ゾニサミドのパーキンソン病に対する用途に係る特許3364481の無効審判事件（審判番号：2017-800120）の審決が下りたので、その影響を分析したいと思います。 ゾニサミドの製品情報 ---------- 有効成分 一般名：ゾニサミド 効能・効果 パーキンソン病(レボドパ含有製剤に他の抗パーキンソン病薬を使用しても十分に効果が得られなかった場合)（承認時） 2. レ ...
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2019.03.25 「テバ v. 大日本住友」 知財高裁平成30年(行ケ)10098
【個別ページ】 https://www.tokkyoteki.com/2019/04/20190325-v-3010098.htmlトレリーフ®（ゾニサミド）を保護する用途特許の進歩性: 知財高裁平成30年(行ケ)10098 【背景】 （大日本住友）が保有する「神経変性疾患治療薬」に関する特許（第3364481号）に対して原告（テバ）がした無効審判請求の不成立審決（無効2017-800120号）の取消訴訟。争点は進歩性。審決の理由は、本件各発明は、引用発明並びに甲３文献に記載された事項及び技術常識に基づいて、当業者が容易 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～テモゾロミド～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.com/2017/08/815_29.html今回は日本化薬が承認を取得したテモゾロミドについて分析します。 テモゾロミドの先発品情報 ------------ 有効成分 一般名：テモゾロミド 効能・効果 悪性神経膠腫 剤形・規格 テモダール®カプセル20mg（2006年9月薬価収載） テモダール®カプセル100（2006年9月薬価収載） 製造販売元 MSD テモゾロミドの基本特許 ----------- テモゾロミドの基本特 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～トラセミド～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.com/2017/08/815_30.html今回は寿製薬が承認を取得したトラセミド（ブランド名：ルプラック®錠 – 大正富山医薬品/田辺三菱製薬）について分析します。 トラセミドの先発品情報 ----------- 有効成分 一般名：トラセミド 効能・効果 心性浮腫、腎性浮腫、肝性浮腫 剤形・規格 ルプラック®錠4mg（1999年8月薬価収載） ルプラック®錠8mg（1999年8月薬価収載） 製造販売元 田辺三菱製薬（発売 大正富山 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～ドルゾラミド/チモロール配合点眼液～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_15.html参天アイケアが承認を取得したドルゾラミド/チモロール配合点眼液（ドルモロール配合点眼液）について分析します。 ドルゾラミド/チモロール配合点眼液の先発品情報 ----------------------- 有効成分 一般名：ドルゾラミド塩酸塩／チモロールマレイン酸塩 効能・効果 緑内障、高眼圧症 剤形・規格 コソプト配合点眼液（2010年6月薬価収載） コソプトミニ配合点眼液（2015年 ...
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ファイザー リネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起
【個別ページ】 http://www.tokkyoteki.com/2017/12/meiji-seika.html[IMAGE]2017年11月30日付ファイザー（株）のプレスリリースによると、ファイザーは、ザイボックス®注射液およびザイボックス®錠（一般名：リネゾリド）の後発品（リネゾリド点滴静注液600mg「明治」およびリネゾリド錠600mg「明治」）に関して、Meiji Seika ファルマ（株）に対し、特許専用実施権の侵害を理由として上記製品販売の部分差止等および損害賠償を請求する訴訟を11月29日付 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～レボドパ/カルビドパ/エンタカポン～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_7.html今回はサンドが承認を取得したエカレボ配合錠（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）について分析します。 レボドパ/カルビドパ/エンタカポンの先発品情報 ----------------------- 有効成分 一般名：レボドパ／カルビドパ水和物／エンタカポン 効能・効果 パーキンソン病〔レボドパ・カルビドパ投与において症状の日内変動（wearing-off現象）が認められる場合〕 剤形・規 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～モメタゾン点鼻液 前編～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.jp/2017/08/815_31.html今回はキョーリンリメディオが承認を取得したモメタゾン点鼻液について分析します。 モメタゾン点鼻液の先発品情報 -------------- 有効成分 一般名：モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物 分子式：C27H30Cl2O6・H2O 効能・効果 アレルギー性鼻炎 剤形・規格 ナゾネックス®点鼻液50μg56噴霧用（2008年9月薬価収載） ナゾネックス®点鼻液50μg112噴霧用（2 ...
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2017年12月 薬価基準追補収載 ～各論 | 成分編①～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.com/2017/12/201812_18.html今回は、12月8日に薬価基準収載がされたジェネリック医薬品の動向を、ジェネリックが初めて収載された成分に注目して分析していきたいと思います。 初収載のジェネリック ---------- イルベサルタン 今回、10社・33品目のイルベサルタンのジェネリックが薬価収載されました。今年の8月に11社・36品目が承認されていましたが、第一三共エスファが12月の薬価収載を見送り、競合関係は以下の ...
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2018年12月 薬価基準追補収載 ～各論 | 成分編①～
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トレリーフ（ゾニサミド）用途特許に対する無効審判、結果は特許維持
【個別ページ】 http://biopatentblog.blog.fc2.com/blog-entry-211.html ＜審決紹介＞ ・無効2017-800120 ・審決日：2018年6月13日 ・合議体：審判長 特許庁審判官 村上騎見高、審判官 蔵野雅昭、審判官 淺野美奈 ・請求人：テバ・ホー
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8月15日付医薬品承認情報 ～オルメサルタン～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.jp/2017/09/815_26.html今回は21社・103品目が承認されたオルメサルタンについて分析します。 オルメサルタンの製品情報 ------------ 有効成分 一般名：オルメサルタン メドキソミル 効能・効果 高血圧症 剤形・規格 オルメテック錠5mg（2006年6月薬価収載） オルメテック錠10mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠20mg（2004年4月薬価収載） オルメテック錠40mg（2010年4月 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～オルメサルタン～
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8月15日付医薬品承認情報 ～モメタゾン点鼻液 後編～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.com/2017/09/815_2.html前回・前々回に続き、キョーリンリメディオが承認を取得したモメタゾン点鼻液について分析します。 AGの収載はいつ？ --------- オーソライズド・ジェネリック（AG）以外のジェネリックの承認はいつ？ “モメタゾン点鼻液 中編”で述べた通り、早ければ2018年2月にAG以外のジェネリックが承認されると思われますが、不透明な状況です。 パテントリンケージ 通知「薬食審査発第 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～イルベサルタン 前編～
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2018年2月承認予想～注目品目 | ナルフラフィン～
【個別ページ】 https://gemedicines.blogspot.jp/2018/02/20182.html今回は2018年2月に承認されると予想されるナルフラフィンを深堀してみたいと思います。 ナルフラフィンのジェネリックを開発している会社 ----------------------- 特許出願の状況からナルフラフィンのジェネリックを開発している会社を予想してみます。 今回は、J-Plat-Patの“特許・実用新案テキスト検索”とWIPOのPATENTSCOPを使用し、[要約+請求の範囲 ...
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8月15日付医薬品承認情報 ～アダパレン～
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2019年2月承認品目～ブデホル～
【個別ページ】 https://gemedicines.blogspot.com/2019/03/20192.html今回は、2019年2月に承認されたシムビコートのジェネリックであるブデホルについて紹介したいと思います。 シムビコートの製品情報 ----------- 有効成分一般名：ブデソニド/ホルモテロールフマル酸塩水和物効能・効果気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入 ...
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パリエット（ラベプラゾールナトリウム）後発品初収載
【個別ページ】 http://www.tokkyoteki.com/2010/11/blog-post.html2010年11月の薬価追補収載において、初めての後発品参入となったプロトンポンプ阻害剤ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole; 先発品はエーザイが製造販売するパリエット（Pariet）錠）。いわゆる「虫食い申請」のため、先発品で認められている「効能又は効果」の一部は承認されていません。 OrangebookにリストされているUS Patent No. 5045552を頼 ...
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2018年2月承認予想～各品目～
【個別ページ】 http://gemedicines.blogspot.jp/2018/01/20182_18.html今回は、前回、2018年2月に承認されると予想したジェネリック医薬品を品目ごとに紹介していきたいと思います。 イルベサルタン / アムロジピン ---------------- 効能・効果 再審査期間 特許2868313 -物質 高血圧症 2016/09/27 2016/03/20 イルベサルタンの物質特許（特許2868313）は既に満了し、再審査期間が2016年9月27 ...