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[IMAGE]2017年11月30日付ファイザー（株）のプレスリリースによると、ファイザーは、ザイボックス®注射液およびザイボックス®錠（一般名：リネゾリド）の後発品（リネゾリド点滴静注液600mg「明治」およびリネゾリド錠600mg「明治」）に関して、Meiji Seika ファルマ（株）に対し、特許専用実施権の侵害を理由として上記製品販売の部分差止等および損害賠償を請求する訴訟を11月29日付 ...
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キーワード: Appeal アリセプト クラビット 願番 三共
クラビット®の特許権存続期間延長登録
http://www.tokkyoteki.com/2008/10/blog-post_21.html・2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」 知財高裁平成19年(行ケ)10017の記事で寄せられたコメント ・アリセプト®の特許権存続期間延長登録の記事で寄せられたコメント に関してのメモです。コメントありがとうございました。 クラビット（Cravit）®（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の製造承認は1993年10月1日であり、その後、200 ...
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キーワード: ARB イラン ジェネリック ニプロ パーキンソン病 三共 製薬 第一三共 日本化薬 用途特許
2018年12月 薬価基準追補収載 ～各論 | 成分編①～
http://gemedicines.blogspot.jp/2017/12/201812_18.html今回は、12月8日に薬価基準収載がされたジェネリック医薬品の動向を、ジェネリックが初めて収載された成分に注目して分析していきたいと思います。 初収載のジェネリック ---------- イルベサルタン 今回、10社・33品目のイルベサルタンのジェネリックが薬価収載されました。今年の8月に11社・36品目が承認されていましたが、第一三共エスファが12月の薬価収載を見送り、競合関係は以下の ...
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2017年12月 薬価基準追補収載 ～各論 | 成分編①～
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キーワード: LLP インペリアル・カレッジ・ロンドン コロナ ドイツ バイオ 欧州 化学 警告 抗菌薬 製剤 製薬 大学 米国 弁理士 採用
(PDF) 特集《バイオ・ライフサイエンス》(解説) 抗微生物薬耐性－地球規模の脅威に対する地球規模の対応 欧州・英国特許弁理士 Eleanor Maciver
https://system.jpaa.or.jp/patent/viewPdf/3569抗微生物薬耐性－地球規模の脅威に対する地球規模の対応特集《バイオ・ライフサイエンス》抗微生物薬耐性－地球規模の脅威に対する地球規模の対応 欧州・英国特許弁理士 Eleanor Maciver※要 約抗微生物薬耐性とは，微生物がこれまで治療に使用されていた薬物の効果に抵抗する能力のことをいう。こ のような耐性を有する微生物の数の増加とそれらに起因する死亡者数の増加により，世界中の多くの政府，企 業， ...
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キーワード: スタチン リピトール 差止
ファイザー、リピトールの後発品に対して特許侵害訴訟を提起
http://www.tokkyoteki.com/2012/03/blog-post.htmlファイザー株式会社のプレスリリースによると、「リピトール®錠」（一般名：アトルバスタチンカルシウム水和物）の後発品の製造販売をしているサンド株式会社に対して、ワーナーランバート社が保有するアトルバスタチンカルシウム水和物の結晶形に関する特許を侵害するとして、同製品の製造販売、輸入の差止等を求める訴訟が2012年2月29日付けで東京地裁に提起されたとのことです。 参考: ・ファイザープレスリリ ...
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キーワード: イラン キリン クラリス ジェネリック スタチン タカタ ニプロ 化学 三共 製薬 大原薬品工業 第一三共 明治
8月15日付医薬品承認情報～速報～
https://gemedicines.blogspot.com/2018/08/815.html12月の薬価追補収載に向け、194品目の医薬品が8月15日に承認されました。 承認品目一覧 ------ とりあえず、承認品目一覧を作成してみました。これから、予想した品目の答え合わせと詳細な分析をしていきたいと思います。 販売名 有効成分 業者名 初成分 初剤形 AG 1 ボビドンヨード外用液10%スボンジスティック30ｍL「LT」 ポビドンヨード リバテープ製薬 ...
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キーワード: スタチン 化学 興和
2013.12.25 「興和 リバロ後発品 特許侵害訴訟を提起」
http://www.tokkyoteki.com/2013/12/20131225.html興和および日産化学は、2013年8月15日付で高コレステロール血症治療剤「リバロ」後発品の製造販売承認を取得し、販売を開始もしくは販売開始を表明している7社（ダイト株式会社、持田製薬、小林化工、Meiji Seika ファルマ、東和薬品、鶴原製薬、科研製薬）に対し、日産化学が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権に基づき、12月25日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起 ...
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キーワード: 気管支喘息 アレルギー ジェネリック そう痒症 てんかん バイオ バイオシミラー ブランド ライセンス 高リン血症 骨粗鬆症 商標 商標登録 審判 製剤 製薬 請求項 特許権 特許情報プラットフォーム 特許庁 無効審判 用途特許 緑内障 喘息
2018年2月承認予想～各品目～
http://gemedicines.blogspot.jp/2018/01/20182_18.html今回は、前回、2018年2月に承認されると予想したジェネリック医薬品を品目ごとに紹介していきたいと思います。 イルベサルタン / アムロジピン ---------------- 効能・効果 再審査期間 特許2868313 -物質 高血圧症 2016/09/27 2016/03/20 イルベサルタンの物質特許（特許2868313）は既に満了し、再審査期間が2016年9月27 ...
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キーワード: 気管支喘息 アレルギー そう痒症 てんかん バイオシミラー 高リン血症 骨粗鬆症 用途特許 緑内障 喘息
2018年2月承認予想～各品目～
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キーワード: 気管支喘息 アレルギー イレッサ オルメテック クレストール ジェネリック シムビコート スタチン ストラテラ ゼローダ バイオ バイオシミラー ブランド ユリーフ ライセンス リフレックス 遺伝子 抗がん剤 骨粗鬆症 三共 審判 審判請求 製剤 製薬 第一三共 中外製薬 特許権 特許庁 排尿障害 無効審判 用途特許 緑内障 喘息 疼痛 求人
2018年8月承認予想
https://gemedicines.blogspot.com/2018/07/20188.html再審査期間/特許/MF登録の状況を用い、2018年12月の薬価追補収載に向けて8月に承認されるジェネリック医薬品を予想してみたいと思います。 予想品目一覧 ------ 有効成分名 製品名 企業名 2018年8月承認 アトモキセチン塩酸塩 ストラテラ カプセル / 内用液 日本イーライリリー ○ エレトリプタン臭化水素酸塩 レルパックス錠 ファイザー ○ トラボ ...
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キーワード: ジェネリック ノウハウ 製薬
ファイザーの後発品
http://masahiro-nanjo.blogspot.jp/2011/06/blog-post_28.html今日の日経新聞によると、ファイザーの日本法人が、大日本住友製薬の感染症治療薬の後発品（「メロペネロ水和物」）を発売するとのこと。また、年内に20製品、２０１５年までに100製品をローンチするとのこと。ファイザーが後発品を出すことは既に発表されていたので、驚きでもなんでもないし、先発品メーカーのジェネリックの販売は世界的な傾向でもある。さて、ファイザーに限らず、このような先発品メーカーによる後発品 ...
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キーワード: グリコ ジェネリック ストラテラ タカタ ニプロ リコー 後発医薬品 三共 製剤 製薬 第一三共
2018年8月承認品目～アトモキセチン塩酸塩～
https://gemedicines.blogspot.com/2018/08/20188.html今回は、2018年8月に承認されたアトモキセチンについて紹介したいと思います。 アトモキセチン塩酸塩の製品情報 --------------- 有効成分 一般名：アトモキセチン塩酸塩 効能・効果 注意欠陥／多動性障害（AD/HD） 剤形・規格 ストラテラ カプセル5mg/10mg/25mg （2009年3月薬価収載） ストラテラ カプセル40mg （2012年5月薬価収載） ストラテラ ...
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キーワード: コソプト 後発医薬品
ラタノプロスト（Latanoprost）後発品初収載
http://www.tokkyoteki.com/2010/07/latanoprost.html2010年5月の後発医薬品等薬価追補収載について、今回後発品が初めて収載されたもののうち、最も品目数で多かったのが緑内障治療薬ラタノプロスト（Latanoprost: 先発品はファイザーのキサラタン（Xalatan）点眼液）でした（22品目）。ラタノプロストの化合物特許（特許第2721414号）は2009年9月6日に満了しましたが、ファイザーは、このキサラタン点眼液と併用されることの多いチモロー ...
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キーワード: クレーム ハーセプチン バイオ バイオシミラー バイオ後続品 モノクローナル抗体 遺伝子 仮処分 差止 三共 実施権 侵害 審決取消訴訟 審判 審判請求 製薬 請求項 設定登録 専用実施権 訴訟 存続期間 第一三共 中外製薬 特許権 特許権侵害 特許庁 日本化薬 判決 米国 無効審判 用途特許 採用
中外がハーセプチン®バイオシミラー承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起
https://www.tokkyoteki.com/2018/10/blog-post.html2018年10月12日付の中外製薬プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認取得者である第一三共とファイザーに対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、10月12日付で東京地裁にバイ ...
類似スコア 47
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キーワード: インタビュー コロナ 化学 請求項 存続期間 特許権 特許法 富士フイルム
アビガン®錠（ファビピラビル（favipiravir））の物質特許
https://www.tokkyoteki.com/2020/03/favipiravir.html１．アビガン®錠について ファビピラビル アビガン®錠200mg(一般名: ファビピラビル（favipiravir）)は、富山化学工業（株）（現：富士フイルム富山化学（株））により研究・創製された低分子の経口抗インフルエンザウイルス薬です。RNAポリメラーゼを選択的に阻害し、抗インフルエンザウイルス活性を示します。 ファビピラビルは、非臨床試験において鳥インフルエンザウイルスA(H5N1 ...
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キーワード: オキサロール 仮処分
2013.02.19 「中外 オキサロール®軟膏後発品 特許侵害訴訟提起」
http://www.tokkyoteki.com/2013/02/20130219.html中外製薬は、尋常性乾癬等角化症治療剤「オキサロール®軟膏25μg/g」について、同製品の後発品販売者である岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマ、および、これら後発品の原薬等国内管理人であるDKSHジャパンに対し、中外製薬が保有する製法特許の侵害を理由として、2月19日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起し、併せて仮処分命令の申立てをした。オキサロール®軟膏は、活性型ビタミンD3 ...
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キーワード: ジェネリック ゼチーア タカタ ニプロ ファンガード 旭化成 口頭審理 三共 実施許諾 審判 審判請求 製薬 日本化薬 無効審判 小野薬品工業
8月15日付医薬品承認情報～概要～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/08/815.html12月の薬価追補収載に向け、53品目の医薬品が8月15日に承認されました。 承認品目一覧 ------ 8月15日に承認された53品目の一覧は、以下の通りです。 No. 承認番号 販売名 有効成分名 業者名 初 AG 1 30100AMX00162000 リセドロン酸Na錠75mg「トー ワ」 リセドロン酸ナトリウム水和物 東和薬品 初 2 30100AMX ...
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キーワード: イラン ジェネリック タカタ 化学 後発医薬品 三共 製剤 製薬 第一三共
2018年8月承認品目～エレトリプタン臭化水素酸塩～
https://gemedicines.blogspot.com/2018/09/20188.html今回は、2018年8月に承認されたエレトリプタンについて紹介したいと思います。 エレトリプタン臭化水素酸塩の製品情報 ------------------ 有効成分 一般名：エレトリプタン臭化水素酸塩 効能・効果 片頭痛 剤形・規格 レルパックス錠25mg （2002年6月薬価収載） 製造販売元 ファイザー株式会社 基本特許 ---- 再審査期間が2010年4月10日に終了し、 ...
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キーワード: 訴訟 侵害 日本化薬 エルプラット 後発医薬品 実施権 製剤
ヤクルト・デビオファームがエルプラット® (オキサリプラチン)後発品販売の日本化薬に対して製剤特許侵害訴訟を提起
http://www.tokkyoteki.com/2016/05/blog-post.html(株)ヤクルト本社およびデビオファーム社は、ヤクルト本社が製造販売する抗悪 性腫瘍剤オキサリプラチン－販売名「エルプラット®点滴静注液５０mg」、「エ ルプラット®点滴静注液１００mg」、および「エルプラット®点滴静注液２００ mg」の後発医薬品の製造販売承認を取得し販売を行っている日本化薬(株)に対し 、デビオファーム社が保有しヤクルト本社に実施権を許諾している製剤特許（特 許第4430229号 ...
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キーワード: IPDL インタビュー パリエット 後発医薬品
パリエット（ラベプラゾールナトリウム）後発品初収載
http://www.tokkyoteki.com/2010/11/blog-post.html2010年11月の薬価追補収載において、初めての後発品参入となったプロトンポンプ阻害剤ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole; 先発品はエーザイが製造販売するパリエット（Pariet）錠）。いわゆる「虫食い申請」のため、先発品で認められている「効能又は効果」の一部は承認されていません。 OrangebookにリストされているUS Patent No. 5045552を頼 ...
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キーワード: スタチン 棄却 興和 後発医薬品 控訴 差止 勝訴 侵害 訴訟 知財高裁 知的財産高等裁判所 特許権 特許権侵害 判決
興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴
http://www.tokkyoteki.com/2018/04/blog-post.html2018年4月5日付の興和からのプレスリリースによると、興和が有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、東和薬品（株）が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチン Ca･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求めた訴訟に関し、2018年4月4日付で、知財高裁が同社の控訴を棄却する ...
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キーワード: インタビュー
アンプラーグ製剤特許が成立
http://www.tokkyoteki.com/2010/10/blog-post_18.html2010年8月23日付けで、抗血小板薬アンプラーグ（ANPLAG; 有効成分: サルポグレラート塩酸塩（Sarpogrelate Hydrochloride）の錠剤に関する、田辺三菱の日本特許第4567640号（特願2006-205560; 出願日2006年7月28日; 特開2007-56011）が設定登録されました。 この特許は「小型化塩酸サルポグレラート経口投与製剤」に関するものであり、後 ...
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キーワード: アレルギー ジェネリック そう痒症 ライセンシー 技術的範囲 後発医薬品 審判 審判請求 製剤 存続期間 特許権 発明 無効審判
ザイザル®（レボセチリジン塩酸塩）に関する特許権について
https://www.tokkyoteki.com/2020/03/blog-post.html2020年2月17日に、持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤ザイザル®（有効成分: レボセチリジン塩酸塩（levocetirizine hydrochloride））の後発医薬品（21社・43品目）が初承認となりました。そのうち、武田テバファーマ（株）がオーソライズド・ジェネリック（AG）の承認を取得しています（2020.02.17 武田テバファーマ press release）。 ...
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キーワード: キリン バイオ バイオシミラー バイオ後続品 モノクローナル抗体 リツキサン 遺伝子 仮処分 実施権 侵害 製薬 専用実施権 訴訟 中外製薬 特許権 特許権侵害 米国 用途特許
サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加
http://www.tokkyoteki.com/2018/01/blog-post.html2018年1月9日付プレスリリースによると、中外製薬は、抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®注10mg/mL」について、同製品のバイオ後続品の製造販売者であるサンドおよび販売者である協和発酵キリンに対し、バイオジェン社が保有する３件の用途特許の侵害を理由としてジェネンテック社（本特許権の専用実施権者）が2017年12月28日付で東京地裁に提起したバイオ後続品の販売等の差し止めを求める訴訟に、 ...
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2019年2月承認予想～各品目～
https://gemedicines.blogspot.com/2019/02/20192_13.html再審査期間/特許/MF登録の状況を用いて予想した、2月に承認されるジェネリック医薬品の各品目について紹介したいと思います。 アナストロゾール（アリミデックス錠，アストラゼネカ）/タモキシフェン（ノルバデックス錠）/ビカルタミド（カソデックス錠/OD錠，アストラゼネカ） -------------------------------------------------------------- ...