参天製薬の知的財産活動の景色(2020)
https://www.tokkyoteki.com/2020/06/santen-2020.html参天製薬は、眼科分野に経営資源を集中しています。日本での売上に大きな貢献をしている主要製品として、アイリーア®、アレジオン®、ジクアス®が挙げられます。特に、アイリーア®(一般名:アフリベルセプト(Aflibercept))は、製造販売元であるバイエル薬品とのコ・プロモーション製品として、参天製薬が日本で601億円(2019年度)を売り上げている眼科用VEGF阻害剤であり、参天製薬の日本における売 ...
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キーワード: アイリーア サムスン パブリックドメイン 仮処分 加齢黄斑変性 後発薬 最高裁 使用態様 実施例 情報提供 侵害 新規性 請求項 特許権 発明 判決 判例 弁護士 明細書 優先日 論文
ラベル論を超えて—技術常識変遷論[用途発明の侵害性](加齢黄斑変性症事件 | 令和6年(ヨ)30029 東京地判令和6年10月28日)
https://thinkpat.seesaa.net/article/505952133.html本件判決についてはウェブ上に以下の記事がある: ・Fubuki先生の「医薬系"特許的"判例ブログ」『2024.10.28 「サムスン v. バイエル」東京地裁令和6年(ヨ)30029 ― パテントリンケージにおける特許権者による情報提供と不競法の虚偽告知該当性 ―』(https://www.tokkyoteki.com/2024/11/2024-10-28-r6-yo-30029.html) ...
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キーワード: アイリーア サムスン バイオ後続品 仮処分 加齢黄斑変性 後発医薬品 情報提供 侵害 当事者 特許権 判例 不正競争
東京地決令和6年10月28日令和6年(ヨ)第30029号 不正競争防止法に基づく仮処分申立事件(試行)
https://note.com/tskomatani/n/n063f52ea76fb事案の概要本件は、サムスン バイオエピス カンパニー リミテッド(以下「サムスン」)が、バイエル・ヘルスケア・エルエルシー(以下「バイエル」)に対し、不正競争防止法に基づく仮処分を申し立てた事案である。サムスンは、バイエルの製品「アイリーア®」のバイオ後続品である「アフリベルセプト硝子体内注射液 40 mg/mL『GRP』」の製造販売承認を申請した。しかし、バイエルは、同製品が自社の特許(特許 ...
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キーワード: Claim Claims クレーム 欧州 棄却 実施可能要件 実施例
2012.06.28 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10179
http://www.tokkyoteki.com/2013/01/20120628-v-2310179.htmlhVEGF拮抗剤の加齢性黄斑変性に対する治療作用の裏付け: 知財高裁平成23年(行ケ)10179 【背景】 「血管内皮増殖因子拮抗剤」に関する特許出願(平成8年特許願第529682号、特表平11-502853、WO96/30046)の拒絶審決(不服2007-23530号)取消訴訟。審決は、実施可能要件違反およびサポート要件違反であると判断した。 請求項1: 加齢性黄斑変性の治療のための医薬 ...
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キーワード: アクテムラ ジェネリック ハーセプチン バイオ バイオシミラー モノクローナル抗体 遺伝子 血友病 抗体医薬 抗体医薬品 勝訴 新製品 製剤 中外製薬 特許紛争 ブロッキング
中外製薬の知的財産活動の景色(2019)
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/chugai-2019.html中外製薬のアニュアルレポート2019(2020年3月30日統合報告書)には、2019年の知的財産活動のほか、中期経営計画「IBI 21」(2019~2021年)における知的財産のポイント、SWOT分析、知的財産機能の特徴、主な取り組みと進捗が掲載されています(p76-77, 88)。本記事では、2019年の中外製薬の知的財産活動の景色をアニュアルレポート2019や他の公表情報・過去記事で振り返りま ...
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キーワード: コソプト ジェネリック スタチン 参天製薬 実施例 製剤 製薬 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ~ドルゾラミド/チモロール配合点眼液~
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_15.html参天アイケアが承認を取得したドルゾラミド/チモロール配合点眼液(ドルモロール配合点眼液)について分析します。 ドルゾラミド/チモロール配合点眼液の先発品情報 ----------------------- 有効成分 一般名:ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 コソプト配合点眼液(2010年6月薬価収載) コソプトミニ配合点眼液(2015年 ...
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キーワード: コソプト 参天製薬 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ~ドルゾラミド/チモロール配合点眼液~
https://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_15.html参天アイケアが承認を取得したドルゾラミド/チモロール配合点眼液(ドルモロール配合点眼液)について分析します。 ドルゾラミド/チモロール配合点眼液の先発品情報 ----------------------- 有効成分 一般名:ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 コソプト配合点眼液(2010年6月薬価収載) コソプトミニ配合点眼液(2015年 ...
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キーワード: アムジェン キリン ジーラスタ ジェネリック ジェネンテック ネスプ バイオ バイオシミラー パタノール モノクローナル抗体 遺伝子 抗体医薬 抗体医薬品 製剤 特許紛争 発熱性好中球減少症 米国特許
協和キリンの知的財産活動の景色(2019)
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/kyowakirin-2019.html2020年4月14日、協和キリンはアニュアルレポート2019年12月期(第97期)を発表しました。 本記事では、現時点での協和キリンの知的財産活動の景色をアニュアルレポート2019や他の公表情報・過去記事で振り返ります。 次期(2020年12月期)の業績見通し・・・日本において主力製品であるネスプのオーソライズドジェネリックであるダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」への切り替えや ...
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キーワード: アイミクス クラビット コソプト ジェネリック シムビコート ゼローダ ホスレノール ボノテオ リカルボン 三共 参天製薬 製薬 第一三共 中外製薬 東レ
2018年2月承認予想~答え合わせ~
https://gemedicines.blogspot.jp/2018/02/20182_16.html2月15日付けでジェネリック医薬品が一斉に承認されましたので、2018年2月承認予想の答え合わせをしてみたいと思います。 品目一覧 ---- 特許とMF登録の状況から、初承認とAG以外としては初承認という観点で18品目の承認を予想しました(※図中、「△」は、2月承認からずれ込む可能性があるもの、「番外編」は、薬価収載の対象とならないものを指します)。 今回、初承認成分:8品目(イルベサル ...
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キーワード: アイミクス クラビット コソプト シムビコート ゼローダ ホスレノール ボノテオ リカルボン 三共 参天製薬 第一三共 中外製薬 東レ
2018年2月承認予想~答え合わせ~
https://gemedicines.blogspot.com/2018/02/20182_16.html2月15日付けでジェネリック医薬品が一斉に承認されましたので、2018年2月承認予想の答え合わせをしてみたいと思います。 品目一覧 ---- 特許とMF登録の状況から、初承認とAG以外としては初承認という観点で18品目の承認を予想しました(※図中、「△」は、2月承認からずれ込む可能性があるもの、「番外編」は、薬価収載の対象とならないものを指します)。 今回、初承認成分:8品目(イルベサル ...
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キーワード: PlatPat ジェネリック フェブリク ライセンス契約 骨粗鬆症 実施可能要件 製剤 知財高裁 帝人 米国特許 用途特許 J-PlatPat
帝人・ヘルスケア(医薬品)事業の知的財産活動の景色(2020)
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/teijin-2020.html帝人は、2020年2月5日に中期経営計画 2020-2022、5月8日に2019年度決算及び2020年度業績見通しを発表しました。現時点での帝人グループ・ヘルスケア事業にとっての最大の経営課題は、主力薬である高尿酸血症・痛風治療剤フェブリク®(一般名: フェブキソスタット)の後発品参入の影響を最小化すること、すなわち、フェブリク・パテントクリフによる売上収益の落ち込みを、新事業の拡大、医薬・在宅医 ...
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キーワード: アバスチン 遺伝子 製薬 請求項 中外製薬
ベバシズマブ(アバスチン®)バイオシミシラー
https://gemedicines.blogspot.com/2019/08/blog-post_29.html8月23日の薬食審医薬品第二部会でベバシズマブBS(ベバシズマブ後続2)の承認が了承されました。既にファイザーのバシズマブBS(ベバシズマブ後続1)が承認されていますが、アバスチン®とベバシズマブBSとでは効能・効果が同じではありません。今回は、この効能・効果の違いについて、取り上げてみたいと思います。 アバスチン®の製品情報 ----------- 有効成分一般名:ベバシズマブ(遺伝子 ...
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キーワード: アレルギー グリコ ジェネリック リコー 化学 後発医薬品 実施例 製剤 請求項 特許権 発明 免疫抑制剤 用途特許 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ~トラボプロスト点眼液~
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_14.html今回はサンドが承認を取得したトラボプロスト点眼液について分析します。 トラボプロスト点眼液の先発品情報 ---------------- 有効成分 一般名:トラボプロスト 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 トラバタンズ点眼液0.004%(2007年9月薬価収載) 製造販売元 ノバルティスファーマ(販売提携 アルコン ファーマ) トラボプロスト点眼液の基本特許 ------- ...
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キーワード: グリコ 免疫抑制剤 緑内障
8月15日付医薬品承認情報 ~トラボプロスト点眼液~
https://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_14.html今回はサンドが承認を取得したトラボプロスト点眼液について分析します。 トラボプロスト点眼液の先発品情報 ---------------- 有効成分 一般名:トラボプロスト 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 トラバタンズ点眼液0.004%(2007年9月薬価収載) 製造販売元 ノバルティスファーマ(販売提携 アルコン ファーマ) トラボプロスト点眼液の基本特許 ------- ...
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キーワード: エディロール キリン ジェネリック ゼチーア セレコックス ツルバダ テリボン メマリー レミニール 旭化成 三共 審決取消訴訟 審判 審判請求 製薬 訴訟 大正製薬 大塚製薬 中外製薬 認容 無効審判 ギリアド 小野薬品工業
2020年2月承認予想
https://gemedicines.blogspot.com/2020/01/20202.htmlもう1月の下旬ですが、2020年最初のブログ更新です。 今回は、再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2020年6月の薬価追補収載に向けて2月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみました。 予想品目一覧 ------ 有効成分 先発名 先発企業 再審査期間 特許 2020年2月 Note イミダフェナシン ウリトス錠/OD錠 ステーブラ錠/OD錠 杏林製薬 小野薬品 ...