協和キリンの知的財産活動の景色(2019)
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/kyowakirin-2019.html2020年4月14日、協和キリンはアニュアルレポート2019年12月期(第97期)を発表しました。 本記事では、現時点での協和キリンの知的財産活動の景色をアニュアルレポート2019や他の公表情報・過去記事で振り返ります。 次期(2020年12月期)の業績見通し・・・日本において主力製品であるネスプのオーソライズドジェネリックであるダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」への切り替えや ...
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キーワード: アクテムラ ジェネリック ハーセプチン バイオ バイオシミラー モノクローナル抗体 遺伝子 血友病 抗体医薬 抗体医薬品 勝訴 新製品 製剤 中外製薬 特許紛争 ブロッキング
中外製薬の知的財産活動の景色(2019)
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/chugai-2019.html中外製薬のアニュアルレポート2019(2020年3月30日統合報告書)には、2019年の知的財産活動のほか、中期経営計画「IBI 21」(2019~2021年)における知的財産のポイント、SWOT分析、知的財産機能の特徴、主な取り組みと進捗が掲載されています(p76-77, 88)。本記事では、2019年の中外製薬の知的財産活動の景色をアニュアルレポート2019や他の公表情報・過去記事で振り返りま ...
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キーワード: PlatPat アイリーア アレルギー アレルギー点眼剤 オーストラリア カナダ ジェネリック バイオ バイオシミラー モノクローナル抗体 ルセンティス 遺伝子 加齢黄斑変性 拒絶査定 参天製薬 実用新案 製剤 製薬 中外製薬 用途特許 緑内障 J-PlatPat
参天製薬の知的財産活動の景色(2020)
https://www.tokkyoteki.com/2020/06/santen-2020.html参天製薬は、眼科分野に経営資源を集中しています。日本での売上に大きな貢献をしている主要製品として、アイリーア®、アレジオン®、ジクアス®が挙げられます。特に、アイリーア®(一般名:アフリベルセプト(Aflibercept))は、製造販売元であるバイエル薬品とのコ・プロモーション製品として、参天製薬が日本で601億円(2019年度)を売り上げている眼科用VEGF阻害剤であり、参天製薬の日本における売 ...
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キーワード: アッヴィ キリン サブライセンス バイオシミラー ヒュミラ モノクローナル抗体 ライセンス ライセンス契約 リウマチ 委員会 遺伝子 引用 欧州 関節リウマチ 公知 実施料 審決取消訴訟 審判 製剤 製薬 請求項 先発薬 訴訟 存続期間 特許係争 判決 米国 無効審判
世界で最も売れている医薬品ヒュミラ®、日本市場にもバイオシミラーが参入へ・・・協和キリン富士フイルムバイオロジクスが仕掛けた特許訴訟
https://www.tokkyoteki.com/2020/11/humila-biosimilar-japan-fkb.html2020年6月29日、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「ヒュミラ®」のバイオシミラー医薬品『アダリムマブBS皮下注「FKB」』に関し、先発医薬品であるヒュミラ®と一部同じ適応症で日本において医薬品製造販売承認を取得しました(2020.06.29 協和キリン富士フイルムバイオロジクス press release: ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナ ...
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キーワード: ジェネリック ジェネンテック バイオ バイオ後続品 モノクローナル抗体 遺伝子 後発医薬品 最高裁 製剤 請求項 存続期間 知財高裁 帝人 特許権 特許庁 発明 判決 物の発明
コセンティクス(Cosentyx)®特許の延長について
https://www.tokkyoteki.com/2019/11/cosentyx.htmlコセンティクス(Cosentyx)®を保護する特許の存続期間延長について紹介するとともに、最後に延長の登録要件と効力に関して疑問に思った点に触れたい。 コセンティクス®は、ノバルティスが開発したセクキヌマブ(Secukinumab)(遺伝子組換え)を有効成分とするヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤である。日本では、2014年12月26日にプレフィルドシリンジ製剤である「コセンティクス ...
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キーワード: PCT キリン クレーム ジェネンテック バイオ バイオシミラー バイオ後続品 モノクローナル抗体 リツキサン 意見書 遺伝子 化学 棄却 技術的範囲 拒絶理由 差止 実施権 出願人 勝訴 侵害 審判 新規性 進歩性 製剤 製薬 請求の範囲 専用実施権 訴訟 存続期間 損害賠償 中外製薬 特許権 特許権侵害 特許査定 特許請求の範囲 特許法 発明 判決 分割出願 補正 無効審判 明細書 用途特許
2019.05.29 「ジェネンテック v. サンド・協和発酵キリン」 東京地裁平成29年(ワ)44053
https://www.tokkyoteki.com/2019/09/20190529-v-2944053.htmlリツキサン®の併用療法における用途特許侵害訴訟でサンド・協和キリンが勝訴: 東京地裁平成29年(ワ)44053 【背景】 抗CD20モノクローナル抗体リツキシマブ(Rituximab)(遺伝子組換え)を有効成分とするバイオ医薬品「リツキサン(Rituxan)®」のバイオ後続品(バイオシミラー)であるリツキシマブBS点滴静注「KHK」の製造販売者であるサンド及び販売者である協和発酵キリン( ら) ...
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キーワード: PlatPat ジェネリック フェブリク ライセンス契約 骨粗鬆症 実施可能要件 製剤 知財高裁 帝人 米国特許 用途特許 J-PlatPat
帝人・ヘルスケア(医薬品)事業の知的財産活動の景色(2020)
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/teijin-2020.html帝人は、2020年2月5日に中期経営計画 2020-2022、5月8日に2019年度決算及び2020年度業績見通しを発表しました。現時点での帝人グループ・ヘルスケア事業にとっての最大の経営課題は、主力薬である高尿酸血症・痛風治療剤フェブリク®(一般名: フェブキソスタット)の後発品参入の影響を最小化すること、すなわち、フェブリク・パテントクリフによる売上収益の落ち込みを、新事業の拡大、医薬・在宅医 ...
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キーワード: IoT
AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許 英国で無効判決
http://www.tokkyoteki.com/2017/03/abbvie.html2017年3月3日付けの協和キリン富士フイルムバイオロジクス press releaseによると、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗TNFαモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ(Adalimumab)」バイオシミラー(開発番号:FKB327、先発薬:ヒュミラ(Humira)®)の製造販売承認申請に向けて準備しているところ、AbbVie社の「アダリムマブ」の用法用量の特許が公知の技術に ...
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キーワード: アムジェン オプジーボ キリン クレーム ジェネンテック バイオ バイオシミラー パイオニア バイオ後続品 リツキサン 棄却 技術的範囲 抗体医薬 控訴 三共 実施可能要件 勝訴 侵害 進歩性 製剤 製薬 訴訟 知財高裁 中外製薬 発明 判決 用途特許
2019年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
https://www.tokkyoteki.com/2019/12/2019.html特許第4954326号より 2019年は、抗体医薬発明に関わる特許訴訟が特に顕著だった印象がありました。 抗体医薬のバイオシミラー(バイオ後続品)の登場だけでなく、新しい抗体技術モダリティーが花開いた結果としてその技術帰属の争いも目立ちました。開発や製造にコストがかかるにもかかわらず抗体医薬のバイオシミラーが次々と登場してきていることは、抗体医薬発明が産業の発展と種々疾患の治療に大きく貢献し ...
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キーワード: Appeal CAFC PCT アムジェン クレーム バイオ モノクローナル抗体 ローム 異議申立 遺伝子 欧州 願番 棄却 拒絶査定 拒絶査定不服審判 実施可能要件 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製剤 請求の範囲 請求項 訴訟 存続期間 知財高裁 特許権 特許制度 特許請求の範囲 特許法 発明 発明特定事項 判決 物の発明 分割出願 米国 無効審判 明細書 優先日
2018.12.27 「サノフィ v. アムジェン」 知財高裁平成29年(行ケ)10225
https://www.tokkyoteki.com/2019/01/20181227-v-2910225.htmlリーチスルー抗体クレームについての進歩性・サポート要件・実施可能要件の判断: 知財高裁平成29年(行ケ)10225 【背景】 (アムジェン)が保有する「プロタンパク質コンベルターゼスブチリシンケクシン9型(PCSK9)に対する抗原結合タンパク質」に関する特許(第5705288号)に対する無効審判請求不成立審決(無効2016-800004号)を不服として、原告(サノフィ)が審決取消訴訟を提起した ...
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キーワード: アバスチン モノクローナル抗体 意見書 遺伝子 技術的範囲 拒絶理由 合議体 最高裁
アバスチン®(有効成分 ベバシズマブ) 特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件 知財高裁 大合議事件に指定
http://www.tokkyoteki.com/2014/02/blog-post_15.html2014年2月14日、アバスチン(Avastin)®(有効成分: ベバシズマブ)の特許権存続期間延長登録出願の拒絶審決取消請求事件(平成25年(行ケ)10195号、平成25年(行ケ)10196号、平成25年(行ケ)10197号及び平成25年(行ケ)10198号)を、知財高裁は大合議事件として取り扱うこととしました。 知財高裁website: 2014.02.14 新しい大合議事件の指定について ...
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キーワード: マウス抗体 遺伝子 拒絶査定 拒絶査定不服審判
2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10309
http://www.tokkyoteki.com/2013/12/20130930-v-2410309.htmlゾレア(Xolair)皮下注用(オマリズマブ(Omalizumab))特許権の存続期間の延長登録出願: 知財高裁平成24年(行ケ)10309 【背景】 原告は,「特定Fcεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許権の特許権者であるが,本件特許の請求項15に係る発明の実施に医薬品製造販売承認に係る処分(本件処分)を受けることが必要であったとして,5年の特許権存続期間の延長登録を求め ...
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キーワード: ジェネリック ジェネンテック ハーセプチン バイオ バイオシミラー バイオ後続品 モノクローナル抗体 遺伝子 仮処分 口頭審理 差止 三共 実施権 勝訴 上告 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 進歩性 製剤 製薬 専用実施権 訴訟 存続期間 知財高裁 中外製薬 日本化薬 判決 無効審判 用途特許
ハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許を巡るジェネリックメーカーの動き
https://www.tokkyoteki.com/2020/02/blog-post.html抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ハーセプチン®のバイオ後続品(バイオシミラー)の上市を果たしたのは、現在、日本化薬、セルトリオン社、ファイザー社、第一三共の4社である。しかし、ジェネンテック社が保有するハーセプチン®の乳癌治療に関連する特許に対する各社の対応の違いにより、バイオ後続品の【効能・効果】および【用法・用量】(乳癌について3週間1回投与(B法)の有無)が先発品と同一となる時期に差が生 ...
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キーワード: ハーセプチン バイオ バイオシミラー バイオ後続品 モノクローナル抗体 遺伝子 仮処分 韓国 差止 実施権 侵害 審判 審判請求 製剤 製薬 請求項 設定登録 専用実施権 訴訟 存続期間 中外製薬 特許権 特許権侵害 特許庁 日本化薬 米国 無効審判 用途特許
中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起
http://www.tokkyoteki.com/2017/09/blog-post.html2017年9月8日付の中外製薬(株)プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品(バイオシミラー)の製造販売承認申請者である日本化薬(株)に対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、8月17日付で東京地裁にバイオ後続 ...
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キーワード: イレッサ ジェネリック シムビコート ストラテラ ゼローダ ネスプ バイオ ユリーフ リフレックス
8月15日付医薬品承認情報~予想の答え合せ~
https://gemedicines.blogspot.com/2018/08/815_16.html8月15日付けでジェネリック医薬品が一斉に承認されましたので、2018年8月承認予想の答え合わせをしてみたいと思います。 答え合せ ---- 再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2018年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品として、1.アトモキセチン塩酸塩、2.エレトリプタン臭化水素酸塩、3.トラボプロスト / チモロールマレイン酸塩、4.トラマドール塩酸塩 ...
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キーワード: アムジェン モノクローナル抗体 遺伝子 棄却 実施可能要件 上告 製剤
サノフィがプラルエント®の販売停止発表 アムジェンとの特許侵害訴訟で最高裁上告棄却決定受け
https://www.tokkyoteki.com/2020/05/sanofi-alirocumab.html2020年5月7日、サノフィは、完全ヒト型抗 PCSK9 モノクローナル抗体「プラルエント® 皮下注75mgペン/150mgペン」(一般名:アリロクマブ(遺伝子組換え))を日本において販売停止すると発表しました(2020.05.07 サノフィ医療関係者向けお知らせ: アリロクマブ(プラルエント皮下注ペン75㎎/150㎎)に関する重要なお知らせ)。 発表によると、サノフィは、プラルエント®について ...