月 ...
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キーワード: ジェネリック 製薬
2019年8月15日付医薬品承認情報~ガンシクロビル~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_24.html今回は、2019年8月15日付で承認されたガンシクロビル点滴静注用について取り上げてみたいと思います。 ガンシクロビルの製品情報 ------------ 有効成分 一般名:ガンシクロビル 効能・効果 下記におけるサイトメガロウイルス感染症 ・後天性免疫不全症候群 ・臓器移植(造血幹細胞移植も含む) ・悪性腫瘍 剤形・規格 デノシン®点滴静注用500mg(1990年5月薬価収載(点滴 ...
類似スコア 84
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キーワード: アフィニトール ジェネリック タカタ テルモ ニプロ バイオ 旭化成 化学 三共 参天製薬 審判 審判請求 製薬 大原薬品工業 第一三共 日本化薬 無効審判
2月15日付医薬品承認情報~概要~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/02/215.html6月の薬価追補収載に向け、27成分147品目の医薬品が2月15日に承認されました。 承認品目一覧 ------ 2月15日に承認された147品目の一覧は、以下の通りです。 No. 承認番号 販売名 有効成分名 業者名 1 23100AMX00130000 ブデホル吸入粉末剤30吸入「JG」 ブデソニド/ホルモテロールフマル酸塩水和物 日本ジェネリック 2 2310 ...
類似スコア 81
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キーワード: アフィニトール ジェネリック ゼチーア ツルバダ テリボン トレリーフ ファンガード ブランド 旭化成 化学 審判 審判請求 製薬 大塚製薬 日本たばこ産業 日本化薬 富士フイルム 無効審判 小野薬品工業
2019年8月承認予想
https://gemedicines.blogspot.com/2019/08/20198.html最近、ブログを更新できておらず、申し訳ありません… 久しぶりのブログ更新ですが、今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2019年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみたいと思います。 予想品目一覧 ------ 登録品目名 製品名 企業名 再審査期間 特許満了日 2019年8月承認 Note ミカファンギンナトリウム水和物 ...
類似スコア 79
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キーワード: ジェネリック テリボン リコモジュリン 旭化成
2019年8月15日付医薬品承認情報~ファスジル~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815_17.html今回は、2019年8月15日付で承認されたファスジルについて取り上げてみたいと思います。 ファスジル塩酸塩の製品情報 ------------- 有効成分 一般名:ファスジル塩酸塩水和物 効能・効果 くも膜下出血術後の脳血管攣縮およびこれに伴う脳虚血症状の改善 剤形・規格 エリル®点滴静注液30mg(1995年8月薬価収載(エリル注として)) 製造販売元 製造販売元/旭化成ファーマ株式 ...
類似スコア 78
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キーワード: インタビュー エディロール クレーム 骨粗鬆症 侵害 審判 製剤 製薬 請求項 訴訟 大正製薬 中外製薬 特許権 特許出願 特許庁 無効審判
2020年2月17日付医薬品承認情報~エルデカルシトール~
https://gemedicines.blogspot.com/2020/03/2020217.html今回は、2020年2月17日付で承認されたエルデカルシトールカプセルを取り上げてみたいと思います。 エルデカルシトールの製品情報 -------------- 有効成分 一般名:エルデカルシトール 効能・効果 骨粗鬆症 剤形・規格 エディロール®カプセル0.5μg(2011年3月薬価収載) エディロール®カプセル0.75μg(2011年3月薬価収載) 製造販売業者等 製造販売元/中外製 ...
類似スコア 77
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キーワード: アバスチン ジェネリック 公知 最高裁 周知慣用 審査基準 特許権 判決
2019年8月15日付医薬品承認情報~デフェラシロクス~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/10/2019815.html今回は、2019年8月15日付で承認されたデフェラシロクスについて、「なぜこのタイミングでAGなのか?」という点に注目しながら取り上げてみたいと思います。 デフェラシロクスの製品情報(ジャドニュ®顆粒分包) ------------------------- 有効成分 一般名:デフェラシロクス 効能・効果 輸血による慢性鉄過剰症(注射用鉄キレート剤治療が不適当な場合) 用法・用量 通常 ...
類似スコア 74
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キーワード: イラン ジェネリック バイオ 技術的範囲 口頭審理 審判 製剤 製薬 請求項 特許係争 特許庁
2月15日付医薬品承認情報 ~イルアミク配合錠~
https://gemedicines.blogspot.jp/2018/02/215_22.html今回は20社・42品目が承認されたイルアミクス配合錠(イルベサルタン/アムロジピン配合錠)について分析します。 イルベサルタン/アムロジピン配合錠の基本特許 ---------------------- 基本特許は以下の通りです。 効能・効果 再審査期間 特許2868313 -物質 高血圧症 2016/09/27 2016/03/20 イルベサルタンの物質特許(特許286 ...
類似スコア 74
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キーワード: イラン ジェネリック 技術的範囲 口頭審理 製剤 特許係争
2月15日付医薬品承認情報 ~イルアミク配合錠~
https://gemedicines.blogspot.com/2018/02/215_22.html今回は20社・42品目が承認されたイルアミクス配合錠(イルベサルタン/アムロジピン配合錠)について分析します。 イルベサルタン/アムロジピン配合錠の基本特許 ---------------------- 基本特許は以下の通りです。 効能・効果 再審査期間 特許2868313 -物質 高血圧症 2016/09/27 2016/03/20 イルベサルタンの物質特許(特許286 ...
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キーワード: イラン グリコ クレーム クレストール ジェネリック スタチン ニプロ リコー 化学 願番 三共 実施例 出願人 製剤 製薬 大原薬品工業 第一三共 特許権 特許出願 発明 富士フイルム 用途特許
8月15日付医薬品承認情報 ~ロスバスタチン 前編~
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_18.html今回は26社・87品目が承認されたロスバスタチンについて分析します。 ロスバスタチンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名:ロスバスタチンカルシウム 効能・効果 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症 剤形・規格 クレストール錠2.5mg(2005年3月薬価収載) クレストール錠5mg(2005年3月薬価収載) クレストールOD錠2.5mg(2016年6月薬価収 ...
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キーワード: グリコ クレストール 大原薬品工業
8月15日付医薬品承認情報 ~ロスバスタチン 前編~
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類似スコア 73
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キーワード: アレルギー グリコ ジェネリック リコー 化学 後発医薬品 実施例 製剤 請求項 特許権 発明 免疫抑制剤 用途特許 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ~トラボプロスト点眼液~
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_14.html今回はサンドが承認を取得したトラボプロスト点眼液について分析します。 トラボプロスト点眼液の先発品情報 ---------------- 有効成分 一般名:トラボプロスト 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 トラバタンズ点眼液0.004%(2007年9月薬価収載) 製造販売元 ノバルティスファーマ(販売提携 アルコン ファーマ) トラボプロスト点眼液の基本特許 ------- ...
類似スコア 73
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キーワード: グリコ 免疫抑制剤 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ~トラボプロスト点眼液~
https://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_14.html今回はサンドが承認を取得したトラボプロスト点眼液について分析します。 トラボプロスト点眼液の先発品情報 ---------------- 有効成分 一般名:トラボプロスト 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 トラバタンズ点眼液0.004%(2007年9月薬価収載) 製造販売元 ノバルティスファーマ(販売提携 アルコン ファーマ) トラボプロスト点眼液の基本特許 ------- ...
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キーワード: ジェネリック 製薬
8月15日付医薬品承認情報~答え合わせ~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/08/815_20.html今回は、予想した8月初認品目の答え合わせをしたいと思います。 答え合せ ---- No. 有効成分名 AG 答え合せ 1 リセドロン酸ナトリウム水和物 ◎ 2 ラミブジン/アバカビル硫酸塩 ◎ 3 ファスジル塩酸塩水和物 AG × 4 ガンシクロビル × 5 イミダフェナシン AG ◎ 6 デフェラシロクス AG × 7 アプレビタン ...
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キーワード: ジェネリック 上告 審決取消訴訟 審判 審判請求 製剤 製薬 訴訟 存続期間 知財高裁 特許権 特許庁 排尿障害 判決 無効審判 用途特許
2020年2月 シアリス®(タダラフィル(tadalafil))のジェネリックが初承認
https://www.tokkyoteki.com/2020/02/20202-tadalafil.html2020年2月19日、タダラフィル(tadalafil)を有効成分とする勃起不全治療剤シアリス®錠のジェネリックが初承認されました。承認されたのは下記3製品。 * タダラフィル錠10mgCI「クラシエ」/タダラフィル錠20mgCI「クラシエ」(製造販売元: シオノケミカル、発売元: クラシエ薬品) * タダラフィル錠10mgCI「サワイ」/ タダラフィル錠20mgCI「サワイ」(製造販 ...
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キーワード: ジェネリック 抗がん剤 製剤 日本化薬
8月15日付医薬品承認情報 ~テモゾロミド~
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/08/815_29.html今回は日本化薬が承認を取得したテモゾロミドについて分析します。 テモゾロミドの先発品情報 ------------ 有効成分 一般名:テモゾロミド 効能・効果 悪性神経膠腫 剤形・規格 テモダール®カプセル20mg(2006年9月薬価収載) テモダール®カプセル100(2006年9月薬価収載) 製造販売元 MSD テモゾロミドの基本特許 ----------- テモゾロミドの基本特 ...
類似スコア 68
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キーワード: ジェネリック 抗がん剤 製剤 日本化薬
8月15日付医薬品承認情報 ~テモゾロミド~
http://gemedicines.blogspot.com/2017/08/815_29.html今回は日本化薬が承認を取得したテモゾロミドについて分析します。 テモゾロミドの先発品情報 ------------ 有効成分 一般名:テモゾロミド 効能・効果 悪性神経膠腫 剤形・規格 テモダール®カプセル20mg(2006年9月薬価収載) テモダール®カプセル100(2006年9月薬価収載) 製造販売元 MSD テモゾロミドの基本特許 ----------- テモゾロミドの基本特 ...
類似スコア 67
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キーワード: インタビュー ジェネリック ライセンス ライセンス契約 旭化成 引用 欧州 骨粗鬆症 実施権 侵害 審判 審判請求 製剤 請求の範囲 請求項 専用実施権 訴訟 存続期間 知財高裁 特許権 特許出願 特許請求の範囲 特許庁 発明 米国 無効審判 採用
骨粗鬆症治療剤(ビスホスホネート製剤)「リクラスト®点滴静注液5mg」・・・ゾレドロン酸に関する特許権について
https://www.tokkyoteki.com/2020/09/zoledronic-acid.html2020年9月25日、ノバルティスファーマAGおよび旭化成ファーマ(株)より「ゾレドロン酸に関する特許権について」の謹告文が掲載された(参考: 2020.09.25 日刊薬業 【謹告】ゾレドロン酸に関する特許権について)。 ノバルティスファーマAGは、年1回点滴静脈内投与の骨粗鬆症治療剤(ビスホスホネート製剤)「リクラスト®点滴静注液 5mg」を保護する日本特許権を保有しており、旭化成ファーマ( ...
類似スコア 67
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キーワード: グリコ ジェネリック ストラテラ タカタ ニプロ リコー 後発医薬品 三共 製剤 製薬 第一三共
2018年8月承認品目~アトモキセチン塩酸塩~
https://gemedicines.blogspot.com/2018/08/20188.html今回は、2018年8月に承認されたアトモキセチンについて紹介したいと思います。 アトモキセチン塩酸塩の製品情報 --------------- 有効成分 一般名:アトモキセチン塩酸塩 効能・効果 注意欠陥/多動性障害(AD/HD) 剤形・規格 ストラテラ カプセル5mg/10mg/25mg (2009年3月薬価収載) ストラテラ カプセル40mg (2012年5月薬価収載) ストラテラ ...
類似スコア 67
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キーワード: ジェネリック ゼチーア 営業秘密 三共 審判 存続期間 無効審判 用途特許
2019年8月15日付医薬品承認情報~エゼチミブ~
https://gemedicines.blogspot.com/2019/09/2019815_4.html今回は、2019年8月15日付で承認されたエゼチミブについて取り上げてみたいと思います。 エゼチミブの製品情報 ---------- 有効成分 一般名:エゼチミブ 効能・効果 高コレステロール血症,家族性高コレステロール血症,ホモ接合体性シトステロール血症 剤形・規格 ゼチーア®錠10mg(2007年6月薬価収載) 製造販売元 製造販売元/MSD株式会社 販売元/バイエル薬品株式会社 ...
類似スコア 65
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キーワード: クレストール ジェネリック スタチン ライセンス 審判 審判請求 製薬 請求項 存続期間 特許権 無効審判 用途特許
8月15日付医薬品承認情報 ~ロスバスタチン 後編~
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_21.html前回に引き続き、ロスバスタチンについて分析します。今回は、AGのみに承認されている「家族性高コレステロール血症」にフォーカスしてみたいと思います。 「家族性高コレステロール血症」がAGのみな理由は? ------------------------- 「家族性高コレステロール血症」の効能・効果がAGのみに承認されている理由は、「家族性高コレステロール血症」の効能。効果を保護する用途特許(特 ...