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英国・アロー宣言判決を利用した医薬品ライフサイクル特許の回避英国・アロー宣言判決を利用した 医薬品ライフサイクル特許の回避会員・欧州弁理士 青木 健一郎要 約英国では，後発品メーカーは，市場参入前に，障害となり得る医薬品ライフサイクル特許の回避，いわゆる “clear the way” をする必要がある。欧州特許庁での異議申立は，特許を回避するための簡便な方策である。 しかし，新薬メーカーが，欧州 ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: ジェネリック 欧州 後発医薬品
医薬品特許とデータ保護
http://ameblo.jp/patenthamada/entry-11064229621.html米国の医薬品特許をしていると、「ハッチ・ワックスマン法」なんてものをちらほら目にします。「ハッチ・ワックスマン法」とは、先発医薬品と後発医薬品のバランスを取るために制定された法律です。これは、民主党のワックスマン下院議員と共和党のハッチ上院議員が中心になって、「特許期間回復法案」と「薬品価格競争法案」をセットにした法案が作成されました。最終的に「米国特許法改正法案」に組み入れられ、1984年9月 ...
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キーワード: アッヴィ キリン サブライセンス バイオシミラー ヒュミラ モノクローナル抗体 ライセンス ライセンス契約 リウマチ 委員会 遺伝子 引用 欧州 関節リウマチ 公知 実施料 審決取消訴訟 審判 製剤 製薬 請求項 先発薬 訴訟 存続期間 特許係争 判決 米国 無効審判
世界で最も売れている医薬品ヒュミラ®、日本市場にもバイオシミラーが参入へ・・・協和キリン富士フイルムバイオロジクスが仕掛けた特許訴訟
https://www.tokkyoteki.com/2020/11/humila-biosimilar-japan-fkb.html2020年6月29日、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「ヒュミラ®」のバイオシミラー医薬品『アダリムマブBS皮下注「FKB」』に関し、先発医薬品であるヒュミラ®と一部同じ適応症で日本において医薬品製造販売承認を取得しました（2020.06.29 協和キリン富士フイルムバイオロジクス press release: ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナ ...
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キーワード: EPO イタリア エストニア オーストリア オランダ クロアチア スウェーデン スペイン スロベニア ドイツ フィンランド フォーラム フランス ブルガリア ベルギー ポーランド マルタ ライセンサー ライセンス リトアニア ルクセンブルク 委員会 異議申立 欧州 欧州特許 交渉 差止 収入 出願人 条約 侵害 審査官 製薬 訴訟 損害賠償 大学 当事者 特許権 特許出願 特許庁 判決 弁理士 論文
(PDF) (解説) 欧州統一特許裁判所（UPC）からのオプトアウトにおける留意点 会員・欧州弁理士 青木 健一郎
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/4002欧州統一特許裁判所（UPC）からのオプトアウトにおける留意点欧州統一特許裁判所（UPC）からの オプトアウトにおける留意点会員・欧州弁理士 青木 健一郎要 約 欧州統一特許裁判所（UPC）の設立協定について暫定適用が開始され，2022 年後半にも UPC での訴訟が始まることが見込まれる。本稿では，UPC 協定発効後の 7 年間（延長された場合は 14 年間）の移行期間中に認められる UPC か ...
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キーワード: Convention EPO イギリス イタリア オーストリア オランダ クレーム スウェーデン スロベニア ソフトウェア ドイツ フィンランド フランス ベルギー ポルトガル ライセンス ライセンス契約 ラトビア リトアニア ルクセンブルク 異議申立 欧州 欧州特許 化学 棄却 機械 口頭審理 控訴 合議体 差止 施行規則 出願人 書面審理 勝訴 条約 侵害 訴訟 損害額 損害賠償 当事者 特許権 特許出願 特許制度 特許庁 判決 弁護士 弁理士 立証責任
(PDF) (解説) 欧州統一特許裁判所についての解説 会員・欧州特許弁理士 今里 崇之、欧州特許弁理士・英国弁理士 Dr Martin Jackson
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/4145欧州統一特許裁判所についての解説欧州統一特許裁判所についての解説会員・欧州特許弁理士 今里 崇之欧州特許弁理士・英国弁理士 Dr Martin Jackson要 約統一特許裁判所（Unified Patent Court：UPC）の実働開始と共に欧州統一特許制度（Unitary pat- ent：UP）が施行される。これに伴ってコスト削減、保護領域の拡大、訴訟の早期審理、そしてヨーロッパ の一部に ...
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キーワード: エイズ薬 エルプラット オプジーボ オランダ スイス ドイツ フランス ライセンス ライセンス契約 欧州 欧州特許 棄却 技術的範囲 差止 差止請求権 最高裁 実施権 実施料 侵害 製剤 製薬 訴訟 損害賠償 知財高裁 特許係争 特許権 特許権侵害 特許庁 発明 判決
2017年、医薬系"特許的"な判決を振り返る。
http://www.tokkyoteki.com/2017/12/2017.html(1) 先発医薬品メーカー同士の主導権争い 2017年、日本においては、均等の成否の判断における第５要件（特段の事情）の判断基準について示された最高裁判決（2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」 最高裁平成28年(受)1242）や延長された特許権の効力範囲とその類型が示された知財高裁大合議判決（2017.0 20 「デビオファーム v. 東和薬品」 知財高裁平成28年 ...
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キーワード: Apple FRAND FRANDライセンス Google インド オランダ クレーム ドイツ フォーラム ブラジル フランス ライセンス ライセンス契約 ロイヤリティ 委員会 欧州 仮処分 棄却 警告 交渉 控訴 差止 最高裁 裁判外紛争解決 実施許諾 上告 侵害 訴訟 損害賠償 台湾 大学 中国 電気 東京工業大学 当事者 特許技術 特許権 特許権侵害 特許出願 認容 判決 判例 必須特許 標準化 標準規格 米国 弁理士 論文
(PDF) (解説) Unwired Planet英国最高裁判決とその後のグローバルライセンスを巡る動き（Anti-suit injunction等） 会員 小林 和人
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/4001Unwired Planet 英国最高裁判決とその後のグローバルライセンスを巡る動き（Anti-suit injunction 等）Unwired Planet 英国最高裁判決と その後のグローバルライセンスを巡る動き （Anti-suit injunction 等）会員 小林 和人※要 約 本論で取り上げるのは標準必須特許に関する英国最高裁判決である。英国の連合王国最高裁判所は標準必須特許の差 ...
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キーワード: ノーベル医学生理学賞 ヒト化抗体 マウス抗体 レミケード 加齢黄斑変性 関節リウマチ
(PDF) （解説） バイオ医薬品における特許の現状 バイオ・ライフサイエンス委員会
https://system.jpaa.or.jp/patents_files_old/200708/jpaapatent200708_067-080.pdfバイオ医薬品における特許の現状バイオ医薬品における特許の現状平成 18 年度バイオ・ライフサイエンス委員会第 1 部会（小嶋 勝，川本一行，萩野幹治，那須公雄，神谷惠理子，櫻井陽子，遠藤朱砂，南条雅弘）目 次 1．はじめに 2．抗体医薬と特許〜“機能による特定”から“構造及は，抗原を認識する“可変領域”と，抗体の生理活性 などを決定する“定常領域”とからなる（下図）。び機能による特定”への変遷〜3 ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: IoT
AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許 英国で無効判決
http://www.tokkyoteki.com/2017/03/abbvie.html2017年3月3日付けの協和キリン富士フイルムバイオロジクス press releaseによると、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗TNFαモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ（Adalimumab）」バイオシミラー（開発番号：FKB327、先発薬：ヒュミラ（Humira）®）の製造販売承認申請に向けて準備しているところ、AbbVie社の「アダリムマブ」の用法用量の特許が公知の技術に ...
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キーワード: EPO Royalty アバスチン アレルギー インスリン クレーム コロナ ジェネリック ドイツ フランス ライセンシー 委員会 遺伝子 引用 欧州 欧州特許 棄却 技術的範囲 権利期間 公知 工業所有権 抗HIV薬 控訴 参天製薬 産業財産 商標 侵害 製剤 製薬 請求項 訴訟 存続期間 大学 特許権 特許公報 特許出願 特許庁 特許法 発明 判決 補正 明細書 採用
(PDF) (考察) 欧州における医薬品特許の保護期間延長制度についての考察－SPCに関する近年の欧州連合司法裁判所判決とその傾向－ 令和3年度国際活動センター欧州・アフリカ部 ライフサイエンス・グループ
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/4024欧州における医薬品特許の保護期間延長制度についての考察欧州における医薬品特許の 保護期間延長制度についての考察 －SPC に関する近年の欧州連合司法裁判所判決とその傾向－令和 3 年度 国際活動センター 欧州・アフリカ部 ライフサイエンス・グループ清水 義憲，山田 雅哉，呉 英燦，バーナード 正子，河合 利恵要 約 日本と同様に，欧州においても医薬品特許についての保護期間を延長する制度（SPC） ...
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ブログ執筆者: 大学･政策関係 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: インド グリー バイオ
技術革新に挑戦する
http://saikilab.exblog.jp/10983784/医薬品発明について、後発品メーカーと新薬メーカーで特許に対する考え方が異なるのは当然です。 後発品メーカーでは、１つの医薬品の特許保護は長期化しない方がよい。 新薬の特許期間が終わった後に、参入する立場ですから。 新薬メーカーでは、特許保護は厚く、しかも長期にわたるのがよい。 新薬の研究開発に多額の投資と長期間を費やしそれを特許の保護に基づいて回収する立場ですから。 ...
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キーワード: FRAND LLP オランダ クレーム ドイツ 異議申立 欧州 欧州特許 港区 最高裁 侵害 訴訟 大学 知財部 東京都 特許事務所 判決 必須特許 弁護士 弁理士 弁理士会
AIPPI 欧州知財セミナー「英国・欧州の特許訴訟に関する3つの重要な展開」
https://ameblo.jp/123search/entry-12318654696.htmlAIPPIの欧州知財セミナーです。 FRAND、クレーム解釈、統一特許裁判所という、英国・欧州の特許訴訟に関する3つの重要な展開について解説するとのことです。 http://www.aippi.or.jp/seminar/view/3961 ＡＩＰＰＩ・ＪＡＰＡＮ 欧州知財セミナー 「英国・欧州の特許訴訟に関する3つの重要な展開」 本セミナーにおいては、英国・欧州の特許訴訟に関する3つの重 ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: アディダス イギリス イタリア スロベニア ハンガリー ブランド ホログラム商標 ロゴマーク 位置商標 意見書 異議申立 欧州 音商標 願書 機械 健康食品 後発医薬品 抗うつ剤 抗がん剤 控訴 指定商品 識別力 出願人 商標 商標権 商標出願 商標登録 商標登録出願 商標法 色彩 色彩のみからなる商標 侵害 審判 製剤 製薬 登録商標 動き商標 特許権 特許庁 認知症 判決 判例 標章 弁理士 役務 立体商標 類否 喘息 採用
(PDF) (解説) 欧州における非伝統的商標保護制度の活用－製薬会社の活用例－ 英国商標弁理士 Rebecca Anderson-Smith，会員 武田 恵枝
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3949欧州における非伝統的商標保護制度の活用欧州における 非伝統的商標保護制度の活用 －製薬会社の活用例－英国商標弁理士 Rebecca Anderson-Smith 会員 武田 恵枝要 約 欧州連合では，日本のいわゆる「新しいタイプの商標」が含まれる非伝統的商標が 1996 年から保護対象となっている。日本では，新しいタイプの商標の保護制度が平成 27 年（2015 年）に施行されて 5 年以上が経 ...
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ブログ執筆者: 大学･政策関係 知財フィルター🍎 【個別ページ】
英国（イギリス）のＥＵ離脱と欧州特許（ヨーロッパ特許）補足 | 英国特許権と欧州特許
https://fujinroku.hatenablog.jp/entry/2016/07/07/060100先のブログ記事「英国（イギリス）のＥＵ離脱と欧州特許（ヨーロッパ特許）」: www.fujinroku.com のなかで、現状維持となる、とご説明したのですが、背景知識を踏まえて、少し補足してご説明します。 英国の特許権は、英国の法律に基づいて発生し、英国内で有効です。一般的な原則として、各国の特許権は、各国の法律に基づいて発生し、各国の国内で有効です。現時点では未だ「国際特許権」といった普 ...
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キーワード: EPO コロナ サムスン ソニー パナソニック 欧州 欧州特許 韓国 三菱電機 出願件数 特許出願 特許出願件数 特許庁
2020年の欧州特許出願、医薬品が急増 EPO調査
https://ameblo.jp/123search/entry-12662861881.html2020年の欧州特許出願ですが、欧州特許庁によれば医薬品の出願が急増したそうです。 また、欧州での医薬品分野の特許出願件数が前年比10.2%増えるなどヘルスケア分野が急成長しています。 日本からの出願は前年比 1%減の2万1841件、出願総数の12.1%を占め、世界で3番目に多かったとのことです。 日本企業ではソニー世界８位、パナソニック、三菱電機が続くとのことで、電機メーカーの出願減少も下 ...
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ブログ執筆者: 弁理士 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: EPO クレーム 欧州 欧州特許 港区 最高裁 上告 審判 大学 知財部 東京都 特許事務所 特許出願 特許制度 特許庁 特許法 発明 判決 弁護士 弁理士 弁理士会 補正 セミナー
AIPPI欧州知財セミナー「蓋然性および欧州特許庁におけるパラメータの取扱いについて」
https://ameblo.jp/123search/entry-12369535385.htmlAIPPI・JAPANの欧州セミナーです。 欧州・英国特許出願においては、クレームした発明によって技術的課題が解決されることの蓋然性を示すものでなければならないことと、EPOにはパラメータの取扱いについて独自の運用があることについて、解説があります。 日本とは大きく異なる法制度ですね。 http://www.aippi.or.jp/seminar/view/4223 ＡＩＰＰＩ・ＪＡＰＡＮ ...
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ブログ執筆者: 特許事務所勤務者 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: 特許 明細書 請求項 請求の範囲 訴訟 侵害 クレーム ジェネリック 公知 最高裁 専用実施権 存続期間 知財高裁 特許権 特許請求の範囲 発明 エルプラット 棄却 技術的範囲 禁反言 控訴 差止 実施権 審判 製剤 知的財産高等裁判所 特許権侵害 判決
「延長された特許権の効力」の知財高裁大合議判決
http://biopatentblog.blog.fc2.com/blog-entry-176.html＜判決紹介＞ ・平成28年(ﾈ)第10046号 特許権侵害差止請求控訴事件 ・平成29年1月20日判決言渡 ・知的財産高等裁判所特別部 設樂隆一 清水節 髙部眞規子 鶴岡稔彦 寺田利彦 ・控訴人：デビオファーム・インターナショナル・エス・アー ・被控訴人：東和薬品株式会社 ・特許3547755 ■コメント： 新薬 vs ジェネリックの侵害訴訟。 「延長された特許権の効力」についての知財高裁大合 ...
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ブログ執筆者: 企業内知的財産部門勤務者 知財フィルター🍎 【個別ページ】
キーワード: Amendment Amendments イノベーション ジェネリック ブランド 故意 控訴 先発薬 訴訟 判決 反トラスト法 米国
第111話 | 米FDAが注目のパブリックミーティング開催 | 「新薬開発イノベーションと低コスト薬アクセス促進のバランス」
http://blog.livedoor.jp/iplegal/archives/1067017585.html2017年7月18日 米FDA(米食品医薬品局)で注目のパブリックミーティングが開催されました。 FDAのホワイトオークキャンパスにある第1ビルの大会議室には、医薬メーカー、学者、患者団体、学者、関連法提出議員などが集まり、満席状態だったそうです。 "Administering the Hatch-Waxman Amendments: Ensuring a Balance Between Inno ...
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用途を広げる
http://saikilab.exblog.jp/12377450/特許が存続している期間中は、医薬品の価格、薬価を維持する特例措置が検討されています。 日本では、特許期間が満了した後でも、急に価格が下落することがありませんが、新薬の特許期間中でも薬価が引き下げられます。 特許期間中でも循環的に薬価が下げられてしまいます。 そのような状況でも特許による保護を確実に行って後発品メーカーの参入を遅らせなければなりません。 新薬メーカーは ...
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キーワード: β遮断薬 アーチスト アレグラ アレルギー カナダ クレーム ジェネリック シンガポール スタチン タリオン ノウハウ バイオ バイオシミラー 委員会 引用 仮処分 棄却 後発医薬品 交渉 合議体 差止 最高裁 実施可能要件 実施許諾 実用新案 出願人 勝訴 上告 情報提供 侵害 審決取消訴訟 審査基準 審判 審判請求 進歩性 製剤 製薬 請求の範囲 請求項 訴訟 存続期間 知財高裁 中国 当事者 特許権 特許制度 特許請求の範囲 特許庁 特許法 発明 判決 分割出願 米国 弁理士 弁理士会 法改正 無効審判 明細書 優先日 用途特許 論文
(PDF) 日本のパテントリンケージの運用実態について 平成29年度バイオ・ライフサイエンス委員会 第5部会
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3066日本のパテントリンケージの運用実態について特集《バイオ・ライフサイエンス》日本のパテントリンケージの運用実態について平成 29 年度バイオ・ライフサイエンス委員会第 5 部会石埜 正穂，金子 修平，志村 将，武居 良太郎，丸山 真二郎要 約日本のパテントリンケージは，薬事承認，および薬価収載の 2 段階で担保されている。1 段階目は，先発品メーカーから提出される物質・用途特許の情報に基づき，厚生労 ...
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キーワード: オーストリア ドイツ 異議申立 欧州 棄却 控訴 最高裁 商標 商標権 商標登録 消尽 上告 侵害 判決 判例 並行輸入
第122話 | 最新 欧州司法裁判所判決 | 医療用品の域内並行輸入に対する商標権者の権利行使...医薬品向け基準(BMS/Boehringer判決)より柔軟に
http://blog.livedoor.jp/iplegal/archives/1071388468.htmlEU商標に関する理事会規則((EC)No 207/2009) 第13条(2)項は、並行輸入業者によって追加貼付されたラベルが、その内容、機能、サイズ、表示、場所において、当該商標商品(医療用品)の出所保証へのリスクを生じさせない限り、並行輸入業者がオリジナルの内部および外部パッケージに入った医療用品をさらに商業化する行為に対し商標保有者が異議を申し立てることができない、ということを意味するものと解 ...
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キーワード: クレーム スタチン 意見書 棄却 技術的範囲 拒絶理由 拒絶理由通知 均等論 禁反言 公知 差止 最高裁 勝訴 商標 商標権 侵害 新規性 請求の範囲 請求項 特許権 特許権侵害 特許請求の範囲 発明 判決 標準文字 補正 明細書
結晶特許の充足性
http://ameblo.jp/nsipat/entry-11997583174.html平成２７年（２０１５年）２月１０日東京地裁判決平成２６年（ワ）３３４３号 特許権侵害差止等請求事件原告： 被告：陽進堂 本件は、ビタバスタチンカルシウム塩の結晶特許（特許5186108号）等に関して、 被告のイ号は当該特許発明の構成要件中、結晶ピーク（回折角）に関する構成要件を充足しないとして、原告の差止請求（特100条１項）が棄却された事件です。最高裁HP：http://www.court ...
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特許が切れるのを待つ
http://saikilab.exblog.jp/11026098/後発品医薬の普及を促す施策が行われています。 後発医薬品を患者が選びやすくするような処方箋形式の変更などです。 後発医薬品が普及すると、医療費抑制につながります。 後発医薬品は、特許が切れた薬について、同じ有効成分をつかって製造された医薬品です。 新薬のように研究開発費の投資が必要とされないため、価格は安く抑えられます。 そして、それまで使用されてきた新薬と同じ成分 ...
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キーワード: オマーン グアテマラ ドミニカ バーレーン ホンジュラス
(PDF) 医薬品産業と米国自由貿易協定(FTA)知財戦略―米韓FTA の韓国医薬品産業への影響と環太平洋戦略的経済連携協定（TPP）への示唆 会員･東京大学大学院薬学系研究科・特任講師 桝田祥子
https://system.jpaa.or.jp/patents_files_old/201308/jpaapatent201308_078-088.pdf医薬品産業と米国自由貿易協定（FTA）知財戦略医薬品産業と米国自由貿易協定（FTA）知財戦略-米韓 FTA の韓国医薬品産業への影響と環太平洋戦略的経済連携協定（TPP）への示唆会員・東京大学大学院薬学系研究科・特任講師 桝田 祥子要 約近年，各国・各地域間での自由貿易協定（FTA）等において，TRIPs 協定以上の知財保護水準が設定される傾向にある。本報告では，医薬知財保護の国際動向および日本の ...